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【資料３】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（令和４年度・欧米の薬事制度に関する調査） (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第11回 3／23）《厚生労働省》 |
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PCWP患者・消費者委員会の構成について
PCWP共同議長（患者委員）
（事務局長が任命）
1 1
6名
有資格患者団体より
科学委員会（CAT、CHMP、
22名
COMP、HMPC、PDCO、
PRAC）より任命
6名
PCWP共同議長
1名
（PCWPメンバーより選出）
患者委員
有資格患者団体より
22名
EMA共同議長
（EMA事務局から事務局長が
任命）
合計
1名
30名
https://www.ema.europa.eu/en/committees/working-parties-other-groups/
chmp/patients-consumers-working-party
オブザーバーについて
＊各団体から、代表者1名と代理1名を任命する。
委員について
•
「有資格団体（eligible organization）」は、一般消費者団体、一般患者団体、
特定の分野に関心を持つ団体（オーファンドラッグ、HIV/AIDS、がん、糖尿
病、神経変性疾患または自己免疫疾患、そのほかの免疫機能障害）
•
PCWPのメンバーは事務局長により選出され任期は3年、更新あり
•
選出されたメンバーは、個人ではなく各団体を代表するものとする。したがっ
て所属団体への報告を必ず行う。
•
メンバー（代理を含む）は製薬会社に雇用されてはいけない（利益相反のため）。
EMA
経営委員会 欧州委員会
1名
1名
CDMh*
1名
医療従事者
ワーキングパーティ
(HCPWP) 2名
*CMDh ヒト用医薬品－相互認証と分散型手続きのための調整
グループ (Coordination Group for Mutual Recognition and
Decentralised Procedures - Human (CMDh)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/mandate-objectives-composition-patients-consumers-working-party-pcwp_en.pdf
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PCWP共同議長（患者委員）
（事務局長が任命）
1 1
6名
有資格患者団体より
科学委員会（CAT、CHMP、
22名
COMP、HMPC、PDCO、
PRAC）より任命
6名
PCWP共同議長
1名
（PCWPメンバーより選出）
患者委員
有資格患者団体より
22名
EMA共同議長
（EMA事務局から事務局長が
任命）
合計
1名
30名
https://www.ema.europa.eu/en/committees/working-parties-other-groups/
chmp/patients-consumers-working-party
オブザーバーについて
＊各団体から、代表者1名と代理1名を任命する。
委員について
•
「有資格団体（eligible organization）」は、一般消費者団体、一般患者団体、
特定の分野に関心を持つ団体（オーファンドラッグ、HIV/AIDS、がん、糖尿
病、神経変性疾患または自己免疫疾患、そのほかの免疫機能障害）
•
PCWPのメンバーは事務局長により選出され任期は3年、更新あり
•
選出されたメンバーは、個人ではなく各団体を代表するものとする。したがっ
て所属団体への報告を必ず行う。
•
メンバー（代理を含む）は製薬会社に雇用されてはいけない（利益相反のため）。
EMA
経営委員会 欧州委員会
1名
1名
CDMh*
1名
医療従事者
ワーキングパーティ
(HCPWP) 2名
*CMDh ヒト用医薬品－相互認証と分散型手続きのための調整
グループ (Coordination Group for Mutual Recognition and
Decentralised Procedures - Human (CMDh)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/mandate-objectives-composition-patients-consumers-working-party-pcwp_en.pdf
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