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資料1-3-1     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (202 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

不明
→女

1440

1441

79歳

89歳

(〜
5/13
の情
報に
基づ
く(集
計・
専門
家評 2021年6月23日
価対
象期

(〜
4/17
)後
に報
告さ
れた

容))



2021年5月25日

2021年12月16日 不明

2021年6月6日

EX3617

1回目

1回目

不明
→肥大心筋症、発作性心房細動、
心不全における体液貯留、慢性うっ
血性心不全、甲状腺機能低下症、
心筋代謝障害、ビタミンB1欠乏症、
両側胸水、全身の浮腫
併用薬:ハーフジゴキシン、イグザ
レルト、サムスカ、フロセミド、アルダ
クトンA、チラージンs、アリナミンF
1回目接種翌日から倦怠感、低血圧
出現。接種5日後受診。心電図上、
頻拍型心房細動を認めた。その後、
浮腫の憎悪が見られ、利尿剤増量
で対処し、2021/09/25、入院。一旦
は状態落ち着き10月8日に自宅退
院。退院後に再び下腿浮腫が増
悪。外来通院にて投薬を行ったが、
改善見られず10月29日に再入院。
治療を行うも、両上下肢体幹の浮腫
が増悪。両側胸水も見られ、呼吸状
態が悪化した。12月13日頃より低酸
素血症が進行し、乏尿が見られた。
12月16日夜より急速に呼吸状態が
悪化し、永眠。コミナティ筋注接種に
より心不全増悪、低アルブミン血
症、低血圧が惹起されたと推測。

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

88歳



2021年7月27日

2021年9月27日

FC9880

2回目

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

評価に用いた報告内容
資料番号

症例No

状態悪化

毛細血管漏出症候群、うっ血性心
不全、呼吸障害、浮腫、胸水、低血

浮腫
(〜5/13の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜4/17)後に報告
された内容))

不明
不明
→血液検査、尿
→関連あり
検査、胸部X線、
心エコー、心電図
(〜5/13の情報
に基づく(集計・
(〜5/13の情報に
専門家評価対
基づく(集計・専門
象期間(〜
家評価対象期間
4/17)後に報告
(〜4/17)後に報
された内容))
告された内容))

不明
→有(うっ血性心
不全)
(〜5/13の情報
に基づく(集計・
専門家評価対
象期間(〜
4/17)後に報告
された内容))

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

この経過叙述からは、ワクチン接種後に、基礎疾患である
心房細動やうっ血性心不全の悪化により低血圧、浮腫悪
化等を伴い死亡に至ったことは確認できるものの、基礎疾
患の悪化の要因についてワクチン接種以外の可能性を鑑
別できる情報がないため、ワクチン接種によりこの経過が
惹起されたと判断することは困難である。また、毛細血管
漏出症候群を積極的に疑わせる臨床経過や検査の記載
がないため毛細血管漏出症候群を強く疑うことは困難で
あり、またワクチン接種による毛細血管漏出症候群と死亡
との因果関係を評価することはできない。

-

※〜7/8から変更なし。

胸水

(〜5/13の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜4/17)後に報告
された内容))

低血圧

病歴:高血圧
1回目接種12日後、朝から草刈りに
出かけ、昼に帰宅した。草刈りから
帰宅後、変わった様子はなかった。
午後、意識不明で救急搬送された。 不明

不明

一人暮らしで日常生活動作は自
立。ペースメーカー埋め込み術後。
2021年6月22日に1回目接種(コミナ
ティ筋注、FA5497)
脳炎・脳症
2回目接種約2か月後(9月22日)正
午にソファーに座って震えていた。
呼び掛けに応じず救急搬送。

この経過叙述からは、ワクチン接種後に、基礎疾患である
心房細動やうっ血性心不全の悪化により低血圧、浮腫悪
化等を伴い死亡に至ったことは確認できるものの、基礎疾
患の悪化の要因についてワクチン接種以外の可能性を鑑
別できる情報がないため、ワクチン接種によりこの経過が
惹起されたと判断することは困難である。また、毛細血管
漏出症候群を積極的に疑わせる臨床経過や検査の記載
がないため毛細血管漏出症候群を強く疑うことは困難で
あり、またワクチン接種による毛細血管漏出症候群と死亡
との因果関係を評価することはできない。

不明

評価不能

不明

γ

患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。

γ

※〜6/10から変更なし。

患者背景や死因の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。

-

-

-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。

脳炎

脳胸腹CT、腰椎
評価不能
穿刺、髄液検査



X-P、CT(著明な
心拡大あり。胸水
貯留、下肢浮腫
評価不能
あり。)、血液検査
(NT-proBNP高
値)

有(心不全)

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

γ

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

脳症

1443

83歳

1444
※No.1426と
同一症例に
88歳
つき、
No.1426に統
合。





2022年2月2日

2022年1月19日

2022年2月3日

2022年1月20日

不明

FL1893

3回目

1回目

もともと心不全末期症状あり、令和4
年1月に入院加療されていた。
3回目接種当日夜、自室で倒れてい 原疾患の関与が疑われるが、ワク
るところを発見され救急要請。救急 チンの影響も否定できない。
隊接触時心静止。来院時も心静止
状態。

病歴:慢性心不全、陳旧性脳梗塞、
右下肢静脈血栓症、廃用症候群、
嚥下障害
1回目接種の翌日、患者の病態は
虚血性心不全
急に悪化し、その後死亡した。直接
の死因は虚血性心不全であった。

状態悪化

不明
→心電図
心不全

関連あり
(〜3/18の情報に
基づく)

(〜3/18の情報に基づく)

202

不明

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

γ

注2

コメント

毛細血管漏出症候群

(〜3/18の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜2/20)後に報告
された内容))

1442

コメント

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。