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医療機器外国措置報告 (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
525 汎用超音波画像診断装置
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
汎用超音波画像診断装置 アキュソン
Redwood
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
526
汎用画像診断装置ワークステーション用プロ
グラム
インフォメーションシステム RayCare
レイサーチ・ジャパン
スウェーデン、ベルギー、スイス
情報提供
その他
527
汎用画像診断装置ワークステーション用プロ
グラム
インフォメーションシステム RayCare
レイサーチ・ジャパン
スウェーデン、オランダ、ドイツ、スペイン、エストニア、イタ
リア、オーストリア、スイス、ベルギー、オーストラリア、米 情報提供
国
その他
528 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ９７０ ＣＬ シーエル
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
その他
529 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ７５０ ＬＡＳ エルエーエス
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
情報提供
530 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ７５０ ベース
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
情報提供
531 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ５５０ ＣＴＳ シーティーエス
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
情報提供
532 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ３５０ ＣＴＳ シーティーエス
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
情報提供
533 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ７５０ ＣＴＳ シーティーエス
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
情報提供
534 手術用ドリルアタッチメント
Ｎａｖドリルアタッチメント
日本メドトロニック
米国
回収（改修）
その他
535 歯科インプラント用上部構造材
ノーベル マルチコンポーネント
ノーベル・バイオケア・ジャパン
スペイン、フランス、ドイツ、イタリア
回収（改修）
その他
536 人工股関節骨セメントレストリクタ
ハイバキューム ボーンセメント注入システム
日本ストライカー
オーストラリア、カナダ、ブラジル、チリ、フランス、香港、イ
ンド、イタリア、マレーシア、オランダ、シンガポール、スペイ 回収（改修）
ン、イギリス、韓国、台湾、タイ、米国、ドイツ
その他
537 手動式整形外科用セメントディスペンサ
ストライカー骨セメント注入器（滅菌済）
日本ストライカー
オーストラリア、カナダ、ブラジル、チリ、フランス、香港、イ
ンド、イタリア、マレーシア、オランダ、シンガポール、スペイ 回収（改修）
ン、イギリス、韓国、台湾、タイ、米国、ドイツ
回収（改修）
538 非加熱式ネブライザ
インターサージカルネブライザ
日本メディカルネクスト
イギリス、フランス、ドイツ
38 / 67
回収（改修）
その他
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
525 汎用超音波画像診断装置
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
汎用超音波画像診断装置 アキュソン
Redwood
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
526
汎用画像診断装置ワークステーション用プロ
グラム
インフォメーションシステム RayCare
レイサーチ・ジャパン
スウェーデン、ベルギー、スイス
情報提供
その他
527
汎用画像診断装置ワークステーション用プロ
グラム
インフォメーションシステム RayCare
レイサーチ・ジャパン
スウェーデン、オランダ、ドイツ、スペイン、エストニア、イタ
リア、オーストリア、スイス、ベルギー、オーストラリア、米 情報提供
国
その他
528 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ９７０ ＣＬ シーエル
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
その他
529 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ７５０ ＬＡＳ エルエーエス
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
情報提供
530 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ７５０ ベース
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
情報提供
531 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ５５０ ＣＴＳ シーティーエス
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
情報提供
532 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ３５０ ＣＴＳ シーティーエス
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
情報提供
533 血液凝固分析装置
ＡＣＬ ＴＯＰ ７５０ ＣＴＳ シーティーエス
アイ・エル・ジャパン
米国他
情報提供
情報提供
534 手術用ドリルアタッチメント
Ｎａｖドリルアタッチメント
日本メドトロニック
米国
回収（改修）
その他
535 歯科インプラント用上部構造材
ノーベル マルチコンポーネント
ノーベル・バイオケア・ジャパン
スペイン、フランス、ドイツ、イタリア
回収（改修）
その他
536 人工股関節骨セメントレストリクタ
ハイバキューム ボーンセメント注入システム
日本ストライカー
オーストラリア、カナダ、ブラジル、チリ、フランス、香港、イ
ンド、イタリア、マレーシア、オランダ、シンガポール、スペイ 回収（改修）
ン、イギリス、韓国、台湾、タイ、米国、ドイツ
その他
537 手動式整形外科用セメントディスペンサ
ストライカー骨セメント注入器（滅菌済）
日本ストライカー
オーストラリア、カナダ、ブラジル、チリ、フランス、香港、イ
ンド、イタリア、マレーシア、オランダ、シンガポール、スペイ 回収（改修）
ン、イギリス、韓国、台湾、タイ、米国、ドイツ
回収（改修）
538 非加熱式ネブライザ
インターサージカルネブライザ
日本メディカルネクスト
イギリス、フランス、ドイツ
38 / 67
回収（改修）
その他