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医療機器外国措置報告 (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
800 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA III 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF-Q190
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
801 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE F260
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
802 軟性気管支鏡
気管支ファイバースコープ OLYMPUS BF
TYPE TE2
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
803 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE 260
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
804 全人工膝関節
ジンマー人工膝関節(1)
ジンマー・バイオメット
インド
回収（改修）
その他
805 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Vivid S70
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
回収（改修）
806 定置型保育器
オメダ ジラフ オムニベッド
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
その他
807 定置型保育器
ジラフ オムニベッド ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
その他
808 単回使用パルスオキシメータプローブ
TruSignal ディスポーザブルセンサ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
回収（改修）
809 再使用可能なパルスオキシメータプローブ
TruSignal センシティブスキンセンサ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
回収（改修）
810 再使用可能なパルスオキシメータプローブ
TruSignal ラップセンサ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
回収（改修）
811 再使用可能なパルスオキシメータプローブ
TruSignal イヤーセンサ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
回収（改修）
812 非医療従事者向け自動除細動器
「自動体外式除細動器 レスキューハート
HDF-3500」の構成品
除細動パッドパック HDF-PD-3150
オムロンヘルスケア
アメリカ、カナダ、韓国、英国、フランス、オーストラリア、シ
回収（改修）
ンガポール、オランダ
回収（改修）
813 尿沈渣分析装置
アイキュー200スプリント
富士レビオ
814 尿沈渣分析装置
アイキュー200エリート
富士レビオ
オーストラリア、バングラディシュ、ブラジル、カナダ、クロア
チア、キュラソー、チェコ、エジプト、フランス、ドイツ、グアド
ループ、グアム、グアテマラ、ハンガリー、インド、インドネ 情報提供
シア、イスラエル、イタリア、カザフスタン、韓国、リトアニア
共和国、マレーシア、メキシコ、モロッコ、オランダ、ニュー
オーストラリア、バングラディシュ、ブラジル、カナダ、クロア
チア、キュラソー、チェコ、エジプト、フランス、ドイツ、グアド
ループ、グアム、グアテマラ、ハンガリー、インド、インドネ 情報提供
シア、イスラエル、イタリア、カザフスタン、韓国、リトアニア
共和国、マレーシア、メキシコ、モロッコ、オランダ、ニュー
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その他
その他
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
800 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA III 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF-Q190
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
801 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE F260
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
802 軟性気管支鏡
気管支ファイバースコープ OLYMPUS BF
TYPE TE2
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
その他
803 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS LUCERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE 260
オリンパスメディカルシステムズ
北米、南米、ヨーロッパ、中東、アフリカ、アジア太平洋
情報提供
情報提供
804 全人工膝関節
ジンマー人工膝関節(1)
ジンマー・バイオメット
インド
回収（改修）
その他
805 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Vivid S70
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
回収（改修）
806 定置型保育器
オメダ ジラフ オムニベッド
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
その他
807 定置型保育器
ジラフ オムニベッド ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
その他
808 単回使用パルスオキシメータプローブ
TruSignal ディスポーザブルセンサ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
回収（改修）
809 再使用可能なパルスオキシメータプローブ
TruSignal センシティブスキンセンサ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
回収（改修）
810 再使用可能なパルスオキシメータプローブ
TruSignal ラップセンサ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
回収（改修）
811 再使用可能なパルスオキシメータプローブ
TruSignal イヤーセンサ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、イギリス、
回収（改修）
米国など
回収（改修）
812 非医療従事者向け自動除細動器
「自動体外式除細動器 レスキューハート
HDF-3500」の構成品
除細動パッドパック HDF-PD-3150
オムロンヘルスケア
アメリカ、カナダ、韓国、英国、フランス、オーストラリア、シ
回収（改修）
ンガポール、オランダ
回収（改修）
813 尿沈渣分析装置
アイキュー200スプリント
富士レビオ
814 尿沈渣分析装置
アイキュー200エリート
富士レビオ
オーストラリア、バングラディシュ、ブラジル、カナダ、クロア
チア、キュラソー、チェコ、エジプト、フランス、ドイツ、グアド
ループ、グアム、グアテマラ、ハンガリー、インド、インドネ 情報提供
シア、イスラエル、イタリア、カザフスタン、韓国、リトアニア
共和国、マレーシア、メキシコ、モロッコ、オランダ、ニュー
オーストラリア、バングラディシュ、ブラジル、カナダ、クロア
チア、キュラソー、チェコ、エジプト、フランス、ドイツ、グアド
ループ、グアム、グアテマラ、ハンガリー、インド、インドネ 情報提供
シア、イスラエル、イタリア、カザフスタン、韓国、リトアニア
共和国、マレーシア、メキシコ、モロッコ、オランダ、ニュー
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その他
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