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医療機器外国措置報告 (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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外国措置報告

外国における措置内容
番号

医療機器の一般名

医療機器の販売名

本舗における措置内容

企業名
措置実施国

措置区分

159 超電導磁石式全身用MR装置

MAGNETOM アエラ

シーメンスヘルスケア

ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア 回収(改修)

160 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS
GIF-XZ1200

オリンパスメディカルシステムズ

ヨーロッパ、オーストラリア、アジア

情報提供

情報提供

161 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS EXERA 上部消化管汎用ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS GIF TYPE XTQ160

北米、南米、ヨーロッパ、オーストラリア、アジア

情報提供

情報提供

162 軟性胃十二指腸鏡

OES 上部消化管汎用ファイバースコープ
OLYMPUS GIF TYPE XQ40

オリンパスメディカルシステムズ

アジア

情報提供

情報提供

163 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS LUCERA 上部消化管汎用ビデオスコー
プ OLYMPUS GIF TYPE XQ260

オリンパスメディカルシステムズ

ヨーロッパ、アジア

情報提供

情報提供

164 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS 上部消化管汎用ビデオスコープ
OLYMPUS GIF TYPE XQ240

オリンパスメディカルシステムズ

アジア

情報提供

情報提供

165 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS 上部消化管汎用ビデオスコープ
OLYMPUS GIF TYPE XQ140

オリンパスメディカルシステムズ

アジア

情報提供

情報提供

166 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS LUCERA ELITE 上部消化管汎用ビデオ
オリンパスメディカルシステムズ
スコープ OLYMPUS GIF-XP290N

ヨーロッパ、アジア

情報提供

情報提供

167 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS LUCERA 上部消化管汎用ビデオスコー
プ OLYMPUS GIF TYPE XP260NS

オリンパスメディカルシステムズ

アジア

情報提供

情報提供

168 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS LUCERA 上部消化管汎用ビデオスコー
プ OLYMPUS GIF TYPE XP260N

オリンパスメディカルシステムズ

ヨーロッパ、アジア

情報提供

情報提供

169 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS LUCERA 上部消化管汎用ビデオスコー
プ OLYMPUS GIF TYPE XP260

オリンパスメディカルシステムズ

ヨーロッパ、アジア

情報提供

情報提供

170 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS EXERAIII 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF-XP190N

北米、南米、ヨーロッパ、オーストラリア、アジア

情報提供

情報提供

171 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS EXERA Ⅱ 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF TYPE XP180N

北米、南米、ヨーロッパ、オーストラリア、アジア

情報提供

情報提供

172 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS
GIF-XP170N

南米、ヨーロッパ、アジア

情報提供

情報提供

173 ビデオ軟性胃十二指腸鏡

EVIS EXERA 上部消化管汎用ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS GIF TYPE XP160

オーストラリア、アジア

情報提供

情報提供

オリンパスメディカルシステムズ

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回収(改修)