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資料1-3-1     新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (155 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

急性胆管炎
1182

72歳



2021年8月25日

2021年8月29日

FF4204

2回目

多発性硬化症

急性胆管炎による敗血症性ショック

血液検査

関連なし

敗血症性ショック

1183

1184

66歳

不明





2021年8月23日

不明

2021年8月30日

不明

FF9944

不明

2回目

不明

右乳がん全摘出(58歳時)、特発性
間質性肺炎(58歳時)、関節リウマチ
(65歳時)より治療を行っている。膠
原病性間質性肺炎、慢性呼吸不全
トファシチニブ、ピルフェニドン、モサ
プリド、ボノプラザン、ビソプロロー
ル、スボレキサントを服用している。
過去にニンテタニブを服用し悪心と 原病の悪化
嘔吐が見られ服用を中止している。
魚類全般で吐き気が出現するため
摂取を控えている。造影剤やインフ
ルエンザワクチンによるアレルギー
はない。労作時の呼吸困難は著明
で、在宅酸素(O2 1.0L/min、労作時
2.0〜4.0L/min)を使用している。

状態悪化

不明

不明

不明(帯状疱疹発症のち死亡)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

不明

不明

評価不能

不明

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

有(急性胆管炎
による敗血症性
ショックによる死
亡)

γ

有(関節リウマ
チと膠原病性間
質性肺炎のた
め抗線維化薬と
生物製剤を使用
中であった。ま
た、慢性呼吸不
全のため在宅
酸素療法を導入
していた。非常
に不安定な症例
であり、ワクチン
以外の原病の
悪化で死亡した
可能性が高
い。)

γ

不明

γ

コメント

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。

73歳



2021年8月31日

2021年9月1日

不明

不明

不明

不明

不明

不明

評価不能

不明

γ

患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。

γ
γ

不明 不明

不明

不明
不明
→2021年8月17
→2021年7月8日

1187

1188

72歳

66歳





(〜12/24の情報
に基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜12/5)後に
報告された内
容))

2021年7月28日

(〜12/24の情報
に基づく(集計・専
門家評価対象期
間(〜12/5)後に
報告された内
容))

2021年7月29日

不明

不明

不明
→EW0201
(〜12/24
の情報に
基づく(集
1回目
計・専門家
評価対象
期間(〜
12/5)後に
報告された
内容))

不明

不明

不明

不明

慢性閉塞性肺疾患(COPD、吸入薬 呼吸困難
使用)、脂質異常症
併用薬:クレストール
ワクチンの初回接種後、PCR陽性で
あった。発熱して入院。

不明

不明

不明

不明

不明

不明

尿路感染

不明

脳出血

1189

88歳



2021年5月25日

2021年6月19日

不明

1回目

-

-

基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
-

-

※〜7/8から変更なし。

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。

-

-

患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。

-

-

-

-

-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。

頭部CT

評価不能

不明

γ

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

基礎疾患・既往歴:特発性器質化肺
炎、高血圧症、骨粗鬆症、白内障
内服薬:バルサルタン80mg/日、ネ
キシウム20mg/日、アムロジピン
2.5mg/日、プレドニゾロン5mg/日、
セレコキシブ200mg/日、プレガバリ
急性間質性肺炎
ン50mg/日、酸化マグネシウム
750mg/日
アレルギーなし。
皮疹や筋炎症状はみられなかった
が、6月上旬より発熱し、9日に呼吸
困難が出現。11日に受診。

(コメント無し)

呼吸困難

(〜12/24の情報に基づく(集計・専
門家評価対象期間(〜12/5)後に報
告された内容))
尿路感染

脳出血

不明

間質性肺疾患

CT(急性間質性肺
炎)、血液検査(抗
ARS抗体、抗Jo- 評価不能
1抗体陽性)、冠動
脈造影検査

155

有(2020年12月
に特発性器質
化肺炎と診断さ
れ、プレドニン
30mg/日で治療
を開始。その
後、陰影と呼吸
状態が改善した
ため、プレドニン
5mg/日まで減
量し、以後は維
持していた。プ
レドニンを維持
量としてからも
肺野の間質影
はわずかに残
存しており、ワク
チン接種と関連
なく急性間質性
肺炎を生じた可
能性は否定でき
ない。)

γ

(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。

患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
※〜7/8から変更なし。

γ

注2

症例No

※〜7/8から変更なし。

※〜6/10から変更なし。
1186
→報告者に 90歳代
より取り下げ

資料番号

※〜7/8から変更なし。

※〜6/10から変更なし。

1185

評価に用いた報告内容
コメント

(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。