資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (182 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1345
29歳
男
2021年10月17日 2021年11月9日
FJ5790
2回目
不明
→致死性不整脈、内臓うっ血、点状
出血、心障害
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不整脈
病歴:脂肪肝
2021年9月20日、新型コロナワクチ
ン1回目接種(コミナティ筋注、
FG0978)
2回目接種の明け方の就寝中に、い
びき様呼吸の後、呼吸が停止したこ
とから救急搬送された。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
内臓うっ血
(〜4/13の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜3/20)後に報告
(〜4/13の情報に基づく(集計・専門 された内容))
点状出血
家評価対象期間(〜3/20)後に報告
された内容))
心障害
解剖(溢血点の発
現、心臓内暗褐
色流動性血液の
貯留、内臓諸臓
器のうっ血性変化
といった、いわゆ
る急性死の所見
を認める。心筋で
は好酸性変化が
認められ、一部心
筋は波状走行を
呈する。本屍には
死因に影響を及
ぼす損傷を認め
評価不能
ず、中毒学的にも
異常を認めな
い。)、死亡時画
像診断(CT)(心
停止に伴う低酸
素性脳症、脳実
質に出血、占拠
性病変はなかっ
た。)、血液検査、
COVID-19抗原検
査(陰性)
有(死因を検索
中本屍の死因
は致死性不整
脈と考える。ワ
クチンの副反応
の影響は不明
である)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
(〜4/13の情報
に基づく)
(〜5/13の情報に
基づく)
1346
1347
51歳
79歳
男
男
2021年10月21日 2021年10月23日 不明
2021年6月3日
2021年6月4日
EY5420
2回目
1回目
病歴:糖尿病性腎症、腎不全(血液透
析)、腎不全CKD 4期(血液透析)、腎
性貧血、壊死による両下腿切断、右精
巣腫瘍、白内障であった。
併用薬は、クロピドグレル重硫酸(プラ
ビックス)、バシラス菌、クロストリジウ 心筋梗塞
ムブチリカム、エンテロコッカスフェカー
リス(ビオスリー)、クエン酸第二鉄(リ
オナ)、シルニジピン(アテレック)、ポラ
プレジンク(ポラプレジンク)であった。
アレルギー歴なし
心筋梗塞
病歴:心房細動、慢性心不全、糖尿
病、PCI(経皮的冠動脈介入)を受け
た。
併用薬:テルミサルタン、パナルジ
ン、バイアスピリン、リピトール、ガス 不明
ター、ラシックス、マリゼブ、クレメジ
ン、ニフェジピンCR三和、芍薬甘草
湯、プルセニド、フェブリク、ハルシ
オン、リリカOD、メスチノン、ボナロ
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
γ
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
60歳代
→61歳
1348
1349注8
(〜
12/24の
情報に
基づく
(集計・
男
専門家
評価対
象期間
(〜
12/5)後
に報告さ
れた内
容))
19歳
女
不明
→2021年8月20
日
不明
→FE8206
(〜12/24
の情報に
(〜12/24の情報
基づく(集
2021年10月27日
1回目
に基づく(集計・専
計・専門家
門家評価対象期
評価対象
間(〜12/5)後に
期間(〜
報告された内
12/5)後に
容))
報告された
内容))
2021年9月17日
2021年10月14日 FG0978
2回目
不明
→基礎疾患:統合失調症
(〜12/24の情報に基づく(集計・専 肺炎
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
障害者手帳有り、体幹機能障害、
双極性障害。精神的疾患で通院
中。脳性麻痺で両下肢麻痺あり。
ビブレッソ、ルネスタ、エビリファイ、
アルプラゾラム、ロブラゼプ
2回目接種約1か月後、浴槽内で心
肺停止状態で発見され、救急要請。
肺炎
不明
不明
γ
要介護5の患者。転帰は死亡。原因は肺炎であった。ワク
チンとの因果関係は評価できない。
γ
※〜6/10から変更なし。
不明
→急性心機能不全による突然死
(〜2/18の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜1/23)後に報告
された内容))
不明
急性心不全
不明
→解剖(溺水の所
見に加え、右冠状
動脈開口部の狭
小化が見られ
た。)
(〜2/18の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(〜1/23)後に報
告された内容))
関連なし(搬送
先医療機関)
(〜2/18の情報
に基づく(集計・
専門家評価対
象期間(〜
1/23)後に報告
された内容))
182
要介護5の患者。転帰は死亡。原因は肺炎であった。ワク
チンとの因果関係は評価できない。
※〜7/8から変更なし。
有(溺水)(搬送
先医療機関)
評価不能(解剖 無(解剖医療機
医療機関)
関)
(〜2/18の情報
に基づく(集計・
専門家評価対
象期間(〜
1/23)後に報告
された内容))
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。