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医療機器外国措置報告 (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
583 内視鏡用シース
584
医療機器の販売名
ＭＩＮＯＰ トロッカー
送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装 PENTAX Medical ビデオプロセッサ EPK置
i8020c
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ フランス 英国 スイス オーストラリア 米国
回収（改修）
その他
HOYA
カナダ
回収（改修）
その他
その他
585 液体包帯
ノンアルコールスキンプレップ
スミス・アンド・ネフュー
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナダ、スイス、ド
イツ、デンマーク、エストニア、スペイン、フィンランド、フラン
ス、英国、イタリア、メキシコ、ニュージーランド、オランダ、 回収（改修）
ノルウェー、ポーランド、プエルトリコ、ポルトガル、スウェー
デン、シンガポール、スロベニア
586 電池電源式骨手術用器械
システム９
日本ストライカー
オーストリア、ベルギー、ドイツ、フランス、ドイツ、イタリア、
回収（改修）
オランダ
その他
587 電動式骨手術器械
ストライカー社 ＣＯＲＥ２システム
日本ストライカー
オーストリア、ベルギー、ドイツ、フランス、ドイツ、イタリア、
回収（改修）
オランダ
その他
588 手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ラージボーン用アタッチメント
日本ストライカー
オーストリア、ベルギー、ドイツ、フランス、ドイツ、イタリア、
回収（改修）
オランダ
その他
589 ビデオ軟性鼻咽喉鏡
フレキシブルインチュベーションビデオエンドス
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
コープＳＳＵ
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
590 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
イントロカン セーフティ
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
591 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS LUCERA ELITE 十二指腸ビデオスコー
プ OLYMPUS TJF-Q290V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
情報提供
592 眼科用灌流・吸引チューブ
LEGION カセットパック
日本アルコン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、オーストラリア、カナダ、
他
情報提供
その他
593 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン カスタムパック
日本アルコン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、オーストラリア、カナダ、
他
情報提供
情報提供
594 単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、オーストラリア、カナダ、
他
情報提供
その他
595 単回使用クラスⅢ処置キット
CENTURION 白内障手術パック
日本アルコン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、オーストラリア、カナダ、
他
情報提供
情報提供
596 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン眼科用手術装置付属品
日本アルコン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、オーストラリア、カナダ、
他
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
583 内視鏡用シース
584
医療機器の販売名
ＭＩＮＯＰ トロッカー
送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装 PENTAX Medical ビデオプロセッサ EPK置
i8020c
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ フランス 英国 スイス オーストラリア 米国
回収（改修）
その他
HOYA
カナダ
回収（改修）
その他
その他
585 液体包帯
ノンアルコールスキンプレップ
スミス・アンド・ネフュー
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナダ、スイス、ド
イツ、デンマーク、エストニア、スペイン、フィンランド、フラン
ス、英国、イタリア、メキシコ、ニュージーランド、オランダ、 回収（改修）
ノルウェー、ポーランド、プエルトリコ、ポルトガル、スウェー
デン、シンガポール、スロベニア
586 電池電源式骨手術用器械
システム９
日本ストライカー
オーストリア、ベルギー、ドイツ、フランス、ドイツ、イタリア、
回収（改修）
オランダ
その他
587 電動式骨手術器械
ストライカー社 ＣＯＲＥ２システム
日本ストライカー
オーストリア、ベルギー、ドイツ、フランス、ドイツ、イタリア、
回収（改修）
オランダ
その他
588 手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ラージボーン用アタッチメント
日本ストライカー
オーストリア、ベルギー、ドイツ、フランス、ドイツ、イタリア、
回収（改修）
オランダ
その他
589 ビデオ軟性鼻咽喉鏡
フレキシブルインチュベーションビデオエンドス
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン
コープＳＳＵ
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
590 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
イントロカン セーフティ
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
591 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS LUCERA ELITE 十二指腸ビデオスコー
プ OLYMPUS TJF-Q290V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
情報提供
592 眼科用灌流・吸引チューブ
LEGION カセットパック
日本アルコン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、オーストラリア、カナダ、
他
情報提供
その他
593 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン カスタムパック
日本アルコン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、オーストラリア、カナダ、
他
情報提供
情報提供
594 単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、オーストラリア、カナダ、
他
情報提供
その他
595 単回使用クラスⅢ処置キット
CENTURION 白内障手術パック
日本アルコン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、オーストラリア、カナダ、
他
情報提供
情報提供
596 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン眼科用手術装置付属品
日本アルコン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、オーストラリア、カナダ、
他
情報提供
情報提供
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