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【資料３】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（令和４年度・欧米の薬事制度に関する調査） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第11回 3／23）《厚生労働省》 |
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患者代表プログラム②
リスクコミュニケーション諮問委員会
FDA規制医薬品のリスクとベネフィットを一般市民に伝え、これらの製品の最適な使用を
促進するための戦略やプログラムを検討し、評価する
年
議 題
2018年の
諮問委員会に
患者代表２名
が参加
2018
妊娠・授乳期表示規則(PLLR)で修正された処方箋薬や生物製剤の
妊娠・授乳期の使用に関する表示情報の影響について
2017
過酸化物系コンタクトレンズ製品の誤用による潜在的なリスクについて
2016
リスクコミュニケーションとヘルスリテラシーのための戦略的計画について
2015
オピオイド中毒に対するメタドンまたはブプレノルフィン維持療法の製品表
示において、胎児の影響に関する情報、および治療による母体の利益とリス
クについて
2014
メチル水銀を多く含む特定の魚を避けながら、十分な量の魚を食べることの
重要性について（特に妊娠・授乳期の女性を対象に）
2013
リスク評価・軽減戦略（REMS）の一環としてリスク情報を医療従事者に伝
達するための新たな方法を特定することについて
https://www.fda.gov/advisory-committees/committees-and-meeting-materials
https://www.fda.gov/advisory-committees/risk-communication-advisory-committee/2018-meeting-materials-risk-communication-advisory-committee
https://www.fda.gov/media/111711/download
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リスクコミュニケーション諮問委員会
FDA規制医薬品のリスクとベネフィットを一般市民に伝え、これらの製品の最適な使用を
促進するための戦略やプログラムを検討し、評価する
年
議 題
2018年の
諮問委員会に
患者代表２名
が参加
2018
妊娠・授乳期表示規則(PLLR)で修正された処方箋薬や生物製剤の
妊娠・授乳期の使用に関する表示情報の影響について
2017
過酸化物系コンタクトレンズ製品の誤用による潜在的なリスクについて
2016
リスクコミュニケーションとヘルスリテラシーのための戦略的計画について
2015
オピオイド中毒に対するメタドンまたはブプレノルフィン維持療法の製品表
示において、胎児の影響に関する情報、および治療による母体の利益とリス
クについて
2014
メチル水銀を多く含む特定の魚を避けながら、十分な量の魚を食べることの
重要性について（特に妊娠・授乳期の女性を対象に）
2013
リスク評価・軽減戦略（REMS）の一環としてリスク情報を医療従事者に伝
達するための新たな方法を特定することについて
https://www.fda.gov/advisory-committees/committees-and-meeting-materials
https://www.fda.gov/advisory-committees/risk-communication-advisory-committee/2018-meeting-materials-risk-communication-advisory-committee
https://www.fda.gov/media/111711/download
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