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医療機器外国措置報告 (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
597 体内固定用ワイヤ
アキュメッド テンションバンド
日本メディカルネクスト
アメリカ、イギリス
回収（改修）
その他
598 人工膝関節脛骨コンポーネント
EVOLUTION ﾘﾋﾞｼﾞｮﾝ脛骨ｼｽﾃﾑ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
599 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー
ベックマン・コールター
オーストラリア、ブラジル、EU諸国、英国、スイス
情報提供
その他
600 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、カナ
ダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
601 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、カナ
ダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
602 手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメント
インテュイティブサージカル
イギリス
回収（改修）
情報提供
603 単回使用手術用のこぎり
ＭＩＣＳサジタルブレード
日本ストライカー
アメリカ合衆国、オランダ
回収（改修）
その他
604 血液型分析装置
オーソ ビジョン Max
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
イタリア、スペイン、スイス、ブラジル、サウジアラビア,フラ
ンス
情報提供
その他
605 血液型分析装置
オーソ ビジョン
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
イタリア、スペイン、スイス、ブラジル、サウジアラビア、フラ
情報提供
ンス
その他
606 挿入器付後房レンズ
ＨＯＹＡ Ｖｉｖｉｎｅｘ アイサート
HOYA
ドイツ、フランス、オーストリア、スイス、イタリア、オランダ、
ベルギー、インド、南アフリカ、ロシア、台湾、マレーシア、 情報提供
コロンビア、ポーランド、ルーマニア、モーリシャス
その他
607 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテ
日本アビオメッド
ル
アメリカ、ドイツ、フランス、英国
情報提供
情報提供
608 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
日本アビオメッド
アメリカ、ドイツ、フランス、英国、カナダ
情報提供
その他
609 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス pheno
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、オーストラリア
その他
その他
610 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｉｃｏｎｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、オーストラリア
その他
その他
611 血液・医薬品用加温器
バクスター
韓国
回収（改修）
その他
血液加温器 プリズマコンフォート
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
597 体内固定用ワイヤ
アキュメッド テンションバンド
日本メディカルネクスト
アメリカ、イギリス
回収（改修）
その他
598 人工膝関節脛骨コンポーネント
EVOLUTION ﾘﾋﾞｼﾞｮﾝ脛骨ｼｽﾃﾑ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
599 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー
ベックマン・コールター
オーストラリア、ブラジル、EU諸国、英国、スイス
情報提供
その他
600 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、カナ
ダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
601 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、カナ
ダ、アメリカ等
情報提供
情報提供
602 手術用ステープラ
SureForm ステープラーインストゥルメント
インテュイティブサージカル
イギリス
回収（改修）
情報提供
603 単回使用手術用のこぎり
ＭＩＣＳサジタルブレード
日本ストライカー
アメリカ合衆国、オランダ
回収（改修）
その他
604 血液型分析装置
オーソ ビジョン Max
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
イタリア、スペイン、スイス、ブラジル、サウジアラビア,フラ
ンス
情報提供
その他
605 血液型分析装置
オーソ ビジョン
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
イタリア、スペイン、スイス、ブラジル、サウジアラビア、フラ
情報提供
ンス
その他
606 挿入器付後房レンズ
ＨＯＹＡ Ｖｉｖｉｎｅｘ アイサート
HOYA
ドイツ、フランス、オーストリア、スイス、イタリア、オランダ、
ベルギー、インド、南アフリカ、ロシア、台湾、マレーシア、 情報提供
コロンビア、ポーランド、ルーマニア、モーリシャス
その他
607 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテ
日本アビオメッド
ル
アメリカ、ドイツ、フランス、英国
情報提供
情報提供
608 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
日本アビオメッド
アメリカ、ドイツ、フランス、英国、カナダ
情報提供
その他
609 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス pheno
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、オーストラリア
その他
その他
610 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｉｃｏｎｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、オーストラリア
その他
その他
611 血液・医薬品用加温器
バクスター
韓国
回収（改修）
その他
血液加温器 プリズマコンフォート
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