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医療機器外国措置報告 (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
488 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、チェコ、ドイツ、アイスランド、イスラエル、イ
タリア、オランダ、パキスタン、ポーランド、ポルトガル、シン
回収（改修）
ガポール、スロベニア、スペイン、スリランカ、スウェーデ
ン、スイス、アラブ首長国連邦、イギリス、タイ、台湾
その他
489 X線CT組合せ型SPECT装置
シンビアＴ６／Ｔ１６
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア 情報提供
情報提供
490 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｇａｌａｎ ３Ｔ ＭＲＴ－３０
キヤノンメディカルシステムズ
２０
フランス、ドイツ、オーストラリア
情報提供
回収（改修）
491 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｇａｌａｎ ３Ｔ ＭＲＴ－３０
キヤノンメディカルシステムズ
１０
フランス、ドイツ、オーストラリア
情報提供
回収（改修）
492 ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン
ドイツ
回収（改修）
情報提供
493 ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン
米国、シンガポール
情報提供
情報提供
494 ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁GT
アボットメディカルジャパン
ドイツ
回収（改修）
情報提供
495 ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁GT
アボットメディカルジャパン
米国、シンガポール
情報提供
情報提供
496 人工心肺用システム
人工心肺装置 S5（ヒータークーラー）
リヴァノヴァ
米国
回収（改修）
その他
497 ビデオ硬性腹腔鏡
ENDOEYE 硬性ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
情報提供
498 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
内視鏡外科手術用処置具HICURA
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
情報提供
499 硬性腹腔鏡
高解像硬性腹腔・胸腔鏡
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
情報提供
500 ビデオ硬性腹腔鏡
ENDOEYE 3D硬性ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
情報提供
501 硬性腎盂鏡
OES 4000 コンパクトパークティニアスネフロス
オリンパスメディカルシステムズ
コープ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
488 ポリグラクチン縫合糸
バイクリル
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、チェコ、ドイツ、アイスランド、イスラエル、イ
タリア、オランダ、パキスタン、ポーランド、ポルトガル、シン
回収（改修）
ガポール、スロベニア、スペイン、スリランカ、スウェーデ
ン、スイス、アラブ首長国連邦、イギリス、タイ、台湾
その他
489 X線CT組合せ型SPECT装置
シンビアＴ６／Ｔ１６
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア 情報提供
情報提供
490 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｇａｌａｎ ３Ｔ ＭＲＴ－３０
キヤノンメディカルシステムズ
２０
フランス、ドイツ、オーストラリア
情報提供
回収（改修）
491 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｇａｌａｎ ３Ｔ ＭＲＴ－３０
キヤノンメディカルシステムズ
１０
フランス、ドイツ、オーストラリア
情報提供
回収（改修）
492 ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン
ドイツ
回収（改修）
情報提供
493 ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁
アボットメディカルジャパン
米国、シンガポール
情報提供
情報提供
494 ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁GT
アボットメディカルジャパン
ドイツ
回収（改修）
情報提供
495 ウシ心のう膜弁
SJMトライフェクタ生体弁GT
アボットメディカルジャパン
米国、シンガポール
情報提供
情報提供
496 人工心肺用システム
人工心肺装置 S5（ヒータークーラー）
リヴァノヴァ
米国
回収（改修）
その他
497 ビデオ硬性腹腔鏡
ENDOEYE 硬性ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
情報提供
498 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
内視鏡外科手術用処置具HICURA
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
情報提供
499 硬性腹腔鏡
高解像硬性腹腔・胸腔鏡
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
情報提供
500 ビデオ硬性腹腔鏡
ENDOEYE 3D硬性ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
情報提供
501 硬性腎盂鏡
OES 4000 コンパクトパークティニアスネフロス
オリンパスメディカルシステムズ
コープ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
その他
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