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資料1-3-1     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (125 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

低酸素状態の急性増悪
965

966

96歳

81歳





2021年8月4日

2021年7月27日

2021年8月5日

2021年8月1日

EW0201

FA7338

1回目

2回目

86歳



2021年7月29日

2021年7月31日

EY0583

2回目

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

コメント

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

評価不能

有(老衰)

γ

患者背景や経過の詳細が得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。

γ

※〜6/10から変更なし。
老衰

マラスムス

肺炎疑い

肺炎

心機能低下

心機能障害

基礎疾患に肺気腫があり、2021年7
月に肺炎併発。胸水、無気肺は残
存したが抗生剤で肺炎は改善傾向
となったため、7/27抗生剤中止。
呼吸状態悪化、血圧低下
肺炎のためメロペネム、胸水のため
フロセミドを使用していた。

評価に用いた報告内容

不明

評価不能

有(無呼吸)

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

資料番号

症例No

患者背景や経過の詳細が得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。

-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。

γ

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

腎機能障害

状態悪化

不明
→血液検査、画
像検査(胸水、無
気肺の残存
関連あり
7/29)

有(肺気腫、胸
水、無気肺を認
めた)

γ

(〜11/12の情報
に基づく)

(〜11/12の情報に基づく)

ワクチン接種2日後に既知の副反応の発熱があり、同日
に呼吸障害と血圧低下をきたし死亡しています。原疾患
に肺気腫や肺炎があり、それが悪化した可能性が高いと
考えられますが、その誘因としてワクチン接種による発熱
が関与した可能性は否定できないと判断します。

γ

※〜6/10から変更なし。

ワクチン接種2日後に既知の副反応の発熱があり、同日
に呼吸障害と血圧低下をきたし死亡しています。原疾患
に肺気腫や肺炎があり、それが悪化した可能性が高いと
考えられますが、その誘因としてワクチン接種による発熱 が関与した可能性は否定できないと判断します。

-

※〜7/8から変更なし。

血栓症

968

70歳



2021年6月10日

2021年6月11日

FA2453

1回目

慢性腎不全(原疾患:IgA腎症。2012
年〜腹膜透析、2017年〜血液透析
中)、軽度の大動脈石灰化、高血
圧、糖尿病
併用薬:カルベジロール、アセチル
サリチル酸、タケルダ、オルケディ
ア、レバミピド、アムロジン、レミッチ
OD、アレジオン、ミカルディス、ビタ
メジン、アリナミンF、リオナ、クロチ
アゼパム、ロペミン、センノシド

血液検査の結果(D-ダイマー 747、
血小板7.7万)から、何らかの血栓症
の疑いを推測。直接の死因は溺
水。

血液検査、死亡
時画像診断
(CT)、解剖(両側
性肺浸潤、水分
貯留)
血小板減少症

1回目接種当日、副反応はみられ (〜12/24の情報に基づく(集計・専
ず、透析後帰宅した。翌日夕方入浴 門家評価対象期間(〜12/5)後に報
していたが、約1時間後、浴槽にうつ 告された内容))
伏せで反応がない状況を発見され、
救急車が要請された。

(〜12/24の情報
に基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜12/5)後に
報告された内
容))

評価不能

(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
溺水

125

有(慢性腎不全
で血液透析施
行)

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

γ

注2

コメント

状態悪化
不明

腎機能低下

967

因果関係
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

老衰にて寝たきり、全介助状態。誤
嚥性肺炎を繰り返し、低酸素状態が
続いていた(直近2週間は状態が安
定)。
併用薬:β遮断薬

糖尿病、高血圧、認知症

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

-