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医療機器外国措置報告 (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
539 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
Ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ ＯＲ Ｈｕｂ システム
日本ストライカー
カナダ
回収（改修）
その他
540 外部電源式内視鏡用光源装置
Ｌ１１ 光源装置
日本ストライカー
カナダ
回収（改修）
その他
541 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ ＡＩＭ ４Kカメラ
日本ストライカー
カナダ
回収（改修）
その他
542 内視鏡用光源・プロセッサ装置
ＰＩＮＰＯＩＮＴ カラー蛍光内視鏡システム
日本ストライカー
カナダ
回収（改修）
その他
543 植込み型心電用データレコーダ
メドトロニック LINQⅡ
日本メドトロニック
米国等
その他
その他
544 体内固定用大腿骨髄内釘
トライジェン タンネイル
スミス・アンド・ネフュー
UAE、カナダ、ドイツ、スペイン、イギリス、メキシコ、パナ
マ、ポーランド、米国
回収（改修）
その他
日本メドトロニック
カナダ、アイルランド、ポーランド、ロシア、アメリカ、ベトナ
ム
情報提供
その他
クックメディカルジャパン
米国、欧州、日本等
回収（改修）
回収（改修）
545
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
Ｏ－ａｒｍ イメージングシステム
置
546 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット
ＣＯＯＫリード抜去システム
547 気管切開患者用人工鼻
自発呼吸用人工鼻 ポーテックス・サーモベン
スミスメディカル・ジャパン
ト
豪国
回収（改修）
その他
548 再使用可能な気管切開チューブ
シリコーン気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
549 換気用補強型気管切開チューブ
ディスポーザブル シリコーン補強型気管切開
スミスメディカル・ジャパン
チューブ
豪国
回収（改修）
その他
550 ルアーアダプタ
ジェルコ セーフティホルダ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
551 非コール形換気用気管チューブ
ＰＯＲＴＥＸ・特殊気管内チューブ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
552 非コール形換気用気管チューブ
ポーテックス・気管チューブ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
553 気管支吸引用カテーテル
ポーテックス・サクションプロＤ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
539 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
Ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ ＯＲ Ｈｕｂ システム
日本ストライカー
カナダ
回収（改修）
その他
540 外部電源式内視鏡用光源装置
Ｌ１１ 光源装置
日本ストライカー
カナダ
回収（改修）
その他
541 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ ＡＩＭ ４Kカメラ
日本ストライカー
カナダ
回収（改修）
その他
542 内視鏡用光源・プロセッサ装置
ＰＩＮＰＯＩＮＴ カラー蛍光内視鏡システム
日本ストライカー
カナダ
回収（改修）
その他
543 植込み型心電用データレコーダ
メドトロニック LINQⅡ
日本メドトロニック
米国等
その他
その他
544 体内固定用大腿骨髄内釘
トライジェン タンネイル
スミス・アンド・ネフュー
UAE、カナダ、ドイツ、スペイン、イギリス、メキシコ、パナ
マ、ポーランド、米国
回収（改修）
その他
日本メドトロニック
カナダ、アイルランド、ポーランド、ロシア、アメリカ、ベトナ
ム
情報提供
その他
クックメディカルジャパン
米国、欧州、日本等
回収（改修）
回収（改修）
545
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
Ｏ－ａｒｍ イメージングシステム
置
546 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット
ＣＯＯＫリード抜去システム
547 気管切開患者用人工鼻
自発呼吸用人工鼻 ポーテックス・サーモベン
スミスメディカル・ジャパン
ト
豪国
回収（改修）
その他
548 再使用可能な気管切開チューブ
シリコーン気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
549 換気用補強型気管切開チューブ
ディスポーザブル シリコーン補強型気管切開
スミスメディカル・ジャパン
チューブ
豪国
回収（改修）
その他
550 ルアーアダプタ
ジェルコ セーフティホルダ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
551 非コール形換気用気管チューブ
ＰＯＲＴＥＸ・特殊気管内チューブ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
552 非コール形換気用気管チューブ
ポーテックス・気管チューブ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
553 気管支吸引用カテーテル
ポーテックス・サクションプロＤ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
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