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医療機器外国措置報告 (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
474 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 情報提供
情報提供
475 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 情報提供
情報提供
476 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 情報提供
情報提供
477 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 情報提供
情報提供
478 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ
アボットメディカルジャパン
米国、英国、仏国
情報提供
その他
479 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate３
アボットメディカルジャパン
米国、英国、仏国
情報提供
その他
480 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
米国、シンガポール、オーストラリア
回収（改修）
その他
481 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
イスラエル
情報提供
その他
482 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
スペシファイ SureScan MRI
日本メドトロニック
ブラジル、イスラエル、ニュージーランド
情報提供
その他
483 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
ベクトリス SureScan MRI 1×8
日本メドトロニック
ブラジル、イスラエル、ニュージーランド
情報提供
その他
484 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
脊髄刺激装置用リードアダプタ
日本メドトロニック
ブラジル、イスラエル、ニュージーランド
情報提供
その他
485 振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept PC
日本メドトロニック
イスラエル
情報提供
その他
486 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ SC
日本メドトロニック
イスラエル
情報提供
その他
487 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ アダプタ
日本メドトロニック
イスラエル
情報提供
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
474 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 情報提供
情報提供
475 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 情報提供
情報提供
476 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 情報提供
情報提供
477 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア他 情報提供
情報提供
478 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ
アボットメディカルジャパン
米国、英国、仏国
情報提供
その他
479 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate３
アボットメディカルジャパン
米国、英国、仏国
情報提供
その他
480 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
米国、シンガポール、オーストラリア
回収（改修）
その他
481 髄腔内カテーテル
アセンダカテーテル
日本メドトロニック
イスラエル
情報提供
その他
482 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
スペシファイ SureScan MRI
日本メドトロニック
ブラジル、イスラエル、ニュージーランド
情報提供
その他
483 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
ベクトリス SureScan MRI 1×8
日本メドトロニック
ブラジル、イスラエル、ニュージーランド
情報提供
その他
484 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
脊髄刺激装置用リードアダプタ
日本メドトロニック
ブラジル、イスラエル、ニュージーランド
情報提供
その他
485 振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept PC
日本メドトロニック
イスラエル
情報提供
その他
486 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ SC
日本メドトロニック
イスラエル
情報提供
その他
487 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ アダプタ
日本メドトロニック
イスラエル
情報提供
その他
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