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医療機器外国措置報告 (59 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
815 手術用ナビゲーションユニット
ILLUMISITEナビゲーションシステム
コヴィディエンジャパン
台湾
回収（改修）
その他
816 経皮泌尿器用カテーテル
ウロパス尿管アクセスシース
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ・欧州・アジアパシフィック
オーストラリア・フランス・スウェーデン・ドイツ・カナダ
回収（改修）
回収（改修）
817 中心循環系人工血管
ゴアテックスEPTFEグラフトII
日本ゴア
アメリカ合衆国、フランス、ドイツ
回収（改修）
その他
818 免疫蛍光分析装置
ファディア５０００ Ｐｌｕｓ
日立製作所
フランス、ドイツ
情報提供
その他
819 体表用除細動電極
パッドパック ０３
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、韓国、英国、フランス、オーストラリア、シ
回収（改修）
ンガポール、オランダ
820 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、バーレーン、ドイツ、イスラエル、ポーランド
情報提供
その他
821 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム
セントラルモニタ フィリップスインフォメーション
フィリップス・ジャパン
センタ
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、等
回収（改修）
その他
822 大動脈用ステントグラフト
ＴＲＥＯ 腹部ステントグラフトシステム
テルモ
米国、プエルトリコ、メキシコ、EMEA
回収（改修）
その他
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、カナ
ダ、チリ、中国、デンマーク、ロンビア、エジプト、香港、イン
ド、インドネシア、イラン、イラク、カザフスタン、クウェート、
回収（改修）
メキシコ、オランダ、ロシア連邦、サウジアラビア、韓国、台
湾、タイ、米国、フランス、ドイツ、イタリア、ノルウェー、ポ
ルトガル、スペイン、スウェーデン、スイス、イギリス他
回収（改修）
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、オーストリア、バーレーン、ベルギー、ブラ
ジル、カナダ、チリ、コロンビア、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガ
リー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イタリ
ア、韓国、コソボ、クエート、レバノン、マレーシア、モロッ
情報提供
コ、オランダ、ニュージーランド、ノルウェイ、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、ルーマニ
ア、ロシア、サウジアラビア、シンガポール、スロバキア、ス
ロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台
湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ合
衆国、ベトナム、イエメン
情報提供
823 可搬型人工呼吸器
824 処置用対極板
オキシログ3000 プラス
メガ２０００
59 / 67
回収（改修）
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
815 手術用ナビゲーションユニット
ILLUMISITEナビゲーションシステム
コヴィディエンジャパン
台湾
回収（改修）
その他
816 経皮泌尿器用カテーテル
ウロパス尿管アクセスシース
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ・欧州・アジアパシフィック
オーストラリア・フランス・スウェーデン・ドイツ・カナダ
回収（改修）
回収（改修）
817 中心循環系人工血管
ゴアテックスEPTFEグラフトII
日本ゴア
アメリカ合衆国、フランス、ドイツ
回収（改修）
その他
818 免疫蛍光分析装置
ファディア５０００ Ｐｌｕｓ
日立製作所
フランス、ドイツ
情報提供
その他
819 体表用除細動電極
パッドパック ０３
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、韓国、英国、フランス、オーストラリア、シ
回収（改修）
ンガポール、オランダ
820 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓システムHVAD
日本メドトロニック
米国、英国、バーレーン、ドイツ、イスラエル、ポーランド
情報提供
その他
821 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム
セントラルモニタ フィリップスインフォメーション
フィリップス・ジャパン
センタ
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、等
回収（改修）
その他
822 大動脈用ステントグラフト
ＴＲＥＯ 腹部ステントグラフトシステム
テルモ
米国、プエルトリコ、メキシコ、EMEA
回収（改修）
その他
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、カナ
ダ、チリ、中国、デンマーク、ロンビア、エジプト、香港、イン
ド、インドネシア、イラン、イラク、カザフスタン、クウェート、
回収（改修）
メキシコ、オランダ、ロシア連邦、サウジアラビア、韓国、台
湾、タイ、米国、フランス、ドイツ、イタリア、ノルウェー、ポ
ルトガル、スペイン、スウェーデン、スイス、イギリス他
回収（改修）
ジョンソン・エンド・ジョンソン
オーストラリア、オーストリア、バーレーン、ベルギー、ブラ
ジル、カナダ、チリ、コロンビア、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガ
リー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イタリ
ア、韓国、コソボ、クエート、レバノン、マレーシア、モロッ
情報提供
コ、オランダ、ニュージーランド、ノルウェイ、フィリピン、
ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カタール、ルーマニ
ア、ロシア、サウジアラビア、シンガポール、スロバキア、ス
ロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台
湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ合
衆国、ベトナム、イエメン
情報提供
823 可搬型人工呼吸器
824 処置用対極板
オキシログ3000 プラス
メガ２０００
59 / 67
回収（改修）