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医療機器外国措置報告 (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
423 可搬型手術用顕微鏡
手術顕微鏡 OPMI LUMERA 300
カールツァイスメディテック
オーストリア共和国,オーストラリア,ボスニア・ヘルツェゴビ
ナ,バングラデシュ人民共和国,ブルガリア共和国,ブルンジ
共和国,ボリビア多民族国,ブラジル連邦共和国,スイス連邦,
中華人民共和国,コロンビア共和国,キューバ共和国,チェコ
共和国,ドイツ連邦共和国,ドミニカ共和国,アルジェリア民主
人民共和国,エクアドル共和国,スペイン,フィジー諸島共和
国,フランス共和国,グアテマラ共和国,クロアチア共和国,イ
ンドネシア共和国,アイルランド,インド,イラク共和国,イタリア
共和国,日本国,ケニア共和国,大韓民国,カザフスタン共和
国,スリランカ民主社会主義共和国,ルクセンブルク大公国, 回収（改修）
モロッコ王国,マダガスカル共和国,ミャンマー連邦,モンゴル
国,メキシコ合衆国,マレーシア,ナイジェリア連邦共和国,オラ
ンダ王国,ネパール連邦民主共和国,ニュージーランド,パナ
マ共和国,ペルー共和国,フィリピン共和国,ポーランド共和
国,ポルトガル共和国,パラグアイ共和国,ロシア連邦,サウジ
アラビア王国,スーダン共和国,シンガポール共和国,スロバ
キア共和国,エルサルバドル共和国,タイ王国,トルコ共和国,
タンザニア連合共和国,アメリカ合衆国(米国),ベトナム社会
主義共和国,南アフリカ共和国,ジンバブエ共和国
424 PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
アメリカ
425 汎用電動式手術台
移動型手術台 MEERA
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
426 気管内チューブカフインフレータ
ピューリタンベネット カフ圧マネージャ
コヴィディエンジャパン
アメリカ、エルサルバドル、カナリア諸島、スウェーデン
その他
その他
427 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5,1FS
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
その他
428 免疫発光測定装置
ビトロス 3600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
回収（改修）
429 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 4600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
回収（改修）
430 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
回収（改修）
431 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
回収（改修）
432 乾式臨床化学分析装置
ビトロス XT3400
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
回収（改修）
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情報提供
回収（改修）
情報提供
回収（改修）
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
423 可搬型手術用顕微鏡
手術顕微鏡 OPMI LUMERA 300
カールツァイスメディテック
オーストリア共和国,オーストラリア,ボスニア・ヘルツェゴビ
ナ,バングラデシュ人民共和国,ブルガリア共和国,ブルンジ
共和国,ボリビア多民族国,ブラジル連邦共和国,スイス連邦,
中華人民共和国,コロンビア共和国,キューバ共和国,チェコ
共和国,ドイツ連邦共和国,ドミニカ共和国,アルジェリア民主
人民共和国,エクアドル共和国,スペイン,フィジー諸島共和
国,フランス共和国,グアテマラ共和国,クロアチア共和国,イ
ンドネシア共和国,アイルランド,インド,イラク共和国,イタリア
共和国,日本国,ケニア共和国,大韓民国,カザフスタン共和
国,スリランカ民主社会主義共和国,ルクセンブルク大公国, 回収（改修）
モロッコ王国,マダガスカル共和国,ミャンマー連邦,モンゴル
国,メキシコ合衆国,マレーシア,ナイジェリア連邦共和国,オラ
ンダ王国,ネパール連邦民主共和国,ニュージーランド,パナ
マ共和国,ペルー共和国,フィリピン共和国,ポーランド共和
国,ポルトガル共和国,パラグアイ共和国,ロシア連邦,サウジ
アラビア王国,スーダン共和国,シンガポール共和国,スロバ
キア共和国,エルサルバドル共和国,タイ王国,トルコ共和国,
タンザニア連合共和国,アメリカ合衆国(米国),ベトナム社会
主義共和国,南アフリカ共和国,ジンバブエ共和国
424 PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
アメリカ
425 汎用電動式手術台
移動型手術台 MEERA
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
426 気管内チューブカフインフレータ
ピューリタンベネット カフ圧マネージャ
コヴィディエンジャパン
アメリカ、エルサルバドル、カナリア諸島、スウェーデン
その他
その他
427 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5,1FS
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
その他
428 免疫発光測定装置
ビトロス 3600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
回収（改修）
429 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 4600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
回収（改修）
430 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
回収（改修）
431 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス 5600Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
回収（改修）
432 乾式臨床化学分析装置
ビトロス XT3400
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国、スイス
回収（改修）
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情報提供
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