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医療機器外国措置報告 (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
626 汎用人工呼吸器
カリーナ
ドレーゲルジャパン
マレーシア、アルゼンチン、オーストラリア、バングラデ
シュ、ベラルーシ、ブラジル、カナダ、カンボジア、チリ、中
国、コロンビア、キューバ、エクアドル、エジプト、香港、イン
ド、インドネシア、イラン、イスラエル、カザフスタン、ケニ
ア、クウェート、リビア、マレーシア、メキシコ、ミャンマー、
ネパール、オマーン、パナマ、ペルー、フィリピン、ロシア連
邦、サウジアラビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、 回収（改修）
韓国、スリランカ、台湾、タンザニア、タイ、チュニジア、トル
クメニスタン、ウガンダ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、ウ
ルグアイ、ウズベキスタン、アメリカ、ベネズエラ、ベトナ
ム、ベルギー、ブルガリア、フランス、ポルトガル、ノル
ウェー、スペイン、スイス、スウェーデン、イタリア、イギリ
ス、オランダ、スイス、ドイツ他
627 オーバチューブ
ディスポーザブルパワースパイラルチューブ
DPST-1
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ他
回収（改修）
回収（改修）
628 ビデオ軟性小腸鏡
消化管ビデオスコープ OLYMPUS PSF-1
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ他
回収（改修）
回収（改修）
629 内視鏡用周辺機器コントローラ
パワースパイラルコントロールユニット PSCU
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ他
回収（改修）
回収（改修）
630 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
透明キャップ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、中国、アジアパシフィック地
回収（改修）
域、オーストラリア、ドイツ、フランス、カナダ、アメリカ
回収（改修）
トップ
オーストリア共和国; ベルギー王国; ブルガリア共和国; ス
イス連邦; キプロス共和国; チェコ共和国; ドイツ連邦共和
国; デンマーク王国;エストニア共和国; スペイン; フィンラン
ド共和国; フランス共和国; グレートブリテンおよび北部アイ
ルランド連合王国(英国); ギリシア共和国; クロアチア共和
国; ハンガリー共和国; アイルランド; アイスランド共和国; イ
タリア共和国; リヒテンシュタイン公国; ルクセンブルク大公
国; マルタ共和国; オランダ王国; ノルウェー王国; ポーラン
ド共和国; ポルトガル共和国; ルーマニア; スウェーデン王
国; スロベニア共和国; スロバキア共和国; トルコ共和国;
アルバニア; アンドラ; アルゼンチン; アルメニア; オーストラ
リア; アゼルバイジャン; バハマ; バーレーン; バングラデ
シュ; バルバドス; ボリビア; ブラジル; ブルネイ; ブルキナ
回収（改修）
ファソ; カナダ; チリ; 中華人民共和国; ドミニカ共和国; エク
アドル; エルサルバドル; フランス領ギアナ; フランス領ポリ
ネシア; ジブラルタル; グアドループ; グアム; グアテマラ; ハ
イチ; 香港; インド; イラン; イスラエル; ジャマイカ; ヨルダン;
ケニア; 大韓民国; クウェート; レバノン; マレーシア; マル
ティニーク; マヨット; メキシコ; モルドバ; モロッコ; ミャンマー;
ネパール; ニューカレドニア; ニュージーランド; オマーン; パ
ナマ; パラグアイ; ペルー; フィリピン; プエルトリコ; カタール;
レユニオン; ロシア; サンピエール島およびミクロン島; サン
マリノ; サウジアラビア; セネガル; セルビア; シンガポール;
南アフリカ; 台湾; タイ; チュニジア; ウクライナ; アラブ首長
国連邦; アメリカ合衆国(米国); ウルグアイ; バチカン市国;
