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別紙２○先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00067.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第130回 3／7）《厚生労働省》 |
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対する標的化生検で臨床的に治療すべき前立腺癌が確認された患者を候補患者として選定する。予め臨床
研究審査委員会で承認を得た最新の説明同意文書を使用し、研究責任医師または研究分担医師は、候補患
者に対して特定臨床研究等に参加する前に、説明文書を用いて十分説明し、質問する機会及び判断に必要
な時間を十分与える。候補患者が内容をよく理解したことを確認した上で、特定臨床研究への参加につい
て自由意思による同意を本人から文書で取得する。患者本人から文書にて同意を取得した後、登録前検査
を行い、適格基準を確認し、症例登録を行う。
28
研究審査委員会で承認を得た最新の説明同意文書を使用し、研究責任医師または研究分担医師は、候補患
者に対して特定臨床研究等に参加する前に、説明文書を用いて十分説明し、質問する機会及び判断に必要
な時間を十分与える。候補患者が内容をよく理解したことを確認した上で、特定臨床研究への参加につい
て自由意思による同意を本人から文書で取得する。患者本人から文書にて同意を取得した後、登録前検査
を行い、適格基準を確認し、症例登録を行う。
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