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医療機器外国措置報告 (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
397 アブレーション向け循環器用カテーテル
TactiCath QuartzアブレーションシステムN
アボットメディカルジャパン
カナダ
回収（改修）
情報提供
398 全人工膝関節
トライアスロン 人工膝関節システム ＰＳ
日本ストライカー
カナダ、オーストラリア、オランダ、スペイン、アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
399 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
自動分析装置 BECKMAN COULTER DxC
700 AU
ベックマン・コールター
カナダ、アメリカ、オーストラリア、ブラジル、イギリス、EU諸
回収（改修）
国等
その他
400 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
自動分析装置 BECKMAN COULTER
AU5800
ベックマン・コールター
カナダ、アメリカ、オーストラリア、ブラジル、イギリス、EU諸
回収（改修）
国等
その他
401 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
自動分析装置 BECKMAN COULTER
AU680
ベックマン・コールター
カナダ、アメリカ、オーストラリア、ブラジル、イギリス、EU諸
回収（改修）
国等
その他
402 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
自動分析装置 BECKMAN COULTER
AU480
ベックマン・コールター
カナダ、アメリカ、オーストラリア、ブラジル、イギリス、EU諸
回収（改修）
国等
その他
403 手術台システム
PST500 手術台システム
ヒルロムジャパン
欧州他
回収（改修）
その他
404 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムＡＺＵＲ
テルモ
ＣＸ３５
米国
回収（改修）
その他
405 骨手術用器械
ナビゲーション用手術器械
日本ストライカー
オーストラリア、香港、オランダ、カナダ、ブラジル、日本、
インド、アメリカ合衆国、台湾
回収（改修）
回収（改修）
406 非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメンカテーテル
エドワーズライフサイエンス
カナダ、台湾、シンガポール
回収（改修）
情報提供
407 単回使用手術用ステープラ
エンドGIA ウルトラユニバーサルステープラー コヴィディエンジャパン
アメリカ
その他
情報提供
408 血液型分析装置
全自動輸血輸血検査装置 Ｅｒｙｔｒａ Ｅｆｌｅｘｉｓ
フランス
情報提供
その他
409 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム
セントラルモニタ フィリップスインフォメーション
フィリップス・ジャパン
センタ
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア
回収（改修）
等
その他
410 据置型デジタル式汎用X線診断装置
血管造影X 線診断装置 Allura Xper CV20
フィリップス・ジャパン
オランダ、イギリス、フランス、ドイツ、カナダ、オーストラリ
ア等
情報提供
情報提供
フィリップス・ジャパン
オランダ、イギリス、フランス、ドイツ、カナダ、オーストラリ
ア等
情報提供
情報提供
411 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
カイノス
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
397 アブレーション向け循環器用カテーテル
TactiCath QuartzアブレーションシステムN
アボットメディカルジャパン
カナダ
回収（改修）
情報提供
398 全人工膝関節
トライアスロン 人工膝関節システム ＰＳ
日本ストライカー
カナダ、オーストラリア、オランダ、スペイン、アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
399 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
自動分析装置 BECKMAN COULTER DxC
700 AU
ベックマン・コールター
カナダ、アメリカ、オーストラリア、ブラジル、イギリス、EU諸
回収（改修）
国等
その他
400 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
自動分析装置 BECKMAN COULTER
AU5800
ベックマン・コールター
カナダ、アメリカ、オーストラリア、ブラジル、イギリス、EU諸
回収（改修）
国等
その他
401 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
自動分析装置 BECKMAN COULTER
AU680
ベックマン・コールター
カナダ、アメリカ、オーストラリア、ブラジル、イギリス、EU諸
回収（改修）
国等
その他
402 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
自動分析装置 BECKMAN COULTER
AU480
ベックマン・コールター
カナダ、アメリカ、オーストラリア、ブラジル、イギリス、EU諸
回収（改修）
国等
その他
403 手術台システム
PST500 手術台システム
ヒルロムジャパン
欧州他
回収（改修）
その他
404 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムＡＺＵＲ
テルモ
ＣＸ３５
米国
回収（改修）
その他
405 骨手術用器械
ナビゲーション用手術器械
日本ストライカー
オーストラリア、香港、オランダ、カナダ、ブラジル、日本、
インド、アメリカ合衆国、台湾
回収（改修）
回収（改修）
406 非中心循環系塞栓除去用カテーテル
フォガティースルールーメンカテーテル
エドワーズライフサイエンス
カナダ、台湾、シンガポール
回収（改修）
情報提供
407 単回使用手術用ステープラ
エンドGIA ウルトラユニバーサルステープラー コヴィディエンジャパン
アメリカ
その他
情報提供
408 血液型分析装置
全自動輸血輸血検査装置 Ｅｒｙｔｒａ Ｅｆｌｅｘｉｓ
フランス
情報提供
その他
409 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム
セントラルモニタ フィリップスインフォメーション
フィリップス・ジャパン
センタ
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア
回収（改修）
等
その他
410 据置型デジタル式汎用X線診断装置
血管造影X 線診断装置 Allura Xper CV20
フィリップス・ジャパン
オランダ、イギリス、フランス、ドイツ、カナダ、オーストラリ
ア等
情報提供
情報提供
フィリップス・ジャパン
オランダ、イギリス、フランス、ドイツ、カナダ、オーストラリ
ア等
情報提供
情報提供
411 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
カイノス
28 / 67