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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (200 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1430
97歳
男
2022年1月24日
2022年1月25日
FJ5929
3回目
基礎疾患：仙骨骨折、坐骨骨折、心
房細動、慢性心不全、前立腺肥大
既往歴：胃癌、多発性骨髄腫
アレルギー：なし
併用薬：ミヤBM、カルボシステイン、
デエビゴ、マグミット、ハーフジゴキ
シン、ダイアート、デュタステリド
1回目：2021/5/27 コミナティ筋注
FA2453、2回目：2021/6/17 コミナ
ティ筋注FA2453
入院患者。接種当日朝採血で貧血
があり夕方フェジン点滴投与した。3
発熱、下痢、嘔吐で循環動態不良
回目接種直後、容体安定していた
に陥った可能性
が、接種約1時間後下痢、約3時間
後から嘔吐あり。39.1度発熱。接種
約4時間後下痢。ワクチン接種後の
副反応の可能性を考え、アンヒバ座
薬投与、ラクトリンゲル点滴追加し
た。意識低下なし。夜、嘔吐改善傾
向、36.8度、血圧91/41。翌朝35.9
度、血圧73/46 HR69意識あり。30
分後、意識レベル低下、血圧低下
ののち心停止。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
血液検査
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（心疾患の既
往あり）
γ
有（CT上頭蓋内
出血なし、冠動
脈石灰化なし、
大動脈解離な
し。肺MAC症と
これによる肺水
腫あるが致死的
な状況ではな
く、脚気心(疑い)
による致死的不
整脈やワクチン
による血栓症の
可能性も否定は
できない。）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
（〜3/18の情報に基づく）
1431
1432注4
1433
54歳
95歳
86歳
女
女
女
2022年1月24日
2022年1月27日
2022年1月17日
2022年1月25日
2022年1月28日
2022年1月18日
不明
FJ5929
FJ1763
3回目
3回目
3回目
以前から、るい痩著明（ここ1年で5kg）、肺MAC症（アルコール性肝機
能障害で治療開始できず）、脚気心
疑いで検査予定などで受診してい
た。
致死性不整脈
3回目接種翌朝、寝返りを打ちなが
ら苦しんでいる様子。同日夜、冷た
くなり机に突っ伏している状態で発
見。救急要請、心肺停止で搬送され
た。
不整脈
予診票での留意点は無し。
急性呼吸不全
過去（2021/11）、喀痰による気道閉
塞で救急搬送された。
3回目接種後特に変化は見られず、
急性呼吸不全(短時間)、吐物による
夕食も食べられ就眠された。午後11
窒息
気道閉塞（数分間）、老衰
時45分には変わりなく眠られていた
が、その5分後嘔吐し呼吸が停止し
ていた。心肺蘇生を開始し救急搬
マラスムス
送。
病歴：甲状腺機能低下症、高コレス
テロール血症、慢性便秘症、低カリ
ウム血症、透析、不眠症、難治性逆
流性食道炎、カルニチン欠損症、腎
性貧血、無機能腎・脾臓又は腎不
全のため免疫機能低下
不明
併用薬あり（医薬品の詳細は不
→急性循環不全
明）：メバロチン、エチゾラム、センノ
シド、ランソプラゾール、グルコン酸
（〜3/18の情報に基づく）
K、チラージンS、カロナール、エルカ
ルチンFF、ミルセラ、透析のためリ
ンパック、生理食塩水、ヘパリンNa、
キンダリーAF4号
循環虚脱
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
関連あり（接種
医療機関）
不明
無（接種医療機
関）
有（吐物による
評価不能（搬送 気道閉塞、呼吸
先医療機関）
不全疑い）（搬
送先医療機関）
不明
→死亡時画像診
断（死因につなが
るような所見なし） 不明
（〜3/18の情報に
基づく）
（〜3/18の情報に基づく）
200
不明
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
ワクチン接種後約１２時間後に嘔吐し、吐物による気道閉
塞による呼吸不全により死亡された事例。御高齢であり、
合併症についても不明。ワクチン接種が嘔吐の原因と
なった可能性は一般的には低い。
γ
γ
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
ワクチン接種後約１２時間後に嘔吐し、吐物による気道閉
塞による呼吸不全により死亡された事例。御高齢であり、
合併症についても不明。ワクチン接種が嘔吐の原因と
なった可能性は一般的には低い。
-
