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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (248 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
17歳
→16歳
1640
1641
1642
（〜8/5
の情報
に基づ
く）
76歳
86歳
女
男
男
不明
→2021年8月11
日
2022年2月1日
→2022年2月13
日
不明
→FD0889
（〜8/5の
（〜8/5の情報に （〜8/5の情報に 情報に基
基づく）
基づく）
づく）
2021年6月29日
2022年2月28日
2022年3月7日
2022年4月15日
FA5765
FM3289
2回目
→1回目
（〜8/5の
情報に基
づく）
2回目
3回目
病歴：小児期脳変性疾患、寝たきり
で人工呼吸器管理（生後3か月頃、
単純気管切開、人工呼吸器、胃ろう
造設術後、尿カテーテル留置）、もと
もと体調はよくなかった。重症心身
障害児者、カルニチン欠乏、便秘、
てんかん発作
接種前（1か月前）より、肺炎を生
じ、胸水貯留を認めることがあった、
全身状態不良による腸管機能不全
となっていた。
併用薬：リザベン、ミヤBM、ビタミン
B6、リオレサール、ダントリウム、ソ
リタ−T2号、エルカルチンFF、カル
ボシステイン、アンブロキソール、大
建中湯、グーフィス、イーケプラ、モ
ビコール、テルネリン、バクタ、クラリ
シッド
2021年8月11日の初めに1回目接
種。接種1日後から、その後、胸水 原因不明の死亡、胸水
の増加や炎症反応高値あり感染兆
候が認められ、バクテリアルトランス
ロケーションによる感染または肺炎
随伴性胸水が疑われた。腹部膨
満、胆汁性胃残を発現し一旦軽快
したものの、接種後1ヶ月後には消
化不良（消化管機能不全：腸麻痺）
となり、尿路感染や肺炎などの感染
を頻回した。2回目接種は家族が希
望せず。
接種4ヶ月後、急性膵炎を発症し、
その後、敗血症を起こし循環不全を
起こし転院。転院先で一旦状態は
落ち着いたが、再度尿路感染を起こ
していた。
2回目接種の投与後に、胸水がいき
なり増えてしまった。2022年2月(接
種186日後)に亡くなった。
2019年9月頃から腰部脊柱管狭窄
のため歩行器が必要であったが症
状は安定していた。2019年9月に転
倒したことがきっかけで上下肢筋力
低下が進んだため、10月13日受
診。上下肢の近位筋筋力低下で
PR3NCA陽性であった。脊椎のMR
画像に変化はなかった。症状の進
行が認められ2月4日に入院。この
時点では自力歩行可能だった。2月
10日、臥床から起きられない。上下 ①PR3-ANCA陽性
肢近位筋筋力低下と球麻痺は進行 ②血管炎症候群
が急激でステロイドパルス、ガンマ ③リンパ球減少症
グロブリン点滴を施行するが反応な
し。3月7日（接種251日後）、呼吸筋
麻痺による心不全で死亡。
ステロイド開始前の採血でリンパ球
減少とフェリチン高値を認め、ワクチ
ン副反応疑い症例に高頻度に認め
られる異常を認めた。2月からの急
性増悪は変性疾患としては説明困
難で、PR3ANCAとの関連を示唆す
ると考えられた。
LV diffuse hypo（左室びまん性低収
縮）、大動脈弁閉鎖不全症、僧帽弁
閉鎖不全症で外来フォロー中。
3回目接種12日後夜、数日前からの
食欲不振を主訴に受診。その際、心
房細動を指摘され、接種14日後、
レートコントロールのためメインテー
ト開始。接種22日後、食欲不振あり 慢性心不全
臨時受診。血管内脱水認め、補液
し帰宅。接種28日後、食欲不振、ふ
らつきありで受診。胸部CTで心拡
大、心不全傾向を認め、同日入院と
なるも、積極的な精査加療の希望
無く補液のみ継続。全身衰弱進行
し、接種46日後永眠。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
不明
不明
→評価不能
不明
（〜8/5の情報
に基づく）
不明
→有(現疾患に
よるもの、感染
等)
γ
（コメント無し）
γ
γ
（コメント無し）
γ
γ
食欲不振の精査がされておらず、情報不足である。
原疾患の進行によるものを第一に考えますが、報告書の
見解にもある通り、ワクチン接種の翌日から発症したこと 資料1-2-2-1 19621
から、ワクチンによる誘発を否定できません。
（〜8/5の情報
に基づく）
胸水
抗好中球細胞質抗体陽性
血管炎
リンパ球減少症
血液検査、ＭＲＩ
関連あり
不明
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
呼吸不全
呼吸麻痺
慢性心不全
胸部CT
関連なし
