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医療機器外国措置報告 (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
384 人工膝関節大腿骨コンポーネント
LEGION ｵｷｼﾆｳﾑ PS NARROW
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
その他
385 成人用人工呼吸器
Ｖ６０ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、フィリピン
回収（改修）
その他
386 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Venue Go
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、米国な
回収（改修）
ど
387 輸血・カテーテル用ストップコック
セーフタッチ 三方活栓
ニプロ
イギリス
情報提供
情報提供
388 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パッチポンプシステムG
ロシュDCジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、デン
マーク、フィンランド、ドイツ、イタリア、オランダ、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、サウジアラビア、スペイ
ン、スウェーデン、スイス、アラブ首長国連邦、英国
情報提供
その他
389 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パッチポンプシステムG
ロシュDCジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、デン
マーク、フィンランド、ドイツ、イタリア、オランダ、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、サウジアラビア、スペイ
ン、スウェーデン、スイス、アラブ首長国連邦、英国
情報提供
その他
390 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ
アボットメディカルジャパン
米国、英国、仏国
情報提供
その他
391 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate３
アボットメディカルジャパン
米国、英国、仏国
情報提供
その他
392 検体前処理装置
検体前処理装置 CLAM-2030 CL
島津製作所
ドイツ、スロベニア
回収（改修）
回収（改修）
アルジョ・ジャパン
オーストラリア、シンガポール、オランダ、アメリカ合衆国、
スペイン、フランス、ドイツ、イギリス、香港、イタリア、オー
ストリア、ポーランド、フィリピン、ハンガリー、アラブ首長国
連邦、ギリシャ、ベルギー、インド、マレーシア、ニュージー 回収（改修）
ランド、チェコ共和国、ブルガリア、スウェーデン、スイス、カ
ナダ、デンマーク、南アフリカ、メキシコ、キプロス、アイスラ
ンド、ロシア、カタール、ノルウェー
回収（改修）
回収（改修）
393 汎用診療・処置台
Enterprise ベッド
394 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
EVIS LUCERA ELITE ビデオシステムセンター
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS CV-290
日本、アジア太平洋地域
回収（改修）
回収（改修）
395 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
EVIS EXERA III ﾋﾞﾃﾞｵｼｽﾃﾑｾﾝﾀｰ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CV-190
アメリカ地域、中国、アジア太平洋地域
回収（改修）
その他
396 心臓カテーテル用検査装置
EnSite X EPシステム
カナダ
回収（改修）
情報提供
アボットメディカルジャパン
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
384 人工膝関節大腿骨コンポーネント
LEGION ｵｷｼﾆｳﾑ PS NARROW
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
その他
385 成人用人工呼吸器
Ｖ６０ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、フィリピン
回収（改修）
その他
386 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Venue Go
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、米国な
回収（改修）
ど
387 輸血・カテーテル用ストップコック
セーフタッチ 三方活栓
ニプロ
イギリス
情報提供
情報提供
388 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パッチポンプシステムG
ロシュDCジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、デン
マーク、フィンランド、ドイツ、イタリア、オランダ、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、サウジアラビア、スペイ
ン、スウェーデン、スイス、アラブ首長国連邦、英国
情報提供
その他
389 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パッチポンプシステムG
ロシュDCジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、デン
マーク、フィンランド、ドイツ、イタリア、オランダ、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、サウジアラビア、スペイ
ン、スウェーデン、スイス、アラブ首長国連邦、英国
情報提供
その他
390 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ
アボットメディカルジャパン
米国、英国、仏国
情報提供
その他
391 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate３
アボットメディカルジャパン
米国、英国、仏国
情報提供
その他
392 検体前処理装置
検体前処理装置 CLAM-2030 CL
島津製作所
ドイツ、スロベニア
回収（改修）
回収（改修）
アルジョ・ジャパン
オーストラリア、シンガポール、オランダ、アメリカ合衆国、
スペイン、フランス、ドイツ、イギリス、香港、イタリア、オー
ストリア、ポーランド、フィリピン、ハンガリー、アラブ首長国
連邦、ギリシャ、ベルギー、インド、マレーシア、ニュージー 回収（改修）
ランド、チェコ共和国、ブルガリア、スウェーデン、スイス、カ
ナダ、デンマーク、南アフリカ、メキシコ、キプロス、アイスラ
ンド、ロシア、カタール、ノルウェー
回収（改修）
回収（改修）
393 汎用診療・処置台
Enterprise ベッド
394 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
EVIS LUCERA ELITE ビデオシステムセンター
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS CV-290
日本、アジア太平洋地域
回収（改修）
回収（改修）
395 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
EVIS EXERA III ﾋﾞﾃﾞｵｼｽﾃﾑｾﾝﾀｰ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CV-190
アメリカ地域、中国、アジア太平洋地域
回収（改修）
その他
396 心臓カテーテル用検査装置
EnSite X EPシステム
カナダ
回収（改修）
情報提供
アボットメディカルジャパン
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