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医療機器外国措置報告 (67 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
欧州
回収（改修）
その他
912 体外式膜型人工肺
膜型人工肺 QUADROX-iシリーズ
913 人工心肺用貯血槽
VHK 静脈ハードシェルリザーバ 新生児・小児
ゲティンゲグループ・ジャパン
用
欧州、アメリカ、カナダ他
回収（改修）
その他
914 体外式膜型人工肺
膜型人工肺 QUADROX-i 新生児・小児用
ゲティンゲグループ・ジャパン
欧州、アメリカ、カナダ他
回収（改修）
回収（改修）
915 体外式膜型人工肺
膜型人工肺 QUADROX-iシリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
欧州、アメリカ、カナダ他
回収（改修）
回収（改修）
916 単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー
米国、オランダ、英国、スウェーデン、コロンビア、ニュー
ジーランド
回収（改修）
その他
917 片側型人工膝関節
JOURNEY II UKｼｽﾃﾑ
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
その他
918 加温加湿器
プレシジョンフロー
日本メディカルネクスト
アメリカ
回収（改修）
その他
919 挿入器付後房レンズ
アクリロードシステム SP
スター・ジャパン
フランス、ドイツ、イタリア、ポーランド
回収（改修）
回収（改修）
ゲティンゲグループ・ジャパン
920 内視鏡用軟性把持鉗子
リチャードウルフ 軟性把持鉗子
リチャードウルフ
独逸、アラブ首長国連邦、アルゼンチン、オーストリア、ベ
ルギー、ボリビア、ブラジル、カナダ、チリ、チェコ、デンマー
ク、エクアドル、スペイン、フィンランド、フランス、ギリシャ、
香港、クロアチア、アイルランド、印度、イタリア、ヨルダン、
韓国、クウェート、カザフスタン、レバノン、リトアニア、モ
情報提供
ロッコ、メキシコ、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、
オマーン、パキスタン、ポーランド、パレスチナ、パレスチ
ナ、ポルトガル、カタール、ルーマニア、セルビア、ロシア、
サウジアラビア、スロベニア、スロバキア、タイ、トルコ、アメ
リカ
921 単回使用吸引用針
ディスポーザブル吸引生検針 NA-U401SX
オリンパスメディカルシステムズ
北南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ
回収（改修）
その他
コヴィディエンジャパン
アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、
ベルギー、ボリビア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブラジル、
カナダ、カナリア諸島、チリ、中国、キプロス、チェコ、デン
マーク、エルサルバドル、フィンランド、フランス、フランス領
ギアナ、ドイツ、アイスランド、アイルランド、イスラエル、イ
回収（改修）
タリア、クウェート、メキシコ、オランダ、ニュージーランド、
パナマ、パラグアイ、ポーランド、ポルトガル、カタール、
ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、スロバキア、南アフリ
カ、スペイン、スウェーデン、スイス、アラブ首長国連邦、ア
メリカ、イギリス
その他
922 単回使用気管切開チューブ
Shiley 気管切開チューブ
67 / 67
その他
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
欧州
回収（改修）
その他
912 体外式膜型人工肺
膜型人工肺 QUADROX-iシリーズ
913 人工心肺用貯血槽
VHK 静脈ハードシェルリザーバ 新生児・小児
ゲティンゲグループ・ジャパン
用
欧州、アメリカ、カナダ他
回収（改修）
その他
914 体外式膜型人工肺
膜型人工肺 QUADROX-i 新生児・小児用
ゲティンゲグループ・ジャパン
欧州、アメリカ、カナダ他
回収（改修）
回収（改修）
915 体外式膜型人工肺
膜型人工肺 QUADROX-iシリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
欧州、アメリカ、カナダ他
回収（改修）
回収（改修）
916 単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー
米国、オランダ、英国、スウェーデン、コロンビア、ニュー
ジーランド
回収（改修）
その他
917 片側型人工膝関節
JOURNEY II UKｼｽﾃﾑ
スミス・アンド・ネフュー
米国
回収（改修）
その他
918 加温加湿器
プレシジョンフロー
日本メディカルネクスト
アメリカ
回収（改修）
その他
919 挿入器付後房レンズ
アクリロードシステム SP
スター・ジャパン
フランス、ドイツ、イタリア、ポーランド
回収（改修）
回収（改修）
ゲティンゲグループ・ジャパン
920 内視鏡用軟性把持鉗子
リチャードウルフ 軟性把持鉗子
リチャードウルフ
独逸、アラブ首長国連邦、アルゼンチン、オーストリア、ベ
ルギー、ボリビア、ブラジル、カナダ、チリ、チェコ、デンマー
ク、エクアドル、スペイン、フィンランド、フランス、ギリシャ、
香港、クロアチア、アイルランド、印度、イタリア、ヨルダン、
韓国、クウェート、カザフスタン、レバノン、リトアニア、モ
情報提供
ロッコ、メキシコ、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、
オマーン、パキスタン、ポーランド、パレスチナ、パレスチ
ナ、ポルトガル、カタール、ルーマニア、セルビア、ロシア、
サウジアラビア、スロベニア、スロバキア、タイ、トルコ、アメ
リカ
921 単回使用吸引用針
ディスポーザブル吸引生検針 NA-U401SX
オリンパスメディカルシステムズ
北南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ
回収（改修）
その他
コヴィディエンジャパン
アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、
ベルギー、ボリビア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブラジル、
カナダ、カナリア諸島、チリ、中国、キプロス、チェコ、デン
マーク、エルサルバドル、フィンランド、フランス、フランス領
ギアナ、ドイツ、アイスランド、アイルランド、イスラエル、イ
回収（改修）
タリア、クウェート、メキシコ、オランダ、ニュージーランド、
パナマ、パラグアイ、ポーランド、ポルトガル、カタール、
ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、スロバキア、南アフリ
カ、スペイン、スウェーデン、スイス、アラブ首長国連邦、ア
メリカ、イギリス
その他
922 単回使用気管切開チューブ
Shiley 気管切開チューブ
67 / 67
その他