よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
764 移動型デジタル式汎用X線診断装置
765 再使用可能な内視鏡用能動処置具
回診用X線装置MobileDiagnost wDR
EndoWrist インストゥルメント
措置区分
フィリップス・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、カナダ、アメリカ
回収（改修）
等
回収（改修）
インテュイティブサージカル
アメリカ合衆国、フランス、イタリア、オーストラリア、トルコ
共和国、ルーマニア、スウェーデン、ドイツ、オランダ、スイ
ス、チェコ共和国、デンマーク、スペイン、イギリス、ベル
ギー、カナダ、ルクセンブルク、アラブ首長国連邦、モナコ、
ポーランド、中国、ブラジル、オーストリア、アイルランド、韓 回収（改修）
国、サウジアラビア、イスラエル、プエルトリコ、レユニオ
ン、ノルウェー、インド、台湾、フィンランド、ロシア連邦、香
港、南アフリカ、ケイマン諸島、コロンビア、チリ、メキシコ、
シンガポール、ドミニカ共和国、カタール、タイ
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
766 非コール形換気用気管チューブ
RUSCH 気管チューブ
テレフレックスメディカルジャパン
オーストリア共和国; ベルギー王国; ブルガリア共和国; ス
イス連邦; キプロス共和国; チェコ共和国; ドイツ連邦共和
国; デンマーク王国;エストニア共和国; スペイン; フィンラン
ド共和国; フランス共和国; グレートブリテンおよび北部アイ
ルランド連合王国(英国); ギリシア共和国; クロアチア共和
国; ハンガリー共和国; アイルランド; アイスランド共和国; イ
タリア共和国; リヒテンシュタイン公国; ルクセンブルク大公
国; マルタ共和国; オランダ王国; ノルウェー王国; ポーラン
ド共和国; ポルトガル共和国; ルーマニア; スウェーデン王
国; スロベニア共和国; スロバキア共和国; トルコ共和国;
アルバニア; アンドラ; アルゼンチン; アルメニア; オーストラ
リア; アゼルバイジャン; バハマ; バーレーン; バングラデ
シュ; バルバドス; ボリビア; ブラジル; ブルネイ; ブルキナ
回収（改修）
ファソ; カナダ; チリ; 中華人民共和国; ドミニカ共和国; エク
アドル; エルサルバドル; フランス領ギアナ; フランス領ポリ
ネシア; ジブラルタル; グアドループ; グアム; グアテマラ; ハ
イチ; 香港; インド; イラン; イスラエル; ジャマイカ; ヨルダン;
ケニア; 大韓民国; クウェート; レバノン; マレーシア; マル
ティニーク; マヨット; メキシコ; モルドバ; モロッコ; ミャンマー;
ネパール; ニューカレドニア; ニュージーランド; オマーン; パ
ナマ; パラグアイ; ペルー; フィリピン; プエルトリコ; カタール;
レユニオン; ロシア; サンピエール島およびミクロン島; サン
マリノ; サウジアラビア; セネガル; セルビア; シンガポール;
南アフリカ; 台湾; タイ; チュニジア; ウクライナ; アラブ首長
国連邦; アメリカ合衆国(米国); ウルグアイ; バチカン市国;
ベトナム; ウォリス・フツナ
767 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア、シン
回収（改修）
ガポールを含む51ヶ国
768 体内固定用組織ステープル
トライステープル2.0
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
769 体内固定用組織ステープル
GIAステープラー
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
55 / 67
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
764 移動型デジタル式汎用X線診断装置
765 再使用可能な内視鏡用能動処置具
回診用X線装置MobileDiagnost wDR
EndoWrist インストゥルメント
措置区分
フィリップス・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、カナダ、アメリカ
回収（改修）
等
回収（改修）
インテュイティブサージカル
アメリカ合衆国、フランス、イタリア、オーストラリア、トルコ
共和国、ルーマニア、スウェーデン、ドイツ、オランダ、スイ
ス、チェコ共和国、デンマーク、スペイン、イギリス、ベル
ギー、カナダ、ルクセンブルク、アラブ首長国連邦、モナコ、
ポーランド、中国、ブラジル、オーストリア、アイルランド、韓 回収（改修）
国、サウジアラビア、イスラエル、プエルトリコ、レユニオ
ン、ノルウェー、インド、台湾、フィンランド、ロシア連邦、香
港、南アフリカ、ケイマン諸島、コロンビア、チリ、メキシコ、
シンガポール、ドミニカ共和国、カタール、タイ
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
766 非コール形換気用気管チューブ
RUSCH 気管チューブ
テレフレックスメディカルジャパン
オーストリア共和国; ベルギー王国; ブルガリア共和国; ス
イス連邦; キプロス共和国; チェコ共和国; ドイツ連邦共和
国; デンマーク王国;エストニア共和国; スペイン; フィンラン
ド共和国; フランス共和国; グレートブリテンおよび北部アイ
ルランド連合王国(英国); ギリシア共和国; クロアチア共和
国; ハンガリー共和国; アイルランド; アイスランド共和国; イ
タリア共和国; リヒテンシュタイン公国; ルクセンブルク大公
国; マルタ共和国; オランダ王国; ノルウェー王国; ポーラン
ド共和国; ポルトガル共和国; ルーマニア; スウェーデン王
国; スロベニア共和国; スロバキア共和国; トルコ共和国;
アルバニア; アンドラ; アルゼンチン; アルメニア; オーストラ
リア; アゼルバイジャン; バハマ; バーレーン; バングラデ
シュ; バルバドス; ボリビア; ブラジル; ブルネイ; ブルキナ
回収（改修）
ファソ; カナダ; チリ; 中華人民共和国; ドミニカ共和国; エク
アドル; エルサルバドル; フランス領ギアナ; フランス領ポリ
ネシア; ジブラルタル; グアドループ; グアム; グアテマラ; ハ
イチ; 香港; インド; イラン; イスラエル; ジャマイカ; ヨルダン;
ケニア; 大韓民国; クウェート; レバノン; マレーシア; マル
ティニーク; マヨット; メキシコ; モルドバ; モロッコ; ミャンマー;
ネパール; ニューカレドニア; ニュージーランド; オマーン; パ
ナマ; パラグアイ; ペルー; フィリピン; プエルトリコ; カタール;
レユニオン; ロシア; サンピエール島およびミクロン島; サン
マリノ; サウジアラビア; セネガル; セルビア; シンガポール;
南アフリカ; 台湾; タイ; チュニジア; ウクライナ; アラブ首長
国連邦; アメリカ合衆国(米国); ウルグアイ; バチカン市国;
ベトナム; ウォリス・フツナ
767 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア、シン
回収（改修）
ガポールを含む51ヶ国
768 体内固定用組織ステープル
トライステープル2.0
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
769 体内固定用組織ステープル
GIAステープラー
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
55 / 67