資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (247 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1638
83歳
女
2022年5月23日
2022年5月29日
FR4768
3回目
2021年10月18日1回目接種後に微
熱37.7℃、2021年11月8日2回目接
種時特記事項なし
病歴:原発性胆汁うっ滞性肝硬変、
腎機能低下、血栓治療、補酸素充
填、電解質調整、浮腫、利尿
併用薬:アミノレバン内服、ヘパリ
ン、ブドウ糖、ビタジェクト「ビタミン
NOS」、塩化ナトリウム、アスパラカ
リウム、フロセミド、ウルソデオキシ
コール酸、スピロノラクトン
3回目接種当日は特に問題無く経 肺炎、細菌性肺炎
過。接種翌日朝で38.6℃。左上腕注
射接種部位の痛みと嘔吐あり。その (〜8/5の情報に基づく)
後、発熱が続く。食事は普段より摂
取が減っていた。発熱に対し、解熱
剤使用。意識は清明。接種3日後、
肺炎(細菌性)を発現。接種4日後夕
方、SpO2低下。接種5日後、朝幾分
解熱も肺炎確認で抗生剤使用。喘
鳴もありβ刺激剤貼付。夕方より
SpO2低下。接種6日後未明、死亡確
認。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
肺炎
不明
関連あり
不明
γ
(コメント無し)
γ
接種日以前の検診や内科受診などによる心電図など心
機能情報がのぞましい。
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-1 19703
※〜7/8から変更なし。
細菌性肺炎
(〜8/5の情報に基づく)
1639
63歳
女
2022年4月21日
2022年4月22日
FR4768
3回目
予診票での留意点は詳細不明
病歴:双極性障害
併用薬:ベルソムラ、アーテン、ピー
ゼットシー、リーマス、コントミン、デ
パケンR、酸化マグネシウム、アミ
ティーザ
3回目接種当日夜の電話では「特に
体調も悪くなってない」。これ以降電
話に出ず。接種3日後にトイレで死
亡しているところを発見。接種翌日
午前頃の死亡と推定された。
接種4日後で、行政解剖。脂肪肝、
急性心機能不全
肝線維症あり。血中から向精神薬
が検出されるも微量であり、急死の
所見以外死因となる疾患、外因が
指摘できなかった。
状況からアナフィラキシーショックは
考えにくいが、心筋炎、心膜炎、血
栓症の所見は明らかでない。その
他明らかに死因と言える所見なし。
解剖、血液検査、
CT
急性心不全
(〜7/8の情報に
評価不能
基づく集計・専門
家評価対象期間
(〜6/12)後に報
告された内容))
(〜7/8の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜6/12)後に報告
された内容))
247
無(死因となる
病気、外因が指
摘できない)
γ
注2
コメント
死亡時の状況に関する情報がない。
資料1-2-2-1 19670