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医療機器外国措置報告 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
9
据置型デジタル式汎用X線診断装置
Philipsデジタルダイアグノスト
フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
10
天井取付け式X線管支持器
天井取付け式X線管支持器CSシリーズ
フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
11
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
ルミノス セッション Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
12
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
ルミノス セッション
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
13
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
アクシオム ルミノス ｄＲＦ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
14
据置型デジタル式汎用X線診断装置
イージオ Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
15
据置型デジタル式汎用X線診断装置
イージオ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
16
歯科用インプラントフィクスチャ
イニセルインプラント
モリタ
スイス
回収（改修）
回収（改修）
17
電動式骨手術器械
ストライカー社 ＣＯＲＥ２システム
日本ストライカー
アメリカ、コロンビア、オランダ
回収（改修）
その他
18
心臓カテーテル用検査装置
EnSite X EPシステム
アボットメディカルジャパン
米国、オーストラリア等
回収（改修）
回収（改修）
19
ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V3R オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、アジア
情報提供
情報提供
20
ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V3
北米、南米、ヨーロッパ、オーストラリア、アジア
情報提供
情報提供
21
ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2R オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、アジア
情報提供
情報提供
22
ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、オーストラリア、アジア
情報提供
情報提供
23
ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF
TYPE V
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ、オーストラリア、アジア
情報提供
情報提供
オリンパスメディカルシステムズ
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
9
据置型デジタル式汎用X線診断装置
Philipsデジタルダイアグノスト
フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
10
天井取付け式X線管支持器
天井取付け式X線管支持器CSシリーズ
フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
11
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
ルミノス セッション Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
12
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
ルミノス セッション
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
13
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
アクシオム ルミノス ｄＲＦ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
14
据置型デジタル式汎用X線診断装置
イージオ Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
15
据置型デジタル式汎用X線診断装置
イージオ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
16
歯科用インプラントフィクスチャ
イニセルインプラント
モリタ
スイス
回収（改修）
回収（改修）
17
電動式骨手術器械
ストライカー社 ＣＯＲＥ２システム
日本ストライカー
アメリカ、コロンビア、オランダ
回収（改修）
その他
18
心臓カテーテル用検査装置
EnSite X EPシステム
アボットメディカルジャパン
米国、オーストラリア等
回収（改修）
回収（改修）
19
ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V3R オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、アジア
情報提供
情報提供
20
ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V3
北米、南米、ヨーロッパ、オーストラリア、アジア
情報提供
情報提供
21
ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2R オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、アジア
情報提供
情報提供
22
ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF-V2
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、オーストラリア、アジア
情報提供
情報提供
23
ビデオ軟性尿管腎盂鏡
腎盂尿管ビデオスコープ OLYMPUS URF
TYPE V
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ、オーストラリア、アジア
情報提供
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