248
有（慢性心不
全）
γ
注2
コメント
食欲不振の精査がされておらず、情報不足である。
※〜7/8から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
17歳
→16歳
1640
1641
1642
（〜8/5
の情報
に基づ
く）
76歳
86歳
女
男
男
不明
→2021年8月11
日
2022年2月1日
→2022年2月13
日
不明
→FD0889
（〜8/5の
（〜8/5の情報に （〜8/5の情報に 情報に基
基づく）
基づく）
づく）
2021年6月29日
2022年2月28日
2022年3月7日
2022年4月15日
FA5765
FM3289
2回目
→1回目
（〜8/5の
情報に基
づく）
2回目
3回目
病歴：小児期脳変性疾患、寝たきり
で人工呼吸器管理（生後3か月頃、
単純気管切開、人工呼吸器、胃ろう
造設術後、尿カテーテル留置）、もと
もと体調はよくなかった。重症心身
障害児者、カルニチン欠乏、便秘、
てんかん発作
接種前（1か月前）より、肺炎を生
じ、胸水貯留を認めることがあった、
全身状態不良による腸管機能不全
となっていた。
併用薬：リザベン、ミヤBM、ビタミン
B6、リオレサール、ダントリウム、ソ
リタ−T2号、エルカルチンFF、カル
ボシステイン、アンブロキソール、大
建中湯、グーフィス、イーケプラ、モ
ビコール、テルネリン、バクタ、クラリ
シッド
2021年8月11日の初めに1回目接
種。接種1日後から、その後、胸水 原因不明の死亡、胸水
の増加や炎症反応高値あり感染兆
候が認められ、バクテリアルトランス
ロケーションによる感染または肺炎
随伴性胸水が疑われた。腹部膨
満、胆汁性胃残を発現し一旦軽快
したものの、接種後1ヶ月後には消
化不良（消化管機能不全：腸麻痺）
となり、尿路感染や肺炎などの感染
を頻回した。2回目接種は家族が希
望せず。
接種4ヶ月後、急性膵炎を発症し、
その後、敗血症を起こし循環不全を
起こし転院。転院先で一旦状態は
落ち着いたが、再度尿路感染を起こ
していた。
2回目接種の投与後に、胸水がいき
なり増えてしまった。2022年2月(接
種186日後)に亡くなった。
2019年9月頃から腰部脊柱管狭窄
のため歩行器が必要であったが症
状は安定していた。2019年9月に転
倒したことがきっかけで上下肢筋力
低下が進んだため、10月13日受
診。上下肢の近位筋筋力低下で
PR3NCA陽性であった。脊椎のMR
画像に変化はなかった。症状の進
行が認められ2月4日に入院。この
時点では自力歩行可能だった。2月
10日、臥床から起きられない。上下 ①PR3-ANCA陽性
肢近位筋筋力低下と球麻痺は進行 ②血管炎症候群
が急激でステロイドパルス、ガンマ ③リンパ球減少症
グロブリン点滴を施行するが反応な
し。3月7日（接種251日後）、呼吸筋
麻痺による心不全で死亡。
ステロイド開始前の採血でリンパ球
減少とフェリチン高値を認め、ワクチ
ン副反応疑い症例に高頻度に認め
られる異常を認めた。2月からの急
性増悪は変性疾患としては説明困
難で、PR3ANCAとの関連を示唆す
ると考えられた。
LV diffuse hypo（左室びまん性低収
縮）、大動脈弁閉鎖不全症、僧帽弁
閉鎖不全症で外来フォロー中。
3回目接種12日後夜、数日前からの
食欲不振を主訴に受診。その際、心
房細動を指摘され、接種14日後、
レートコントロールのためメインテー
ト開始。接種22日後、食欲不振あり 慢性心不全
臨時受診。血管内脱水認め、補液
し帰宅。接種28日後、食欲不振、ふ
らつきありで受診。胸部CTで心拡
大、心不全傾向を認め、同日入院と
なるも、積極的な精査加療の希望
無く補液のみ継続。全身衰弱進行
し、接種46日後永眠。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
不明
不明
→評価不能
不明
（〜8/5の情報
に基づく）
不明
→有(現疾患に
よるもの、感染
等)
γ
（コメント無し）
γ
γ
（コメント無し）
γ
γ
食欲不振の精査がされておらず、情報不足である。
原疾患の進行によるものを第一に考えますが、報告書の
見解にもある通り、ワクチン接種の翌日から発症したこと 資料1-2-2-1 19621
から、ワクチンによる誘発を否定できません。
（〜8/5の情報
に基づく）
胸水
抗好中球細胞質抗体陽性
血管炎
リンパ球減少症
血液検査、ＭＲＩ
関連あり
不明
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
呼吸不全
呼吸麻痺
慢性心不全
胸部CT
関連なし
248
有（慢性心不
全）
γ
注2
コメント
食欲不振の精査がされておらず、情報不足である。
※〜7/8から変更なし。