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資料1-3-1     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

88

91歳



2021年5月19日

2021年5月21日

不明

1回目

冠状動脈硬化症、左冠状動脈前下
下痢による脱水
行枝および右冠状動脈ステント拡張
→急性虚血性心疾患による不整脈
術後、狭心症、糖尿病
(〜7/21の情報に基づく)

89

90

91

94歳

84歳

85歳







2021年5月12日

2021年5月11日

2021年5月21日

2021年5月14日

2021年5月16日

2021年5月23日

EW4811

ET9096

EW4811

1回目

2回目

1回目

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

心筋虚血

不明
→解剖
関連あり

不整脈

肺塞栓

肺塞栓症

心筋梗塞

心筋梗塞



(〜7/21の情報に
基づく)

血液検査

心房細動、腹部大動脈瘤(数年前
から)、胃潰瘍
併用薬:リクシアナ(0.5錠)、テルミ
サルタン(1錠)、フロセミド(1錠)、ビ
ソプロロール2.5ug錠(0.5錠)、ランソ
プラゾール(1錠)、シロスタゾール(2
急性心停止
錠)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

(〜7/21の情報に基づく)

既往歴として脳出血のため開頭血
腫除去術(平成15年)、小脳出血・
脳梗塞(平成30年)、高血圧、頻尿
致死性不整脈
あり。常用内服薬はレザルタスLD
(降圧剤)とベシケア(頻尿)の2剤。
過去の副作用歴なし。

因果関係
(報告医評価)

不整脈

心電図

評価不能

評価不能

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

有(冠状動脈硬
化症、ステント
拡張術後、糖尿
病)

γ

不明

γ



γ

コメント

評価するための十分な情報がなく判定は困難です。
※〜6/10から変更なし。

経過・詳記不足
※〜6/10から変更なし。

剖検は実施されておらず、死因は特定されていない。急変
時の検査や死亡時画像診断が実施されたかどうかは不
明である。脳血管イベントの既往が複数あり、新たなイベ
ントが発生した可能性もあるが、推測の域を出ない。ワク
チンと死亡の因果関係は情報不足で評価できない。

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

γ

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

心停止

不明

評価不能

有(心房細動)

γ

経過・詳記不足
※〜6/10から変更なし。

評価に用いた報告内容
資料番号

症例No

評価するための十分な情報がなく判定は困難です。
-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。

経過・詳記不足
※〜7/8から変更なし。

剖検は実施されておらず、死因は特定されていない。急変
時の検査や死亡時画像診断が実施されたかどうかは不
明である。脳血管イベントの既往が複数あり、新たなイベ
ントが発生した可能性もあるが、推測の域を出ない。ワク チンと死亡の因果関係は情報不足で評価できない。

-

※〜7/8から変更なし。

γ

経過・詳記不足
-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。

要介護度:3、日常生活動作(ADL)
自立度:B2
副作用歴、アレルギー歴はなし。
(〜7/21の情報に基づく)
不明
→無
92

77歳



2021年5月21日

2021年5月22日

不明

不明

不明

熱発後のゼリー誤嚥による窒息

窒息

不明

不明
(〜7/7の情報
に基づく)

93

93歳



2021年5月21日

2021年5月24日

EY2173

1回目

前立腺、高血圧、大脳障害
併用薬:前立腺、高血圧と大脳障害
に対する経口薬(詳細不明)、抗凝
肺炎
固薬の使用なし

肺炎

CT

評価不能

有(肺炎)

γ

γ

窒息、誤嚥はβ、発熱、心肺停止はγ。
※〜6/10から変更なし。

病状経過不十分
※〜6/10から変更なし。

γ

γ

窒息、誤嚥はβ、発熱、心肺停止はγ。
※〜7/8から変更なし。

病状経過不十分
※〜7/8から変更なし。

(〜6/23の情報に基づく)

94

70歳



2021年5月20日

2021年5月21日

EX3617

1回目

既往歴:2003年頃から高血圧、2019
年頃から慢性腎臓病、2020年頃か
らMGUS(良性単クローン性高ガン
心肺停止
マグロブリン血症)

心肺停止

解剖

評価不能



γ

情報不足で医薬品との関係は全く否定も肯定もできませ
ん。

γ

情報不足で医薬品との関係は全く否定も肯定もできませ
ん。

※〜6/10から変更なし。

※〜7/8から変更なし。

くも膜下出血はそれだけでも重篤な病態であるが、もとも
と未破裂脳動脈瘤が指摘されていたという情報以外に、
血圧コントロール状況やその他の患者背景は明らかに
なっておらず、ワクチン接種とくも膜下出血による死亡の
因果関係を評価することはできない。

くも膜下出血はそれだけでも重篤な病態であるが、もとも
と未破裂脳動脈瘤が指摘されていたという情報以外に、
血圧コントロール状況やその他の患者背景は明らかに
なっておらず、ワクチン接種とくも膜下出血による死亡の
因果関係を評価することはできない。

(〜7/7の情報に基づく)

95

84歳



2021年5月23日

2021年5月24日

不明

1回目

未破裂脳動脈瘤

くも膜下出血

1回目

慢性腎不全のため、週3回の外来血
急性心不全
液透析施行中

くも膜下出血

頭部CT

評価不能

不明

関連なし

有(慢性腎不
全)

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

96

85歳



2021年5月24日

2021年5月25日

EY2173

急性心不全

不明

γ

原疾患の悪化による可能性がありますが、情報不足で評
価できません。
※〜6/10から変更なし。

16

※〜7/8から変更なし。

γ

注2

コメント

原疾患の悪化による可能性がありますが、情報不足で評
価できません。
※〜7/8から変更なし。