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医療機器外国措置報告 (56 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
770 遺伝子解析装置
Idylla 遺伝子検査システム 「ニチレイバイオ」
ニチレイバイオサイエンス
イギリス、フランス、オランダ、ノルウェー、ロシア、台湾、ア
ラブ首長国連邦、イタリア、アメリカ合衆国、ベルギー、中 回収(改修)
華人民共和国、ドイツ
771 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA Ⅲ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF-XT190
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
772 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF TYPE
P150
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
773 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF-1TQ170 オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
774 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE XT160
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
775 単回使用皮下導通用トンネラ
ディスポーザブル トンネラー
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、イギリス、オーストラリア
回収(改修)
回収(改修)
776 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE P180
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
777 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF1TH1200
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
778 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF-H1100
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
779 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF1TH1100
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
780 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE Q180
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
781 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS BF-Q290
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
782 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF-H1200
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
783 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS BF-1TQ290
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
784 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF-Q170
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
オリンパスメディカルシステムズ
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その他
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
770 遺伝子解析装置
Idylla 遺伝子検査システム 「ニチレイバイオ」
ニチレイバイオサイエンス
イギリス、フランス、オランダ、ノルウェー、ロシア、台湾、ア
ラブ首長国連邦、イタリア、アメリカ合衆国、ベルギー、中 回収(改修)
華人民共和国、ドイツ
771 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA Ⅲ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF-XT190
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
772 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF TYPE
P150
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
773 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF-1TQ170 オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
774 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE XT160
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
775 単回使用皮下導通用トンネラ
ディスポーザブル トンネラー
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、イギリス、オーストラリア
回収(改修)
回収(改修)
776 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE P180
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
777 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF1TH1200
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
778 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF-H1100
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
779 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF1TH1100
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
780 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERAⅡ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE Q180
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
781 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS BF-Q290
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
782 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF-H1200
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
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783 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA ELITE 気管支ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS BF-1TQ290
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
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784 ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF-Q170
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
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