よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
北米、南米、ヨーロッパ、アジア
情報提供
情報提供
339 ビデオ軟性S字結腸鏡
EVIS EXERA シグモイドビデオスコープ
OLYMPUS CF TYPE Q160S
340 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERA 大腸ビデオスコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CF TYPE Q160D シリーズ
ヨーロッパ、アジア
情報提供
情報提供
341 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERA 大腸ビデオスコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CF TYPE Q160D シリーズ
ヨーロッパ、アジア
情報提供
情報提供
342 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー
ベックマン・コールター
アメリカ、カナダ、イギリス、EU諸国等
回収（改修）
その他
343 手術用ドリルビット
カムログボーンプロファイラー
アルタデント
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
344 血管形成バルーン用加圧器
ビゴン インフレーションデバイス
ビゴン・ジャポン
チェコスロバキア、ドイツ、スペイン、フランス、英国、ハン
ガリー、イタリア、アイルランド、スロベニア、アルバニア、ボ
回収（改修）
スニア、ヘルチェゴビナ、中国、エクアドル、モロッコ、ロシ
ア、サウジアラビア、台湾、ベトナム
その他
345 汎用診療・処置台
ＰｒｏＣｕｉｔｙベッド
日本ストライカー
カナダ、中国、日本、マレーシア、サウジアラビア、シンガ
ポール、台湾、タイ
回収（改修）
その他
346 人工肩関節関節窩コンポーネント
トルニエ パフォーム リバース
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
347 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
ブラジル
回収（改修）
その他
348 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
BD カテナ
日本ベクトン・ディッキンソン
米国
回収（改修）
その他
349 単回使用デルマトーム用刃
デルマトーム ブレード
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
回収（改修）
350 手術用ロボットナビゲーションユニット
M a z o r X ロボットシステム
日本メドトロニック
米国
その他
その他
351 単回使用メス
ビーバー ブレード
イタリア、ギリシャ、中国、フランス、スウェーデン、ポーラン
回収（改修）
ビーバービジテックインターナショナルジャパン ド、ドイツ、オランダ、スペイン、ヨルダン、オマーン、ベル
ギー、リトアニア
352 汎用光源
ラディアンス EM 01
メドトロニックソファモアダネック
カナダ
回収（改修）
その他
353 吸収性体内固定用プレート
RapidSorbシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
インド
回収（改修）
回収（改修）
オリンパスメディカルシステムズ
24 / 67
回収（改修）
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
北米、南米、ヨーロッパ、アジア
情報提供
情報提供
339 ビデオ軟性S字結腸鏡
EVIS EXERA シグモイドビデオスコープ
OLYMPUS CF TYPE Q160S
340 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERA 大腸ビデオスコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CF TYPE Q160D シリーズ
ヨーロッパ、アジア
情報提供
情報提供
341 ビデオ軟性大腸鏡
EVIS EXERA 大腸ビデオスコープ OLYMPUS
オリンパスメディカルシステムズ
CF TYPE Q160D シリーズ
ヨーロッパ、アジア
情報提供
情報提供
342 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー
ベックマン・コールター
アメリカ、カナダ、イギリス、EU諸国等
回収（改修）
その他
343 手術用ドリルビット
カムログボーンプロファイラー
アルタデント
ドイツ
回収（改修）
回収（改修）
344 血管形成バルーン用加圧器
ビゴン インフレーションデバイス
ビゴン・ジャポン
チェコスロバキア、ドイツ、スペイン、フランス、英国、ハン
ガリー、イタリア、アイルランド、スロベニア、アルバニア、ボ
回収（改修）
スニア、ヘルチェゴビナ、中国、エクアドル、モロッコ、ロシ
ア、サウジアラビア、台湾、ベトナム
その他
345 汎用診療・処置台
ＰｒｏＣｕｉｔｙベッド
日本ストライカー
カナダ、中国、日本、マレーシア、サウジアラビア、シンガ
ポール、台湾、タイ
回収（改修）
その他
346 人工肩関節関節窩コンポーネント
トルニエ パフォーム リバース
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
347 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
日本ストライカー
ブラジル
回収（改修）
その他
348 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
BD カテナ
日本ベクトン・ディッキンソン
米国
回収（改修）
その他
349 単回使用デルマトーム用刃
デルマトーム ブレード
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
回収（改修）
350 手術用ロボットナビゲーションユニット
M a z o r X ロボットシステム
日本メドトロニック
米国
その他
その他
351 単回使用メス
ビーバー ブレード
イタリア、ギリシャ、中国、フランス、スウェーデン、ポーラン
回収（改修）
ビーバービジテックインターナショナルジャパン ド、ドイツ、オランダ、スペイン、ヨルダン、オマーン、ベル
ギー、リトアニア
352 汎用光源
ラディアンス EM 01
メドトロニックソファモアダネック
カナダ
回収（改修）
その他
353 吸収性体内固定用プレート
RapidSorbシステム
ジョンソン・エンド・ジョンソン
インド
回収（改修）
回収（改修）
オリンパスメディカルシステムズ
24 / 67
回収（改修）