資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (251 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
(報告者による見解・考察等)
報告書上の記載
1652
70歳代
男
不明
不明
不明
2回目
1653
87歳
男
2022年2月4日
2022年6月2日
不明
3回目
1654
96歳
女
2022年5月27日
2022年6月7日
FM7534
1回目
文献報告に基づく症例。
過去の薬剤歴:ベンダムスチン、リ
ツキシマブ(ステージ3の粘膜関連リ
ンパ組織リンパ腫に対して)。化学
療法は入院の1年前に完了。入院
の8か月前に実施されたPET/CTに
より、リンパ腫病変の代謝学的完全
奏功を確認。それ以降の再発の所
見はなかった。
2回目接種11日後発熱。接種21日
COVID−19
後、状態悪化のため、救急車で搬
送。到着時酸素飽和度56%。レムデ
シビル、メチルプレドニゾロン、トシリ
ズマブでの治療を開始。低酸素症
のため、非侵襲的陽圧呼吸法が必
要となった。接種30日後、酸素レベ
ルが突然低下し、気管挿管が必要
となった。接種37日後、抜管後、気
胸及び急性呼吸窮迫症候を発現。
接種42日後に亡くなられた。
2021年8月までは白血球数含め血
算は正常。その後新型コロナワクチ
ン3回接種。3回目接種後、特に自
覚症状はなかったが、前回採血か
ら半年以上経過したため(3回目接 骨髄異形成症候群疑い
種後、約1ヶ月)採血検査したところ
顆粒球減少を認めた。その後他院
の血液内科紹介、接種約4か月後
死去。
病歴:廃用症候群、誤嚥性肺炎、老
衰、嚥下障害、経鼻胃管栄養による
長期入院中。要介護度4以上の状
態
1回目接種翌日、嘔吐、発熱
(39℃)、酸素飽和度低下を発現し、 誤嚥性肺炎
酸素投与を受けた。接種3日後、胸
部X線所見にて、誤嚥性肺炎が認
められた。
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
血液検査、
PET/CTスキャ
ン、SARS-CoV2 不明
PCR検査。全ゲノ
ムシーケンス解析
不明
骨髄異形成症候群
血液検査
無
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-1 19861
誤嚥性肺炎
胸部X線(右中か
ら下肺野に誤嚥
評価不能
性肺炎像が認め
られた。)
無
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-1 19688
不明
死亡時画像診断 評価不能
有(自宅階段で
転倒していた)
-
評価中
γ
(コメント無し)
資料1-2-2-1 19979
COVID−19
関連あり
γ
γ
(コメント無し)
(コメント無し)
-
-
※〜7/8から変更なし。
(〜8/5の情報に基づく)
1655
35歳
女
2022年5月27日
2022年5月29日
不明
不明
既往歴(不安障害)により向精神薬は
多く服用していた様子。
うつ病、気管支喘息、アレルギー性鼻
炎
併用薬:ジプレキサ、ソラナックス、セパ
ゾン、コンスタン、マイスリー、ユーロジ
ン、ヒルナミン、シダキュア、ケトチフェ
ン、痛み止め(薬剤名不明)
当院では、心肺停止にて搬送され、気
管挿管のみで死亡確認となっているた
め、情報はカルテの記載のみである。
接種当日から苦しいと言っていた。接
種2日後の朝、自宅階段で転倒、その
後自室に自分で戻った。20分後、意識
が薄れている様子、声かけには返事あ
不明
り。31分後、救急要請。43分後、接触
時いびき様呼吸、総頸触れず、初期波
形心静止。45分後、心肺蘇生法開始。
47分後、現地着。52分後、収容。58分
後病院着。98分後、死亡確認。
死亡時画像診断を施行するも死因の
推定は困難。自宅階段で転倒となって
いるが、死亡時画像診断で頭部所見は
ないとのことであり、ワクチン接種に関
連するかについては否定はできないが
不明。
(〜8/5の情報に基づく(集計・専門家
評価対象期間(〜7/10)後に報告され
た内容))
251
注2
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