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医療機器外国措置報告 (54 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
750 汎用血液ガス分析装置
血液ガスシステム ABL9
ラジオメーター
中華人民共和国
回収（改修）
その他
751 体内固定用組織ステープル
ﾄﾗｲｽﾃｰﾌﾟﾙ GIA
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
752 単回使用レーザガイド用プローブ
フレキシーバ・アキュマックス レーザファイバ ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ
回収（改修）
その他
753 重要パラメータ付き多項目モニタ
コンパクト生体情報モニタ IntelliVue
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、等
情報提供
情報提供
754 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パッチポンプシステムG
ロシュDCジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブ
ラジル、デンマーク、フィンランド、ドイツ、イタリア、ノル
回収（改修）
ウェー、ポーランド、ポルトガル、サウジアラビア、スペイ
ン、スウェーデン、スイス、アラブ首長国連邦、英国
その他
755 パック式臨床化学分析装置
アフィニオン 2
アボット ダイアグノスティクス メディカル
ノルウェー、アメリカ、EU各国、中国、ブラジル、インド、ア
ルゼンチン、コロンビア、マレーシア、インドネシア、台湾、
オーストラリア、カナダ、チェコ、韓国
回収（改修）
回収（改修）
756 白内障・硝子体手術装置
「VERITAS ビジョンシステム」の付属品
エイエムオー・ジャパン
アメリカ合衆国、韓国、日本等
回収（改修）
回収（改修）
757 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Go
フィリップス・ジャパン
オーストラリア、バルミューダ、アイルランド、マルタ、シンガ
情報提供
ポール
その他
情報提供
758 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
メドトロニック Vanta PC
日本メドトロニック
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナダ、カナリア
諸島、クロアチア、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、
フランス、ドイツ、ハンガリー、アイスランド、アイルランド、イ
情報提供
タリア、クウェート、オランダ、ニュージーランド、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、スペイン、ス
ウェーデン、スイス、英国、米国
759 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
韓国
情報提供
その他
760 単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー
アメリカ合衆国、オランダ、ニュージーランド
回収（改修）
その他
761 双眼ルーペ
Optergoルーペ
グンゼメディカル
スウェーデン、ベルギー、ブルガリア、デンマーク、エストニ
ア、フィンランド、フランス、ドイツ、ラトビア、 オランダ、ポル 情報提供
トガル、スペイン、イギリス、ウクライナ、台湾、香港
762 内視鏡・関節鏡用接続チューブ
エンドフロー ウロロジー ＴＵＲＰ チューブセット エダップテクノメド
フランス、オランダ
回収（改修）
その他
763 据置型デジタル式汎用X線診断装置
Philipsデジタルダイアグノスト
ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、カナダ、アメリカ
回収（改修）
等
その他
フィリップス・ジャパン
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情報提供
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
750 汎用血液ガス分析装置
血液ガスシステム ABL9
ラジオメーター
中華人民共和国
回収（改修）
その他
751 体内固定用組織ステープル
ﾄﾗｲｽﾃｰﾌﾟﾙ GIA
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
752 単回使用レーザガイド用プローブ
フレキシーバ・アキュマックス レーザファイバ ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ
回収（改修）
その他
753 重要パラメータ付き多項目モニタ
コンパクト生体情報モニタ IntelliVue
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリ
ア、等
情報提供
情報提供
754 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
パッチポンプシステムG
ロシュDCジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブ
ラジル、デンマーク、フィンランド、ドイツ、イタリア、ノル
回収（改修）
ウェー、ポーランド、ポルトガル、サウジアラビア、スペイ
ン、スウェーデン、スイス、アラブ首長国連邦、英国
その他
755 パック式臨床化学分析装置
アフィニオン 2
アボット ダイアグノスティクス メディカル
ノルウェー、アメリカ、EU各国、中国、ブラジル、インド、ア
ルゼンチン、コロンビア、マレーシア、インドネシア、台湾、
オーストラリア、カナダ、チェコ、韓国
回収（改修）
回収（改修）
756 白内障・硝子体手術装置
「VERITAS ビジョンシステム」の付属品
エイエムオー・ジャパン
アメリカ合衆国、韓国、日本等
回収（改修）
回収（改修）
757 持続的自動気道陽圧ユニット
ドリームステーション Go
フィリップス・ジャパン
オーストラリア、バルミューダ、アイルランド、マルタ、シンガ
情報提供
ポール
その他
情報提供
758 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
メドトロニック Vanta PC
日本メドトロニック
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナダ、カナリア
諸島、クロアチア、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、
フランス、ドイツ、ハンガリー、アイスランド、アイルランド、イ
情報提供
タリア、クウェート、オランダ、ニュージーランド、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、スペイン、ス
ウェーデン、スイス、英国、米国
759 成人用人工呼吸器
トリロジー Evoシリーズ
フィリップス・ジャパン
韓国
情報提供
その他
760 単回使用整形外科用バー
ストライカー社 骨切削バー
日本ストライカー
アメリカ合衆国、オランダ、ニュージーランド
回収（改修）
その他
761 双眼ルーペ
Optergoルーペ
グンゼメディカル
スウェーデン、ベルギー、ブルガリア、デンマーク、エストニ
ア、フィンランド、フランス、ドイツ、ラトビア、 オランダ、ポル 情報提供
トガル、スペイン、イギリス、ウクライナ、台湾、香港
762 内視鏡・関節鏡用接続チューブ
エンドフロー ウロロジー ＴＵＲＰ チューブセット エダップテクノメド
フランス、オランダ
回収（改修）
その他
763 据置型デジタル式汎用X線診断装置
Philipsデジタルダイアグノスト
ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、カナダ、アメリカ
回収（改修）
等
その他
フィリップス・ジャパン
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