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医療機器外国措置報告 (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
回収（改修）
897 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテ
日本アビオメッド
ル
米国、英国、欧州、日本
898 ビデオ軟性十二指腸鏡
十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS TJFQ170V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
その他
899 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS LUCERA ELITE 十二指腸ビデオスコー
プ OLYMPUS TJF-Q290V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
情報提供
900 内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル先端カバー MAJ-2315
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
回収（改修）
デン他
回収（改修）
901 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅲ 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF-Q190V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
その他
902 内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル先端カバー MAJ-2315
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
情報提供
903 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン カスタムパック
日本アルコン
米国
904 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス
情報提供
等
905 線形加速器システム
Elekta Unity MR リニアックシステム
エレクタ
英国、独国、仏国、米国、中国他
906 挿入器付後房レンズ
ＨＯＹＡ Ｖｉｖｉｎｅｘ トーリック
HOYA
オーストラリア、ニュージーランド、インド、イラン、香港、台
回収（改修）
湾、タイ、マレーシア、ブラジル
907 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 Revolution ACT
GEヘルスケア・ジャパン
ドイツなど
908 開創器
MODUS2 レトラクター
グンゼメディカル
オーストラリア、オーストリア、フランス、ドイツ、日本、ポー
回収（改修）
ランド、スイス、イギリス
909 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスステーション ナビゲーションシステム 日本メドトロニック
米国、フランス、スイス、カナダ
情報提供
情報提供
910 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
オキシア人工心肺回路
ジェイ・エム・エス
イギリス、ドイツ、スイス、スペイン
回収（改修）
その他
911 人工股関節大腿骨コンポーネント
Lima ｾﾒﾝﾄﾚｽ・ﾌｪﾓﾗﾙ・ｼｽﾃﾑ
日本リマ
イタリア
回収（改修）
その他
66 / 67
回収（改修）
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
その他
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
その他
回収（改修）
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
回収（改修）
897 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテ
日本アビオメッド
ル
米国、英国、欧州、日本
898 ビデオ軟性十二指腸鏡
十二指腸ビデオスコープ OLYMPUS TJFQ170V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
その他
899 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS LUCERA ELITE 十二指腸ビデオスコー
プ OLYMPUS TJF-Q290V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
情報提供
900 内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル先端カバー MAJ-2315
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
回収（改修）
デン他
回収（改修）
901 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅲ 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF-Q190V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
その他
902 内視鏡用部品アダプタ
ディスポーザブル先端カバー MAJ-2315
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、ドイツ、オーストラリア、フランス、カナダ、スウェー
情報提供
デン他
情報提供
903 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン カスタムパック
日本アルコン
米国
904 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス
情報提供
等
905 線形加速器システム
Elekta Unity MR リニアックシステム
エレクタ
英国、独国、仏国、米国、中国他
906 挿入器付後房レンズ
ＨＯＹＡ Ｖｉｖｉｎｅｘ トーリック
HOYA
オーストラリア、ニュージーランド、インド、イラン、香港、台
回収（改修）
湾、タイ、マレーシア、ブラジル
907 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT診断装置 Revolution ACT
GEヘルスケア・ジャパン
ドイツなど
908 開創器
MODUS2 レトラクター
グンゼメディカル
オーストラリア、オーストリア、フランス、ドイツ、日本、ポー
回収（改修）
ランド、スイス、イギリス
909 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスステーション ナビゲーションシステム 日本メドトロニック
米国、フランス、スイス、カナダ
情報提供
情報提供
910 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
オキシア人工心肺回路
ジェイ・エム・エス
イギリス、ドイツ、スイス、スペイン
回収（改修）
その他
911 人工股関節大腿骨コンポーネント
Lima ｾﾒﾝﾄﾚｽ・ﾌｪﾓﾗﾙ・ｼｽﾃﾑ
日本リマ
イタリア
回収（改修）
その他
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情報提供
回収（改修）
回収（改修）
その他
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
その他
回収（改修）