資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (44 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
308
80歳
女
2021年6月8日
2021年6月14日
→2021年6月15
日
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
無
→1994年よりくも膜下出血(高次脳
機能障害/右片麻痺)、2017/8/1よ
り脳血栓性脳幹梗塞、2017/11/20
より脳塞栓性左脳梗塞、
2019/11/16より脳血栓性左脳梗
塞、2型糖尿病、高血圧、アルツハ
イマー型認知症、脳動脈クリッピン
グ手術(20年前)
EY0779
1回目
(〜7/7の情報に
基づく)
接種後2週間以内の併用薬:
脳出血
クロピドグレル75mg 1錠 1x朝、アマ
ンタジン塩酸塩10% 1g 2x朝昼、エ
リキュース2.5mg 2錠 2x朝夕、レスリ
ン25mg 2錠 2x朝夕、酸化マグネシ
ウム1g 2x朝夕、メチコバール500mg
3包 3x毎食後、レボトミン5mg 1錠
1x就寝前、ブロチゾラム0.25mg 1錠
不眠時(頓服)
脳出血
不明
評価不能
無
γ
コメント
普段の血圧コントロールは良好であったが、脳血管障害
の既往が複数あること、抗血小板薬および抗凝固薬を内
服中であったことから、致死的な脳出血が生じるリスクは
高かった可能性がある。ワクチン接種が病態に与えた影
響は不明である。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
※〜6/10から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
普段の血圧コントロールは良好であったが、脳血管障害
の既往が複数あること、抗血小板薬および抗凝固薬を内
服中であったことから、致死的な脳出血が生じるリスクは
高かった可能性がある。ワクチン接種が病態に与えた影 響は不明である。
症例No
-
※〜7/8から変更なし。
(〜7/7の情報に基づく)
309
89歳
女
2021年6月10日
2021年6月12日
FA7338
2回目
特発性器質化肺炎、慢性胃炎、便
秘、脱水
併用薬:レバミピド、カロナール、プ
レドニゾロン5mg、酸化マグネシウ
ム、フィジオゾール(ワクチン接種2
週以内)
不明
要介護度5、寝たきり、経口摂取困
難
アレルギー歴はなし。
不明
不明
評価不能
有(老衰)
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
(〜8/25の情報に基づく)
310
311
88歳
84歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月10日
2021年6月9日
2021年6月13日
FA2453
FA4597
2回目
1回目
新型コロナワクチン1回目接種
(5/18 コミナティ筋注、ファイザー、 不明
EW4811)
心房細動(2019/2/22から)、大動脈
解離(2017/12/30から2018/2/24、
保存的に治療)、狭心症
(2017/12/30から、経皮的冠イン
ターベンション(PCI
)施行後)、COPD(2019/2/22か
脳出血
ら)、意識障害
エリキュース(2.5)2T×2 朝夕食後、
ロスバスタチン、アミオダロン、オン
ブレス吸入用カプセルの投与あり
不明
脳出血
不明
不明
頭部画像検査
評価不能
不明
不明
γ
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
診断確定しているため
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
診断確定しているため
※〜7/8から変更なし。
(〜8/25の情報に基づく)
312
313
90歳
79歳
男
男
2021年6月2日
2021年6月9日
2021年6月13日
不明
→2021年6月14
日
EX3617
1回目
無
FA5765
注:6月23日
の合同部会
1回目
資料では、
(〜12/24の情報 「FA5765」を
「SA5765」と
に基づく)
誤記載。
肺炎
肺炎
不明
→遅発性アナフィラキシーショック
(約4日後)
不明
アナフィラキシーショック
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))
不明
評価不能
解剖(肺うっ血、
水腫状、接種部
位皮下炎症細胞
浸潤、CRP:
1.45mg/dL、ネオ
プテリン:
1505pmol/mL、ヒ
スタミン:
1750ng/mL、IL6:2160pg/mL、ト
リプターゼ:4.2μ
g/mL、IgE:
29IU/mL、BNP
(心膜液)
906pg/mL)
不明
評価不能
→関連あり
不明
(〜12/3の情報
に基づく)
γ
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
情報不足でコメントできない。
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
情報不足でコメントできない。
※〜7/8から変更なし。
(〜12/3の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(〜11/14)後に報
告された内容))
不明
314
315
75歳
96歳
男
女
2021年6月2日
2021年5月15日
2021年6月7日
2021年5月17日
EX3617
EW4811
1回目
2回目
胃痛、胸やけ
認知症
※患者家族からの情報では、消化
管穿孔の緊急手術を実施した模様
誤嚥性肺炎
不明
誤嚥性肺炎
不明
不明
評価不能
評価不能
44
有(一昨年の健
康診断にて胃潰
瘍の指摘あり)
γ
有(認知症と加
齢で徐々に衰弱
が進んでいた。
1ヶ月前より経
口摂取が減少
し、衰弱が進行
していた。)
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。