※〜7/8から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
-
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1430
97歳
男
2022年1月24日
2022年1月25日
FJ5929
3回目
基礎疾患：仙骨骨折、坐骨骨折、心
房細動、慢性心不全、前立腺肥大
既往歴：胃癌、多発性骨髄腫
アレルギー：なし
併用薬：ミヤBM、カルボシステイン、
デエビゴ、マグミット、ハーフジゴキ
シン、ダイアート、デュタステリド
1回目：2021/5/27 コミナティ筋注
FA2453、2回目：2021/6/17 コミナ
ティ筋注FA2453
入院患者。接種当日朝採血で貧血
があり夕方フェジン点滴投与した。3
発熱、下痢、嘔吐で循環動態不良
回目接種直後、容体安定していた
に陥った可能性
が、接種約1時間後下痢、約3時間
後から嘔吐あり。39.1度発熱。接種
約4時間後下痢。ワクチン接種後の
副反応の可能性を考え、アンヒバ座
薬投与、ラクトリンゲル点滴追加し
た。意識低下なし。夜、嘔吐改善傾
向、36.8度、血圧91/41。翌朝35.9
度、血圧73/46 HR69意識あり。30
分後、意識レベル低下、血圧低下
ののち心停止。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
血液検査
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（心疾患の既
往あり）
γ
有（CT上頭蓋内
出血なし、冠動
脈石灰化なし、
大動脈解離な
し。肺MAC症と
これによる肺水
腫あるが致死的
な状況ではな
く、脚気心(疑い)
による致死的不
整脈やワクチン
による血栓症の
可能性も否定は
できない。）
γ
コメント
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
（〜3/18の情報に基づく）
1431
1432注4
1433
54歳
95歳
86歳
女
女
女
2022年1月24日
2022年1月27日
2022年1月17日
2022年1月25日
2022年1月28日
2022年1月18日
不明
FJ5929
FJ1763
3回目
3回目
3回目
以前から、るい痩著明（ここ1年で5kg）、肺MAC症（アルコール性肝機
能障害で治療開始できず）、脚気心
疑いで検査予定などで受診してい
た。
致死性不整脈
3回目接種翌朝、寝返りを打ちなが
ら苦しんでいる様子。同日夜、冷た
くなり机に突っ伏している状態で発
見。救急要請、心肺停止で搬送され
た。
不整脈
予診票での留意点は無し。
急性呼吸不全
過去（2021/11）、喀痰による気道閉
塞で救急搬送された。
3回目接種後特に変化は見られず、
急性呼吸不全(短時間)、吐物による
夕食も食べられ就眠された。午後11
窒息
気道閉塞（数分間）、老衰
時45分には変わりなく眠られていた
が、その5分後嘔吐し呼吸が停止し
ていた。心肺蘇生を開始し救急搬
マラスムス
送。
病歴：甲状腺機能低下症、高コレス
テロール血症、慢性便秘症、低カリ
ウム血症、透析、不眠症、難治性逆
流性食道炎、カルニチン欠損症、腎
性貧血、無機能腎・脾臓又は腎不
全のため免疫機能低下
不明
併用薬あり（医薬品の詳細は不
→急性循環不全
明）：メバロチン、エチゾラム、センノ
シド、ランソプラゾール、グルコン酸
（〜3/18の情報に基づく）
K、チラージンS、カロナール、エルカ
ルチンFF、ミルセラ、透析のためリ
ンパック、生理食塩水、ヘパリンNa、
キンダリーAF4号
循環虚脱
死亡時画像診断
評価不能
（CT）
関連あり（接種
医療機関）
不明
無（接種医療機
関）
有（吐物による
評価不能（搬送 気道閉塞、呼吸
先医療機関）
不全疑い）（搬
送先医療機関）
不明
→死亡時画像診
断（死因につなが
るような所見なし） 不明
（〜3/18の情報に
基づく）
（〜3/18の情報に基づく）
200
不明
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
ワクチン接種後約１２時間後に嘔吐し、吐物による気道閉
塞による呼吸不全により死亡された事例。御高齢であり、
合併症についても不明。ワクチン接種が嘔吐の原因と
なった可能性は一般的には低い。
γ
γ
※〜6/10から変更なし。
γ
（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
ワクチン接種後約１２時間後に嘔吐し、吐物による気道閉
塞による呼吸不全により死亡された事例。御高齢であり、
合併症についても不明。ワクチン接種が嘔吐の原因と
なった可能性は一般的には低い。
-
※〜7/8から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。
-