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医療機器外国措置報告 (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
554 血液・薬液用加温コイル
レベル1ホットライン加温チューブ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
555 植込みポート用医薬品注入器具
グリッパープラス
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
556 エアパッド加温装置
レベル１ イクエーター 未滅菌ブランケット
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
557 非コール形換気用気管チューブ
ポーテックス･ソフトシールカフ付き気管内
チューブ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
558 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
Ambu エービュー 2 アドバンス
メッツ
アメリカ、EU諸国、オーストラリア
情報提供
情報提供
559 植込み能動型機器用プログラマ
ラティチュード プログラミング システム 3300
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
その他
560 植込み能動型機器用プログラマ
S-ICDプログラマ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
その他
561 内視鏡用オブチュレータ
UL ビジュアルオブチュレータ
テレフレックスメディカルジャパン
韓国、アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
562 単回使用内視鏡用能動処置具
VasoView HemoPro 2 EVH システム
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、ドイツ
回収（改修）
その他
563 汎用注射筒
ＶＡＳＯＳＨＩＥＬＤ 注入圧制御シリンジ
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、ドイツ
回収（改修）
その他
564 質量分析装置
質量分析装置 4500MD システム
エービー・サイエックス
米国、オーストリア 、フィンランド、ドイツ、オランダ、ノル
ウェー、イタリア、スペイン、英国、中国、韓国
回収（改修）
回収（改修）
565 単回使用トロカールスリーブ
ハイブリッド シングルユーストロッカー
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、フランス
回収（改修）
回収（改修）
566 単回使用人工鼻用フィルタ
フィルタ付き人工鼻 TwinStar Plus
ドレーゲルジャパン
アルバニア、アルゼンチン、ベルギー、ブルガリア、カナ
ダ、チリ、コロンビア、クロアチア、チェコ、デンマーク、フラ
ンス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガリー、インド、イタリア、
情報提供
マレーシア、オランダ、ノルウェー、フィリピン、ポルトガル、
サウジアラビア、シンガポール、韓国、スペイン、スウェー
デン、スイス、台湾、タイ、イギリス他
567 一般的電気手術器
クロスファイアー（バイポーラ電極）
日本ストライカー
アメリカ、ブラジル、スペイン
40 / 67
その他
その他
その他
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
本舗における措置内容
企業名
措置実施国
措置区分
554 血液・薬液用加温コイル
レベル1ホットライン加温チューブ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
555 植込みポート用医薬品注入器具
グリッパープラス
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
556 エアパッド加温装置
レベル１ イクエーター 未滅菌ブランケット
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
557 非コール形換気用気管チューブ
ポーテックス･ソフトシールカフ付き気管内
チューブ
スミスメディカル・ジャパン
豪国
回収（改修）
その他
558 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
Ambu エービュー 2 アドバンス
メッツ
アメリカ、EU諸国、オーストラリア
情報提供
情報提供
559 植込み能動型機器用プログラマ
ラティチュード プログラミング システム 3300
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
その他
560 植込み能動型機器用プログラマ
S-ICDプログラマ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
その他
561 内視鏡用オブチュレータ
UL ビジュアルオブチュレータ
テレフレックスメディカルジャパン
韓国、アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
562 単回使用内視鏡用能動処置具
VasoView HemoPro 2 EVH システム
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、ドイツ
回収（改修）
その他
563 汎用注射筒
ＶＡＳＯＳＨＩＥＬＤ 注入圧制御シリンジ
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、ドイツ
回収（改修）
その他
564 質量分析装置
質量分析装置 4500MD システム
エービー・サイエックス
米国、オーストリア 、フィンランド、ドイツ、オランダ、ノル
ウェー、イタリア、スペイン、英国、中国、韓国
回収（改修）
回収（改修）
565 単回使用トロカールスリーブ
ハイブリッド シングルユーストロッカー
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、フランス
回収（改修）
回収（改修）
566 単回使用人工鼻用フィルタ
フィルタ付き人工鼻 TwinStar Plus
ドレーゲルジャパン
アルバニア、アルゼンチン、ベルギー、ブルガリア、カナ
ダ、チリ、コロンビア、クロアチア、チェコ、デンマーク、フラ
ンス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガリー、インド、イタリア、
情報提供
マレーシア、オランダ、ノルウェー、フィリピン、ポルトガル、
サウジアラビア、シンガポール、韓国、スペイン、スウェー
デン、スイス、台湾、タイ、イギリス他
567 一般的電気手術器
クロスファイアー（バイポーラ電極）
日本ストライカー
アメリカ、ブラジル、スペイン
40 / 67
その他
その他
その他