Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

急性胆管炎
1182

72歳

男

2021年8月25日

2021年8月29日

FF4204

2回目

多発性硬化症

急性胆管炎による敗血症性ショック

血液検査

関連なし

敗血症性ショック

1183

1184

66歳

不明

女

男

2021年8月23日

不明

2021年8月30日

不明

FF9944

不明

2回目

不明

右乳がん全摘出(58歳時)、特発性
間質性肺炎(58歳時)、関節リウマチ
(65歳時)より治療を行っている。膠
原病性間質性肺炎、慢性呼吸不全
トファシチニブ、ピルフェニドン、モサ
プリド、ボノプラザン、ビソプロロー
ル、スボレキサントを服用している。
過去にニンテタニブを服用し悪心と 原病の悪化
嘔吐が見られ服用を中止している。
魚類全般で吐き気が出現するため
摂取を控えている。造影剤やインフ
ルエンザワクチンによるアレルギー
はない。労作時の呼吸困難は著明
で、在宅酸素（O2 1.0L/min、労作時
2.0〜4.0L/min）を使用している。

状態悪化

不明

不明

不明（帯状疱疹発症のち死亡）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

不明

不明

評価不能

不明

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

有（急性胆管炎
による敗血症性
ショックによる死
亡）

γ

有（関節リウマ
チと膠原病性間
質性肺炎のた
め抗線維化薬と
生物製剤を使用
中であった。ま
た、慢性呼吸不
全のため在宅
酸素療法を導入
していた。非常
に不安定な症例
であり、ワクチン
以外の原病の
悪化で死亡した
可能性が高
い。）

γ

不明

γ

コメント

（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。

基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。

専門家による評価【令和4年8月5日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。

73歳

男

2021年8月31日

2021年9月1日

不明

不明

不明

不明

不明

不明

評価不能

不明

γ

患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。

γ
γ

不明 不明

不明

不明
不明
→2021年8月17
→2021年7月8日
日
1187

1188

72歳

66歳

男

男

（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））

2021年7月28日

（〜12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（〜12/5）後に
報告された内
容））

2021年7月29日

不明

不明

不明
→EW0201
（〜12/24
の情報に
基づく（集
1回目
計・専門家
評価対象
期間（〜
12/5）後に
報告された
内容））

不明

不明

不明

不明

慢性閉塞性肺疾患（COPD、吸入薬 呼吸困難
使用）、脂質異常症
併用薬：クレストール
ワクチンの初回接種後、PCR陽性で
あった。発熱して入院。

不明

不明

不明

不明

不明

不明

尿路感染

不明

脳出血

1189

88歳

女

2021年5月25日

2021年6月19日

不明

1回目

-

-

基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
-

-

※〜7/8から変更なし。

患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。

-

-

患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。

-

-

-

-

-

-

-

-

※〜7/8から変更なし。

頭部CT

評価不能

不明

γ

γ

（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。

患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。

γ

γ

※〜6/10から変更なし。

基礎疾患・既往歴：特発性器質化肺
炎、高血圧症、骨粗鬆症、白内障
内服薬：バルサルタン80mg/日、ネ
キシウム20mg/日、アムロジピン
2.5mg/日、プレドニゾロン5mg/日、
セレコキシブ200mg/日、プレガバリ
急性間質性肺炎
ン50mg/日、酸化マグネシウム
750mg/日
アレルギーなし。
皮疹や筋炎症状はみられなかった
が、6月上旬より発熱し、9日に呼吸
困難が出現。11日に受診。

（コメント無し）

呼吸困難

（〜12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（〜12/5）後に報
告された内容））
尿路感染

脳出血

不明

間質性肺疾患

CT(急性間質性肺
炎)、血液検査(抗
ARS抗体、抗Jo- 評価不能
1抗体陽性)、冠動
脈造影検査

155

有（2020年12月
に特発性器質
化肺炎と診断さ
れ、プレドニン
30mg/日で治療
を開始。その
後、陰影と呼吸
状態が改善した
ため、プレドニン
5mg/日まで減
量し、以後は維
持していた。プ
レドニンを維持
量としてからも
肺野の間質影
はわずかに残
存しており、ワク
チン接種と関連
なく急性間質性
肺炎を生じた可
能性は否定でき
ない。）

γ

（コメント無し）
※〜6/10から変更なし。

（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。

患者背景が不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
※〜7/8から変更なし。

γ

注2

症例No

※〜7/8から変更なし。

※〜6/10から変更なし。
1186
→報告者に 90歳代
より取り下げ

資料番号

※〜7/8から変更なし。

※〜6/10から変更なし。

1185

評価に用いた報告内容
コメント

（コメント無し）
※〜7/8から変更なし。