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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (237 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→FM3289
1601
1602
1603
1604
74歳
77歳
50歳
93歳
女
男
女
女
2022年3月3日
2022年4月20日
2022年3月19日
2022年4月4日
2022年3月3日
2022年4月21日
2022年3月21日
2022年4月5日
（〜5/13の
情報に基
づく（集計・
3回目
専門家評
価対象期
間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
FN9605
不明
FR4768
3回目
3回目
3回目
高血圧、心肥大
併用薬：カンデサルタン
アレルギー/アレルギー歴、副作用
歴なし。
3回目接種前後の異常は特にな
かった。3回目接種の午後、急変し、
大動脈解離
死亡が確認された。死因は大動脈
解離。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
大動脈解離
※「患者の関係者
不明
からの報告のみ
→評価不能
のため死因につ
不明
いて確かめられな
（〜6/10の情報
い」と報告。
に基づく）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
血小板数に関する情報は、心肺停止時のものであり、接
種前のデータは不明です。血小板減少が新たに発症して
いることを評価するための所見が得られていないことか
ら、ブライトン分類を「4」と評価します。
-
※〜7/8から変更なし。
（〜6/10の情報に
基づく）
発熱
高脂血症
3回目接種当日夜から、吐き気と胸
痛の訴えがあり、夜間ずっと嘔吐し
ていた。翌日受診し、胃腸炎の診断
で胃腸薬が処方された。しかし、そ
の後も嘔吐が止まらず、次第に黒い
マロリー・ワイス症候群、消化管出
嘔吐物を吐くようになった。救急車
血、嘔吐
を呼ぶが、救急車の中で心停止し
た。解剖では、消化管出血からの出
血死で、マロリー・ワイス症候群と診
断された。それまでは消化管症状に
ついての訴えはなく、ワクチン接種
当日の朝まで元気であった。
甲状腺障害、高血圧
併用薬あり（詳細不明）なし
3回目接種後15分間の観察後も変
化なく帰宅。夕方以降接種部位の
疼痛があった。他は変わりなく過ご
した。3回目接種翌日も日中は変わ
虚血性心疾患
りなかったが、夜(接種からおよそ29
時間後）、嘔吐及び意識消失が発
現し救急車で運ばれたが、死亡。診
断は虚血性心疾患であった。
発熱
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
マロリー・ワイス症候群
胃腸出血
解剖
評価不能
不明
γ
消化管出血の原因疾患との関連は不明だが、時間的経
緯から否定できない。情報がなく評価は困難。
γ
※〜6/10から変更なし。
消化管出血の原因疾患との関連は不明だが、時間的経
緯から否定できない。情報がなく評価は困難。
※〜7/8から変更なし。
嘔吐
心筋虚血
不明
不明
→解剖（虚血性心
→関連なし
疾患との情報）
不明
（〜6/10の情報
（〜6/10の情報に
に基づく）
基づく）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
（〜6/10の情報に基づく）
1605
1606
84歳
66歳
女
女
2022年2月
2022年3月25日
2022年2月
2022年3月26日
不明
不明
3回目
3回目
製造販売業者のコールセンターに
対し、一般の方から、ワクチン接種
後の死亡事例として報告されたも
の。
3回目接種約1週間後、突然倒れて
不明
亡くなった。
患者は今まで一度も病気をしたこと
がなく、風邪も10年以上引いたこと
がないようなとても健康的な人だっ
た。
既往歴：脳梗塞
接種翌日夜、入浴中に、なかなか上
がらないため家人が確認すると浴
槽内で顔は半分水に浸り、意識と呼
血小板減少症を伴う血栓症
吸がない状態で発見された。救急
要請し、蘇生処置を実施。来院時も
心肺停止状態で蘇生処置継続する
も蘇生せず。
不明
血小板減少症を伴う血栓症
不明
不明
血液検査（来院時
血小板値93000/μ
Ｌ）、胸部X線（血 不明
栓･塞栓症の所見
なし）
237
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
血小板数に関する情報は、心肺停止時のものであり、接
種前のデータは不明です。血小板減少が新たに発症して
いることを評価するための所見が得られていないことか
ら、ブライトン分類を「4」と評価します。
γ
γ
注2
コメント
不明
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
糖尿病、血友病
1回目接種（2021年5月9日、コミナ
ティ筋注、EY2173）、2回目接種
（2021年5月30日、コミナティ筋注、
