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【資料３】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（令和４年度・欧米の薬事制度に関する調査） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第11回 3／23）《厚生労働省》 |
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行政機関における医薬品の安全性確保の施策の
実施状況を評価・監視する体制
日本の医薬品等行政評価・監視委員会に相当するような、患者も参画して独立し
て薬事行政施策を監視するような第三者機関は、欧米では確認できなかった。
行政の内部組織であるが、「医薬品の安全性に関する施策を監視する組織」にス
コープを拡げ、そのような組織があるかどうか確認した。
※下記の３組織について調査
保健福祉省（HHS）監察総監室
欧州委員会（EC）保健衛生・食の安全総局
Office of Inspector General, U.S. Department of
Health and Human Services
DG SANTE：Directore-General for Health and Food
Safety
医薬品安全性監視委員会
Drug Safety Oversight Board
3
実施状況を評価・監視する体制
日本の医薬品等行政評価・監視委員会に相当するような、患者も参画して独立し
て薬事行政施策を監視するような第三者機関は、欧米では確認できなかった。
行政の内部組織であるが、「医薬品の安全性に関する施策を監視する組織」にス
コープを拡げ、そのような組織があるかどうか確認した。
※下記の３組織について調査
保健福祉省（HHS）監察総監室
欧州委員会（EC）保健衛生・食の安全総局
Office of Inspector General, U.S. Department of
Health and Human Services
DG SANTE：Directore-General for Health and Food
Safety
医薬品安全性監視委員会
Drug Safety Oversight Board
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