資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (40 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
274
275
276
93歳
86歳
93歳
女
女
女
2021年6月11日
2021年6月10日
2021年6月4日
2021年6月12日
2021年6月11日
2021年6月9日
FA4597
FC3661
EY2173
1回目
2回目
1回目
糖尿病、左大腿骨転子部骨折術後
感染(令和2年12月17日)、慢性胸
膜炎
併用薬:バイアスピリン、ツロブテ
不明
ロールテープ、オランザピン、ベルソ
ムラ
脳梗塞後遺症、その他留意点なし
熱中症
脳梗塞後遺症、くも膜下出血後、心
房細動、陳旧性脳梗塞、脳動脈瘤、
遷延性意識障害
心停止
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
→解剖
γ
診察(本人の状
況、水分摂取の
不十分さ、部屋の 評価不能
環境(エアコンや
空調設備なし)
有(環境による
熱中症の可能
性が高い。)
γ
不明
有(高齢。基礎
疾患に心房細
動があるが、頻
脈ではなかっ
た。
老衰の可能性、
新規の脳幹部
脳梗塞、心筋梗
塞は否定できな
い。)
γ
有(患者の家族
によると、5年前
に食道がん手
術歴あり、その
後肝臓、リンパ
節などに転移を
認め、3年程前
から抗がん剤治
療を受けていた
が、5月から画
像上転移増大を
認めていたとの
こと。)
γ
不明
γ
評価不能
(〜8/25の情報に
基づく)
熱中症
心停止
74歳
男
2021年6月7日
2021年6月10日
EY0779
1回目
2週間に1回食道がんにて抗がん剤
投与、胃カメラ時の投薬にてアレル
ギーあり
食道がん
状態悪化
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
有(高齢、慢性
胸膜炎)
不明
評価不能
(〜7/7の情報に基づく)
277
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
不明
評価不能
(〜7/7の情報に基づく)
コメント
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
食道がん治療経過中の吐血による死亡であるが、吐血時
の内視鏡所見など出血状況を確認するすべなく、予防接
種との因果関係は評価困難である。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
γ
γ
※〜6/10から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
食道がん治療経過中の吐血による死亡であるが、吐血時
の内視鏡所見など出血状況を確認するすべなく、予防接
種との因果関係は評価困難である。
-
-
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
※〜7/8から変更なし。
高血圧症
278
279
99歳
86歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月7日
2021年6月10日
2021年6月9日
EW4811
EY5420
1回目
1回目
併用薬:ニカルジピン塩酸塩錠20mg 急性心不全
1T 1×M、カプトリル錠12.5mgg 1T
1×M、フロセミド錠20mgg 1T 1×M
急性心不全
無
脳幹出血
脳幹出血
不明
評価不能
頭部CT
不明
不明
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
患者背景や死亡に至った経過の詳細は得られておらず、
ワクチン接種と死亡の因果関係を評価することは出来な
い。
γ
γ
※〜6/10から変更なし。
280
85歳
男
2021年5月26日
2021年6月8日
EY2173
1回目
前立腺癌(定期注射:リュープロレリ
ン、ホルモン療法:ザイティガ錠+プ
レドニゾロン10mg、右尿管ステント
留置)、慢性腎臓病、高血圧、高脂 急性呼吸不全
血症、高尿酸血症、認知症、癌性疼
痛、便秘
既往歴:水腎症、胸部CTで両側肺
底部にごく軽度の間質陰影で緩徐
な線維化進行を伴い、突発性肺線
維症をうかがわせる間質性肺炎が
基礎にあり(2011年及び2018年)
アレルギー歴なし
併用薬:リュープロレリン酢酸塩、ア
ムロジピン、プレドニゾロン、フェブリ 間質性肺炎急性憎悪
ク、ロスバスタチン、ドネペジル、カ
ロナール、ザイティガ、麻子仁丸(接
種2週間以内)
急性呼吸不全
解剖、CT
評価不能
(〜7/7の情報に
基づく)
間質性肺疾患
有(前立腺がん
に対するホルモ
ン療法の併用で
プレドニゾロン
10mgを2020年9
月30日より内服
しており、易感
染状態に伴う
ニューモシスチ
ス肺炎発症の
可能性あり。た
だし、新型コロ
ナワクチン接種
による同肺炎の
重症化の可能
性もあり。)
γ
無
γ
同一有害事象名報告の症例集積要す
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
-
-
患者背景や死亡に至った経過の詳細は得られておらず、
ワクチン接種と死亡の因果関係を評価することは出来な
い。
-
-
※〜7/8から変更なし。
※〜7/8から変更なし。
γ
同一有害事象名報告の症例集積要す
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
(〜7/21の情報に基づく)
281
71歳
女
2021年6月1日
2021年6月13日
FA4597
1回目
無
→神経因性膀胱(処置:バルーンカ
テーテル留置)、慢性腎不全
併用薬:ランソプラゾール、エチゾラ
ム、トアラセット、ロゼレム、ベルソム
ラ、ドンペリドン、ロキソニン、マグ
不明
ミット
→腎盂腎炎
副作用歴、アレルギー歴はなし。
アルコールアレルギーあり。
(〜8/25の情報に基づく)
要介護度:5
ADL自立度:一部介助
不明
→解剖
腎盂腎炎
評価不能
(〜8/25の情報に
基づく)
(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
40
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。