別紙２
先進医療Ｂ評価用紙（第 2 号）
評価者 構成員：松山 裕 先生

先進技術としての適格性

先 進 医 療
の
名
称

マイクロ波凝固による経皮的前立腺癌病巣標的化焼灼術

社会的妥当性
(社会的倫理
的 問 題 等 )

A． 倫理的問題等はない。
B． 倫理的問題等がある。

現時点での
普
及
性

A． 罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
B． 罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
C． 罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
既に保険導入されている医療技術に比較して、

効

率

性

A． 大幅に効率的。
B． やや効率的。
C． 効率性は同程度又は劣る。
A． 将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入等の評価に際しては、
以下の事項について検討する必要がある。

将来の保険収
載の必要性

長期的予後（再発、生存）、医療経済性について評価する必要がある。

B． 将来的に保険収載を行うべきでない。
総合判定：

総

評

適 ・ 条件付き適 ・ 否

コメント：
本試験は単群試験であり、ヒストリカルコントロールとの比較を想定している。
有効性に関しては非劣性、安全性、QOL に関しては優越性を想定しているが、
妥当なヒストリカルコントロールを想定しているのかどうかによって、非劣性マー
ジンの設定を含め結果の解釈は変わってくる。また、本試験は PSA50%減少をエ
ンドポイントとしているが、長期的予後について現在の標準治療と比較する必要
がある。

1