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医療機器外国措置報告 (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
887 遺伝子解析装置
医療機器の販売名
ＮｏｖａＳｅｑ ６０００ システム
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
イルミナ
オーストラリア,カナダ,シンガポール,トルコ,ニュージーラン
ド,ロシア,英国,欧州連合/EEA諸国,
韓国,中国,南アフリカ,米国
情報提供
情報提供
情報提供
888 遺伝子解析装置
ＮｅｘｔＳｅｑ ５５０Ｄｘ システム
イルミナ
アゼルバイジャン,アラブ首長国連邦,アルゼンチン,イスラエ
ル,ウクライナ,エジプト,オーストラリア,サウジアラビア,シンガ
ポール,セルビア,タイ,チリ,トルコ,ナイジェリア,ベトナム,ヘル 情報提供
ツェゴビナ,ボスニア・マケドニア,ロシア,英国,欧州連合
/EEA諸国,韓国,中国,南アフリカ,米国
889 遺伝子解析装置
ＭｉＳｅｑＤｘ システム
イルミナ
アラブ首長国連邦,アルジェリア,イスラエル,英国,エジプト,
欧州連合/EEA諸国,オーストラリア,カタール,カナダ, 韓国,
グアテマラ,グルジア,サウジアラビア,シンガポール,タイ,中 情報提供
国,チリ,ニュージーランド,フィリピン,米国,ベトナム,ペルー,マ
ケドニア,モロッコ,ロシア
情報提供
その他
情報提供
その他
その他
回収（改修）
890 内視鏡用軟性生検鉗子
R.Wolf 尿管、膀胱、腎盂鏡用フレキシブル生
検鉗子
リチャードウルフ
独逸、アラブ首長国連邦、アルゼンチン、オーストリア、ベ
ルギー、ボリビア、ブラジル、カナダ、チリ、チェコ、デンマー
ク、エクアドル、スペイン、フィンランド、フランス、ギリシャ、
香港、クロアチア、アイルランド、印度、イタリア、ヨルダン、
韓国、クウェート、カザフスタン、レバノン、リトアニア、モ
情報提供
ロッコ、メキシコ、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、
オマーン、パキスタン、ポーランド、パレスチナ、パレスチ
ナ、ポルトガル、カタール、ルーマニア、セルビア、ロシア、
サウジアラビア、スロベニア、スロバキア、タイ、トルコ、アメ
リカ
891 植込み能動型機器用プログラマ
TH90プログラマ
日本メドトロニック
アメリカ、EU,UK
892 内視鏡用ビデオカメラ
4K カメラヘッド OLYMPUS CH-S400-XZ-EB オリンパスメディカルシステムズ
アルジェリア、オーストリア、ベラルーシ、ベルギー、ボスニ
ア・ヘルツェゴビナ、ブルガリア、クロアチア、キプロス、チェ
コ共和国、デンマーク、エジプト、フランス、グルジア、ドイ
ツ、ハンガリー、アイスランド、イラク、イスラエル、イタリア、
ヨルダン、カザフスタン、ラトビア、リトアニア、ポーランド、 情報提供
ポルトガル、ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、セルビ
ア、スロバキア、南アフリカ、スペイン、スイス、チュニジア、
トルコ、トルクメニスタン、ウクライナ、アラブ首長国連邦、
英国、アイルランド、インド
893 手動式整形外科用セメントディスペンサ
セメントアクセサリー
ジョンソン・エンド・ジョンソン
カナダ、ドイツ、デンマーク、英国、アイルランド、イタリア、
回収（改修）
ノルウェイ、ベルギー
894 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ2
アボットジャパン
米国
情報提供
その他
895 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ
アボットジャパン
米国
情報提供
情報提供
896 抗菌性創傷被覆・保護材
アクアセルAg フォーム
コンバテックジャパン
米国、英国
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
887 遺伝子解析装置
医療機器の販売名
ＮｏｖａＳｅｑ ６０００ システム
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
イルミナ
オーストラリア,カナダ,シンガポール,トルコ,ニュージーラン
ド,ロシア,英国,欧州連合/EEA諸国,
韓国,中国,南アフリカ,米国
情報提供
情報提供
情報提供
888 遺伝子解析装置
ＮｅｘｔＳｅｑ ５５０Ｄｘ システム
イルミナ
アゼルバイジャン,アラブ首長国連邦,アルゼンチン,イスラエ
ル,ウクライナ,エジプト,オーストラリア,サウジアラビア,シンガ
ポール,セルビア,タイ,チリ,トルコ,ナイジェリア,ベトナム,ヘル 情報提供
ツェゴビナ,ボスニア・マケドニア,ロシア,英国,欧州連合
/EEA諸国,韓国,中国,南アフリカ,米国
889 遺伝子解析装置
ＭｉＳｅｑＤｘ システム
イルミナ
アラブ首長国連邦,アルジェリア,イスラエル,英国,エジプト,
欧州連合/EEA諸国,オーストラリア,カタール,カナダ, 韓国,
グアテマラ,グルジア,サウジアラビア,シンガポール,タイ,中 情報提供
国,チリ,ニュージーランド,フィリピン,米国,ベトナム,ペルー,マ
ケドニア,モロッコ,ロシア
情報提供
その他
情報提供
その他
その他
回収（改修）
890 内視鏡用軟性生検鉗子
R.Wolf 尿管、膀胱、腎盂鏡用フレキシブル生
検鉗子
リチャードウルフ
独逸、アラブ首長国連邦、アルゼンチン、オーストリア、ベ
ルギー、ボリビア、ブラジル、カナダ、チリ、チェコ、デンマー
ク、エクアドル、スペイン、フィンランド、フランス、ギリシャ、
香港、クロアチア、アイルランド、印度、イタリア、ヨルダン、
韓国、クウェート、カザフスタン、レバノン、リトアニア、モ
情報提供
ロッコ、メキシコ、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、
オマーン、パキスタン、ポーランド、パレスチナ、パレスチ
ナ、ポルトガル、カタール、ルーマニア、セルビア、ロシア、
サウジアラビア、スロベニア、スロバキア、タイ、トルコ、アメ
リカ
891 植込み能動型機器用プログラマ
TH90プログラマ
日本メドトロニック
アメリカ、EU,UK
892 内視鏡用ビデオカメラ
4K カメラヘッド OLYMPUS CH-S400-XZ-EB オリンパスメディカルシステムズ
アルジェリア、オーストリア、ベラルーシ、ベルギー、ボスニ
ア・ヘルツェゴビナ、ブルガリア、クロアチア、キプロス、チェ
コ共和国、デンマーク、エジプト、フランス、グルジア、ドイ
ツ、ハンガリー、アイスランド、イラク、イスラエル、イタリア、
ヨルダン、カザフスタン、ラトビア、リトアニア、ポーランド、 情報提供
ポルトガル、ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、セルビ
ア、スロバキア、南アフリカ、スペイン、スイス、チュニジア、
トルコ、トルクメニスタン、ウクライナ、アラブ首長国連邦、
英国、アイルランド、インド
893 手動式整形外科用セメントディスペンサ
セメントアクセサリー
ジョンソン・エンド・ジョンソン
カナダ、ドイツ、デンマーク、英国、アイルランド、イタリア、
回収（改修）
ノルウェイ、ベルギー
894 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ2
アボットジャパン
米国
情報提供
その他
895 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ
アボットジャパン
米国
情報提供
情報提供
896 抗菌性創傷被覆・保護材
アクアセルAg フォーム
コンバテックジャパン
米国、英国
回収（改修）
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