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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (243 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1627
69歳
男
2021年7月28日
2021年10月12日 FE8206
2回目
関節リウマチに対してメトトレキサート
2mg、週1回エタネルセプト50mg投与
中。
2回目接種13日後に発熱。肝膿瘍疑い
で入院。主として抗菌薬治療を行った
が、膿瘍と思われた腫瘍は増大傾向と
なっていった。肝生検を施行したものの
病理診断はつかなかったが、悪性腫瘍 肝不全、肝機能障害、悪性腫瘍
の存在が強く疑われた。肝腫瘍はさら
に増大し、肝機能障害の進行から肝不
全に移行し、接種76日後に死亡した。
元々関節リウマチで免疫抑制剤を使用
していたことから免疫低下傾向であっ
た所にワクチン副反応が影響した可能
性が考えられた。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
肝不全
有
肝機能異常
肝生検
評価不能
悪性新生物
243
※詳細の記載
なし
γ
（コメント無し）
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
-
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1627
69歳
男
2021年7月28日
2021年10月12日 FE8206
2回目
関節リウマチに対してメトトレキサート
2mg、週1回エタネルセプト50mg投与
中。
2回目接種13日後に発熱。肝膿瘍疑い
で入院。主として抗菌薬治療を行った
が、膿瘍と思われた腫瘍は増大傾向と
なっていった。肝生検を施行したものの
病理診断はつかなかったが、悪性腫瘍 肝不全、肝機能障害、悪性腫瘍
の存在が強く疑われた。肝腫瘍はさら
に増大し、肝機能障害の進行から肝不
全に移行し、接種76日後に死亡した。
元々関節リウマチで免疫抑制剤を使用
していたことから免疫低下傾向であっ
た所にワクチン副反応が影響した可能
性が考えられた。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
肝不全
有
肝機能異常
肝生検
評価不能
悪性新生物
243
※詳細の記載
なし
γ
（コメント無し）
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
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