EY0779）
3回目接種10時間後、39.4度の発
熱。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→FM3289
1601
1602
1603
1604
74歳
77歳
50歳
93歳
女
男
女
女
2022年3月3日
2022年4月20日
2022年3月19日
2022年4月4日
2022年3月3日
2022年4月21日
2022年3月21日
2022年4月5日
（〜5/13の
情報に基
づく（集計・
3回目
専門家評
価対象期
間（〜
4/17）後に
報告された
内容））
FN9605
不明
FR4768
3回目
3回目
3回目
高血圧、心肥大
併用薬：カンデサルタン
アレルギー/アレルギー歴、副作用
歴なし。
3回目接種前後の異常は特にな
かった。3回目接種の午後、急変し、
大動脈解離
死亡が確認された。死因は大動脈
解離。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
大動脈解離
※「患者の関係者
不明
からの報告のみ
→評価不能
のため死因につ
不明
いて確かめられな
（〜6/10の情報
い」と報告。
に基づく）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
血小板数に関する情報は、心肺停止時のものであり、接
種前のデータは不明です。血小板減少が新たに発症して
いることを評価するための所見が得られていないことか
ら、ブライトン分類を「4」と評価します。
-
※〜7/8から変更なし。
（〜6/10の情報に
基づく）
発熱
高脂血症
3回目接種当日夜から、吐き気と胸
痛の訴えがあり、夜間ずっと嘔吐し
ていた。翌日受診し、胃腸炎の診断
で胃腸薬が処方された。しかし、そ
の後も嘔吐が止まらず、次第に黒い
マロリー・ワイス症候群、消化管出
嘔吐物を吐くようになった。救急車
血、嘔吐
を呼ぶが、救急車の中で心停止し
た。解剖では、消化管出血からの出
血死で、マロリー・ワイス症候群と診
断された。それまでは消化管症状に
ついての訴えはなく、ワクチン接種
当日の朝まで元気であった。
甲状腺障害、高血圧
併用薬あり（詳細不明）なし
3回目接種後15分間の観察後も変
化なく帰宅。夕方以降接種部位の
疼痛があった。他は変わりなく過ご
した。3回目接種翌日も日中は変わ
虚血性心疾患
りなかったが、夜(接種からおよそ29
時間後）、嘔吐及び意識消失が発
現し救急車で運ばれたが、死亡。診
断は虚血性心疾患であった。
発熱
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
マロリー・ワイス症候群
胃腸出血
解剖
評価不能
不明
γ
消化管出血の原因疾患との関連は不明だが、時間的経
緯から否定できない。情報がなく評価は困難。
γ
※〜6/10から変更なし。
消化管出血の原因疾患との関連は不明だが、時間的経
緯から否定できない。情報がなく評価は困難。
※〜7/8から変更なし。
嘔吐
心筋虚血
不明
不明
→解剖（虚血性心
→関連なし
疾患との情報）
不明
（〜6/10の情報
（〜6/10の情報に
に基づく）
基づく）
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
（〜6/10の情報に基づく）
1605
1606
84歳
66歳
女
女
2022年2月
2022年3月25日
2022年2月
2022年3月26日
不明
不明
3回目
3回目
製造販売業者のコールセンターに
対し、一般の方から、ワクチン接種
後の死亡事例として報告されたも
の。
3回目接種約1週間後、突然倒れて
不明
亡くなった。
患者は今まで一度も病気をしたこと
がなく、風邪も10年以上引いたこと
がないようなとても健康的な人だっ
た。
既往歴：脳梗塞
接種翌日夜、入浴中に、なかなか上
がらないため家人が確認すると浴
槽内で顔は半分水に浸り、意識と呼
血小板減少症を伴う血栓症
吸がない状態で発見された。救急
要請し、蘇生処置を実施。来院時も
心肺停止状態で蘇生処置継続する
も蘇生せず。
不明
血小板減少症を伴う血栓症
不明
不明
血液検査（来院時
血小板値93000/μ
Ｌ）、胸部X線（血 不明
栓･塞栓症の所見
なし）
237
不明
不明
γ
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
血小板数に関する情報は、心肺停止時のものであり、接
種前のデータは不明です。血小板減少が新たに発症して
いることを評価するための所見が得られていないことか
ら、ブライトン分類を「4」と評価します。
γ
γ
注2
コメント
不明
（〜6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（〜5/15）後に報告
された内容））
糖尿病、血友病
1回目接種（2021年5月9日、コミナ
ティ筋注、EY2173）、2回目接種
（2021年5月30日、コミナティ筋注、
EY0779）
3回目接種10時間後、39.4度の発
熱。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。