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資料1-3-1     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (200 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

1430

97歳



2022年1月24日

2022年1月25日

FJ5929

3回目

基礎疾患:仙骨骨折、坐骨骨折、心
房細動、慢性心不全、前立腺肥大
既往歴:胃癌、多発性骨髄腫
アレルギー:なし
併用薬:ミヤBM、カルボシステイン、
デエビゴ、マグミット、ハーフジゴキ
シン、ダイアート、デュタステリド
1回目:2021/5/27 コミナティ筋注
FA2453、2回目:2021/6/17 コミナ
ティ筋注FA2453
入院患者。接種当日朝採血で貧血
があり夕方フェジン点滴投与した。3
発熱、下痢、嘔吐で循環動態不良
回目接種直後、容体安定していた
に陥った可能性
が、接種約1時間後下痢、約3時間
後から嘔吐あり。39.1度発熱。接種
約4時間後下痢。ワクチン接種後の
副反応の可能性を考え、アンヒバ座
薬投与、ラクトリンゲル点滴追加し
た。意識低下なし。夜、嘔吐改善傾
向、36.8度、血圧91/41。翌朝35.9
度、血圧73/46 HR69意識あり。30
分後、意識レベル低下、血圧低下
ののち心停止。

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

状態悪化

血液検査

評価不能

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

有(心疾患の既
往あり)

γ

有(CT上頭蓋内
出血なし、冠動
脈石灰化なし、
大動脈解離な
し。肺MAC症と
これによる肺水
腫あるが致死的
な状況ではな
く、脚気心(疑い)
による致死的不
整脈やワクチン
による血栓症の
可能性も否定は
できない。)

γ

コメント

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

γ

評価に用いた報告内容
資料番号

症例No

(コメント無し)
-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。

(〜3/18の情報に基づく)

1431

1432注4

1433

54歳

95歳

86歳







2022年1月24日

2022年1月27日

2022年1月17日

2022年1月25日

2022年1月28日

2022年1月18日

不明

FJ5929

FJ1763

3回目

3回目

3回目

以前から、るい痩著明(ここ1年で5kg)、肺MAC症(アルコール性肝機
能障害で治療開始できず)、脚気心
疑いで検査予定などで受診してい
た。
致死性不整脈
3回目接種翌朝、寝返りを打ちなが
ら苦しんでいる様子。同日夜、冷た
くなり机に突っ伏している状態で発
見。救急要請、心肺停止で搬送され
た。

不整脈

予診票での留意点は無し。
急性呼吸不全
過去(2021/11)、喀痰による気道閉
塞で救急搬送された。
3回目接種後特に変化は見られず、
急性呼吸不全(短時間)、吐物による
夕食も食べられ就眠された。午後11
窒息
気道閉塞(数分間)、老衰
時45分には変わりなく眠られていた
が、その5分後嘔吐し呼吸が停止し
ていた。心肺蘇生を開始し救急搬
マラスムス
送。
病歴:甲状腺機能低下症、高コレス
テロール血症、慢性便秘症、低カリ
ウム血症、透析、不眠症、難治性逆
流性食道炎、カルニチン欠損症、腎
性貧血、無機能腎・脾臓又は腎不
全のため免疫機能低下
不明
併用薬あり(医薬品の詳細は不
→急性循環不全
明):メバロチン、エチゾラム、センノ
シド、ランソプラゾール、グルコン酸
(〜3/18の情報に基づく)
K、チラージンS、カロナール、エルカ
ルチンFF、ミルセラ、透析のためリ
ンパック、生理食塩水、ヘパリンNa、
キンダリーAF4号

循環虚脱

死亡時画像診断
評価不能
(CT)

関連あり(接種
医療機関)
不明

無(接種医療機
関)

有(吐物による
評価不能(搬送 気道閉塞、呼吸
先医療機関)
不全疑い)(搬
送先医療機関)

不明
→死亡時画像診
断(死因につなが
るような所見なし) 不明
(〜3/18の情報に
基づく)

(〜3/18の情報に基づく)

200

不明

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

ワクチン接種後約12時間後に嘔吐し、吐物による気道閉
塞による呼吸不全により死亡された事例。御高齢であり、
合併症についても不明。ワクチン接種が嘔吐の原因と
なった可能性は一般的には低い。

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

ワクチン接種後約12時間後に嘔吐し、吐物による気道閉
塞による呼吸不全により死亡された事例。御高齢であり、
合併症についても不明。ワクチン接種が嘔吐の原因と
なった可能性は一般的には低い。

-

※〜7/8から変更なし。

γ

注2

コメント

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

-