ベトナム; ウォリス・フツナ
回収（改修）
631 非コール形換気用気管チューブ
トップ気管内チューブ
45 / 67
回収（改修）
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
626 汎用人工呼吸器
カリーナ
ドレーゲルジャパン
マレーシア、アルゼンチン、オーストラリア、バングラデ
シュ、ベラルーシ、ブラジル、カナダ、カンボジア、チリ、中
国、コロンビア、キューバ、エクアドル、エジプト、香港、イン
ド、インドネシア、イラン、イスラエル、カザフスタン、ケニ
ア、クウェート、リビア、マレーシア、メキシコ、ミャンマー、
ネパール、オマーン、パナマ、ペルー、フィリピン、ロシア連
邦、サウジアラビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、 回収（改修）
韓国、スリランカ、台湾、タンザニア、タイ、チュニジア、トル
クメニスタン、ウガンダ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、ウ
ルグアイ、ウズベキスタン、アメリカ、ベネズエラ、ベトナ
ム、ベルギー、ブルガリア、フランス、ポルトガル、ノル
ウェー、スペイン、スイス、スウェーデン、イタリア、イギリ
ス、オランダ、スイス、ドイツ他
627 オーバチューブ
ディスポーザブルパワースパイラルチューブ
DPST-1
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ他
回収（改修）
回収（改修）
628 ビデオ軟性小腸鏡
消化管ビデオスコープ OLYMPUS PSF-1
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ他
回収（改修）
回収（改修）
629 内視鏡用周辺機器コントローラ
パワースパイラルコントロールユニット PSCU
オリンパスメディカルシステムズ
ヨーロッパ他
回収（改修）
回収（改修）
630 再使用可能な内視鏡用非能動処置具
透明キャップ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ地域、ヨーロッパ地域、中国、アジアパシフィック地
回収（改修）
域、オーストラリア、ドイツ、フランス、カナダ、アメリカ
回収（改修）
トップ
オーストリア共和国; ベルギー王国; ブルガリア共和国; ス
イス連邦; キプロス共和国; チェコ共和国; ドイツ連邦共和
国; デンマーク王国;エストニア共和国; スペイン; フィンラン
ド共和国; フランス共和国; グレートブリテンおよび北部アイ
ルランド連合王国(英国); ギリシア共和国; クロアチア共和
国; ハンガリー共和国; アイルランド; アイスランド共和国; イ
タリア共和国; リヒテンシュタイン公国; ルクセンブルク大公
国; マルタ共和国; オランダ王国; ノルウェー王国; ポーラン
ド共和国; ポルトガル共和国; ルーマニア; スウェーデン王
国; スロベニア共和国; スロバキア共和国; トルコ共和国;
アルバニア; アンドラ; アルゼンチン; アルメニア; オーストラ
リア; アゼルバイジャン; バハマ; バーレーン; バングラデ
シュ; バルバドス; ボリビア; ブラジル; ブルネイ; ブルキナ
回収（改修）
ファソ; カナダ; チリ; 中華人民共和国; ドミニカ共和国; エク
アドル; エルサルバドル; フランス領ギアナ; フランス領ポリ
ネシア; ジブラルタル; グアドループ; グアム; グアテマラ; ハ
イチ; 香港; インド; イラン; イスラエル; ジャマイカ; ヨルダン;
ケニア; 大韓民国; クウェート; レバノン; マレーシア; マル
ティニーク; マヨット; メキシコ; モルドバ; モロッコ; ミャンマー;
ネパール; ニューカレドニア; ニュージーランド; オマーン; パ
ナマ; パラグアイ; ペルー; フィリピン; プエルトリコ; カタール;
レユニオン; ロシア; サンピエール島およびミクロン島; サン
マリノ; サウジアラビア; セネガル; セルビア; シンガポール;
南アフリカ; 台湾; タイ; チュニジア; ウクライナ; アラブ首長
国連邦; アメリカ合衆国(米国); ウルグアイ; バチカン市国;
ベトナム; ウォリス・フツナ
回収（改修）
631 非コール形換気用気管チューブ
トップ気管内チューブ
45 / 67
回収（改修）