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医療機器外国措置報告 (53 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
736 吸収性靭帯固定具
BC SwiveLock スクリュー
Arthrex Japan
オーストラリア
回収（改修）
その他
737 免疫発光測定装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｉ システム
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
738 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ディスポーザブル電極
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
739 硬性レゼクトスコープ
OLYMPUS ヒステロレゼクトスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
740 硬性レゼクトスコープ
OES Pro レゼクトスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
741 一般的電気手術器
HFサージェリーシステム
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
742 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
TUEB 電極
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
743 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ディスポーザブル電解質溶液下レゼクト電極
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
744 硬性レゼクトスコープ
OES 4000 レゼクトスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
745 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ディスポーザブル電解質溶液下ヒステロ電極
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
746 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ディスポーザブル電解質溶液下出力用電極
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
747 単回使用人工呼吸器呼吸回路
インターサージカル単回使用コネクタ
日本メディカルネクスト
ドイツ、イギリス、オーストラリア、フランス
回収（改修）
回収（改修）
その他
回収（改修）
748 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
UAE、アルゼンチン、アルバ、バーレーン、チリ、コロンビ
ア、コスタリカ、キュラソー、エクアドル、グアテマラ、香港、
イスラエル、インド、イラク、ジャマイカ、クウェート、ケイマン
諸島、メキシコ、マレーシア、オマーン、パナマ、ペルー、パ 情報提供
ラグアイ、カタール、セルビア、ロシア、サウジアラビア、シ
ンガポール、エルサルバドル、タイ、トルコ、台湾、ウルグア
イ、南アフリカ
749 据置型デジタル式汎用X線診断装置
診断用X線装置 RADspeed Pro
島津製作所
カナダ、オーストラリア、米国、欧州、ブラジル、シンガポー
回収（改修）
ル、マレーシア、中国
53 / 67
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
736 吸収性靭帯固定具
BC SwiveLock スクリュー
Arthrex Japan
オーストラリア
回収（改修）
その他
737 免疫発光測定装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｉ システム
アボットジャパン
米国、カナダ、欧州、英国、オーストラリア
情報提供
情報提供
738 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ディスポーザブル電極
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
739 硬性レゼクトスコープ
OLYMPUS ヒステロレゼクトスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
740 硬性レゼクトスコープ
OES Pro レゼクトスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
741 一般的電気手術器
HFサージェリーシステム
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
742 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
TUEB 電極
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
743 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ディスポーザブル電解質溶液下レゼクト電極
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
744 硬性レゼクトスコープ
OES 4000 レゼクトスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
745 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ディスポーザブル電解質溶液下ヒステロ電極
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
746 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ディスポーザブル電解質溶液下出力用電極
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域、オーストラリア・スウェーデン・イギリス、フラ
ンス、カナダ
情報提供
情報提供
747 単回使用人工呼吸器呼吸回路
インターサージカル単回使用コネクタ
日本メディカルネクスト
ドイツ、イギリス、オーストラリア、フランス
回収（改修）
回収（改修）
その他
回収（改修）
748 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
UAE、アルゼンチン、アルバ、バーレーン、チリ、コロンビ
ア、コスタリカ、キュラソー、エクアドル、グアテマラ、香港、
イスラエル、インド、イラク、ジャマイカ、クウェート、ケイマン
諸島、メキシコ、マレーシア、オマーン、パナマ、ペルー、パ 情報提供
ラグアイ、カタール、セルビア、ロシア、サウジアラビア、シ
ンガポール、エルサルバドル、タイ、トルコ、台湾、ウルグア
イ、南アフリカ
749 据置型デジタル式汎用X線診断装置
診断用X線装置 RADspeed Pro
島津製作所
カナダ、オーストラリア、米国、欧州、ブラジル、シンガポー
回収（改修）
ル、マレーシア、中国
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