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医療機器外国措置報告 (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
517 硬性腎盂鏡
OES Pro パークティニアスネフロスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
情報提供
518 ビデオ硬性腹腔鏡
ENDOEYE 硬性ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
情報提供
519 人工股関節大腿骨コンポーネント
M/L テーパー モノブロックステム
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
その他
その他
回収（改修）
その他
520 定置型乳児用放射加温器
オープンケアウォーマー Babyroo TN300-S
ドレーゲルジャパン
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、チリ、クロアチア、
チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、
イタリア、マレーシア、オランダ、ニュージーランド、ノル
回収（改修）
ウェーフィリピン、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポー
ル、南アフリカ、韓国、スペイン、スウェーデン、スイス、タ
イ、イギリス、アメリカ合衆国他
521 血液成分分離キット
Angel cPRP／BMC システム
Arthrex Japan
EMEA（ヨーロッパ、中東、アフリカ）の各国
ジョンソン・エンド・ジョンソン
アルバニア, オーストリア, オーストラリア, バーレーン, ベル
ギー, ブラジル, ブルガリア, カナダ, チリ, コロンビア, クロア
チア, キプロス, チェコ, デンマーク, エジプト, エストニア, フィ
ンランド, フランス, ジョージア, ドイツ, イギリス, ギリシャ, ハ
ンガリー, 香港, インド, インドネシア, イラン, アイルランド, イ
スラエル, イタリア, カザフスタン, ケニヤ, 韓国, クウェート,
レバノン, リトアニア, マレーシア, マルタ, メキシコ, ナミビア, 回収（改修）
オランダ, ニュージーランド, ノルウェー, オマーン, パレスチ
ナ, パナマ, ポーランド, ポルトガル, プエルトリコ, カタール,
ルーマニア, ロシア, サウジアラビア, セネガル, シンガポー
ル, スロバキア, スロベニア, 南アフリカ, スペイン, スウェー
デン, スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ, アラブ首長国連
邦, 米国, ウズベキスタン, ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
522 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
523 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソン
アルバニア, オーストリア, オーストラリア, バーレーン, ベル
ギー, ブラジル, ブルガリア, カナダ, チリ, コロンビア, クロア
チア, キプロス, チェコ, デンマーク, エジプト, エストニア, フィ
ンランド, フランス, ジョージア, ドイツ, イギリス, ギリシャ, ハ
ンガリー, 香港, インド, インドネシア, イラン, アイルランド, イ
スラエル, イタリア, カザフスタン, ケニヤ, 韓国, クウェート,
レバノン, リトアニア, マレーシア, マルタ, メキシコ, ナミビア, 回収（改修）
オランダ, ニュージーランド, ノルウェー, オマーン, パレスチ
ナ, パナマ, ポーランド, ポルトガル, プエルトリコ, カタール,
ルーマニア, ロシア, サウジアラビア, セネガル, シンガポー
ル, スロバキア, スロベニア, 南アフリカ, スペイン, スウェー
デン, スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ, アラブ首長国連
邦, 米国, ウズベキスタン, ベトナム
524 全身用X線CT診断装置
全身用Ｘ線ＣＴ診断装置 Ｓｕｐｒｉａ
富士フイルムヘルスケア
中国
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回収（改修）
その他
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
517 硬性腎盂鏡
OES Pro パークティニアスネフロスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
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518 ビデオ硬性腹腔鏡
ENDOEYE 硬性ビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、日本、中国、アジアパシ
フィック地域
情報提供
情報提供
519 人工股関節大腿骨コンポーネント
M/L テーパー モノブロックステム
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
その他
その他
回収（改修）
その他
520 定置型乳児用放射加温器
オープンケアウォーマー Babyroo TN300-S
ドレーゲルジャパン
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、チリ、クロアチア、
チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、
イタリア、マレーシア、オランダ、ニュージーランド、ノル
回収（改修）
ウェーフィリピン、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポー
ル、南アフリカ、韓国、スペイン、スウェーデン、スイス、タ
イ、イギリス、アメリカ合衆国他
521 血液成分分離キット
Angel cPRP／BMC システム
Arthrex Japan
EMEA（ヨーロッパ、中東、アフリカ）の各国
ジョンソン・エンド・ジョンソン
アルバニア, オーストリア, オーストラリア, バーレーン, ベル
ギー, ブラジル, ブルガリア, カナダ, チリ, コロンビア, クロア
チア, キプロス, チェコ, デンマーク, エジプト, エストニア, フィ
ンランド, フランス, ジョージア, ドイツ, イギリス, ギリシャ, ハ
ンガリー, 香港, インド, インドネシア, イラン, アイルランド, イ
スラエル, イタリア, カザフスタン, ケニヤ, 韓国, クウェート,
レバノン, リトアニア, マレーシア, マルタ, メキシコ, ナミビア, 回収（改修）
オランダ, ニュージーランド, ノルウェー, オマーン, パレスチ
ナ, パナマ, ポーランド, ポルトガル, プエルトリコ, カタール,
ルーマニア, ロシア, サウジアラビア, セネガル, シンガポー
ル, スロバキア, スロベニア, 南アフリカ, スペイン, スウェー
デン, スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ, アラブ首長国連
邦, 米国, ウズベキスタン, ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
522 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
523 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソン
アルバニア, オーストリア, オーストラリア, バーレーン, ベル
ギー, ブラジル, ブルガリア, カナダ, チリ, コロンビア, クロア
チア, キプロス, チェコ, デンマーク, エジプト, エストニア, フィ
ンランド, フランス, ジョージア, ドイツ, イギリス, ギリシャ, ハ
ンガリー, 香港, インド, インドネシア, イラン, アイルランド, イ
スラエル, イタリア, カザフスタン, ケニヤ, 韓国, クウェート,
レバノン, リトアニア, マレーシア, マルタ, メキシコ, ナミビア, 回収（改修）
オランダ, ニュージーランド, ノルウェー, オマーン, パレスチ
ナ, パナマ, ポーランド, ポルトガル, プエルトリコ, カタール,
ルーマニア, ロシア, サウジアラビア, セネガル, シンガポー
ル, スロバキア, スロベニア, 南アフリカ, スペイン, スウェー
デン, スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ, アラブ首長国連
邦, 米国, ウズベキスタン, ベトナム
524 全身用X線CT診断装置
全身用Ｘ線ＣＴ診断装置 Ｓｕｐｒｉａ
富士フイルムヘルスケア
中国
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