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医療機器外国措置報告 (52 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
721 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリ
ス、アメリカ等
情報提供
情報提供
722 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリ
ス、アメリカ等
情報提供
情報提供
723 双眼ルーペ
ウルトラライト・フリップアップルーペ
グンゼメディカル
スウェーデン、ベルギー、ブルガリア、デンマーク、エストニ
ア、フィンランド、フランス、ドイツ、ラトビア、 オランダ、ポル 情報提供
トガル、スペイン、イギリス、ウクライナ、台湾、香港
情報提供
724 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
725 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
726 関節手術用器械
GPS Shoulder用手術器械
イグザクテック
米国
回収（改修）
その他
727 関節手術用器械
人工肩関節用手術器械
イグザクテック
米国
回収（改修）
その他
728 コラーゲン使用人工血管
インターガード・K
ゲティンゲグループ・ジャパン
カナダ、欧州
回収（改修）
情報提供
729 体内固定用ネジ
オステオメド プロファイルゼロ プレートシステ
ユニメディック
ム
アメリカ、シンガポール
回収（改修）
その他
730 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
ディスタルアクセスカテーテル
テルモ
米国、イスラエル、ロシア、カザフスタン、セルビア、アルバ
ニア、オーストラリア、台湾、シンガポール、コロンビア、メ
情報提供
キシコ、タイ、ベトナム、ブラジル、カナダ、バングラデシュ、
エクアドル、ペルー、プエルトリコ
その他
731 中心循環系塞栓除去用カテーテル
脳血栓吸引カテーテル
テルモ
米国、イスラエル、ロシア、カザフスタン、セルビア、アルバ
ニア、オーストラリア、台湾、シンガポール、コロンビア、メ
情報提供
キシコ、タイ、ベトナム、ブラジル、カナダ、バングラデシュ、
エクアドル、ペルー、プエルトリコ
その他
732 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
日本光電工業
スイス、中国、カナダ、豪州、イギリス、フランス、ブラジル、
情報提供
アメリカ
回収（改修）
733 ビデオ軟性子宮鏡
VISERA ヒステロビデオスコープ OLYMPUS
HYF TYPE V
オリンパスメディカルシステムズ
北米
情報提供
その他
734 手動式除細動器
ハートスタートIntrepid
フィリップス・ジャパン
ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、等
回収（改修）
その他
735 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー
ベックマン・コールター
EU、イギリス
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
721 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリ
ス、アメリカ等
情報提供
情報提供
722 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリ
ス、アメリカ等
情報提供
情報提供
723 双眼ルーペ
ウルトラライト・フリップアップルーペ
グンゼメディカル
スウェーデン、ベルギー、ブルガリア、デンマーク、エストニ
ア、フィンランド、フランス、ドイツ、ラトビア、 オランダ、ポル 情報提供
トガル、スペイン、イギリス、ウクライナ、台湾、香港
情報提供
724 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
725 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 回収（改修）
回収（改修）
726 関節手術用器械
GPS Shoulder用手術器械
イグザクテック
米国
回収（改修）
その他
727 関節手術用器械
人工肩関節用手術器械
イグザクテック
米国
回収（改修）
その他
728 コラーゲン使用人工血管
インターガード・K
ゲティンゲグループ・ジャパン
カナダ、欧州
回収（改修）
情報提供
729 体内固定用ネジ
オステオメド プロファイルゼロ プレートシステ
ユニメディック
ム
アメリカ、シンガポール
回収（改修）
その他
730 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
ディスタルアクセスカテーテル
テルモ
米国、イスラエル、ロシア、カザフスタン、セルビア、アルバ
ニア、オーストラリア、台湾、シンガポール、コロンビア、メ
情報提供
キシコ、タイ、ベトナム、ブラジル、カナダ、バングラデシュ、
エクアドル、ペルー、プエルトリコ
その他
731 中心循環系塞栓除去用カテーテル
脳血栓吸引カテーテル
テルモ
米国、イスラエル、ロシア、カザフスタン、セルビア、アルバ
ニア、オーストラリア、台湾、シンガポール、コロンビア、メ
情報提供
キシコ、タイ、ベトナム、ブラジル、カナダ、バングラデシュ、
エクアドル、ペルー、プエルトリコ
その他
732 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
日本光電工業
スイス、中国、カナダ、豪州、イギリス、フランス、ブラジル、
情報提供
アメリカ
回収（改修）
733 ビデオ軟性子宮鏡
VISERA ヒステロビデオスコープ OLYMPUS
HYF TYPE V
オリンパスメディカルシステムズ
北米
情報提供
その他
734 手動式除細動器
ハートスタートIntrepid
フィリップス・ジャパン
ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、等
回収（改修）
その他
735 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー
ベックマン・コールター
EU、イギリス
回収（改修）
その他
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