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資料 先－３－２○先進医療技術の科学的評価等について (141 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00063.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第127回 12／7）《厚生労働省》 |
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・主要評価項目: 患側SPP 値の登録時から移植後6 ヵ月の変化量
・副次評価項目：6 分間歩行距離、SPP 値30mmHg 以上の達成、疼痛の変化、虚血性潰瘍面積、Fontaine 分類、
血管Volume の変化、ABI、患肢大切断の有無及び切断までの期間
・安全性評価項目：全生存期間、有害事象
・予定試験期間：３年間（登録期間２年間）
・予定症例数：25 例
（効果）
従来の治療で改善が得られない症例に対し、自己の骨髄液中から取り出した、骨髄単核球細胞を虚血下肢の骨
格筋内に移植することで、末梢血管の新生・増殖を促す。それに伴い、虚血に伴う安静時疼痛や潰瘍の改善を目指
す治療法である。
（先進医療にかかる費用）
本技術にかかる総費用は842,532 円である。そのうち先進医療にかかる費用は250,900円であり、全額患者負担
である。
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・副次評価項目：6 分間歩行距離、SPP 値30mmHg 以上の達成、疼痛の変化、虚血性潰瘍面積、Fontaine 分類、
血管Volume の変化、ABI、患肢大切断の有無及び切断までの期間
・安全性評価項目：全生存期間、有害事象
・予定試験期間：３年間（登録期間２年間）
・予定症例数：25 例
（効果）
従来の治療で改善が得られない症例に対し、自己の骨髄液中から取り出した、骨髄単核球細胞を虚血下肢の骨
格筋内に移植することで、末梢血管の新生・増殖を促す。それに伴い、虚血に伴う安静時疼痛や潰瘍の改善を目指
す治療法である。
（先進医療にかかる費用）
本技術にかかる総費用は842,532 円である。そのうち先進医療にかかる費用は250,900円であり、全額患者負担
である。
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