資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (129 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
993
83歳
女
2021年8月5日
2021年8月6日
FF0843
1回目
2021年8月5日
→2021年8月6日
994
注9
63歳
男
2021年8月3日
FE8162
2回目
(〜12/3の情報に
基づく)
心臓病(2008狭心症にて冠動脈バイ
パス手術施行。最近は胸痛発作頻
回となり、心筋シンチ上も虚血所見
下行大動脈解離
悪化し、内服治療の限界に来てい
た。2021年1月28日CT上下行大動
脈に動脈瘤を認めた。)
腎不全で透析(2019/3頃〜)、うっ血
性心不全(2020/12)
アローゼン、ランソプラゾール、メイ
ンテート
新型コロナワクチン1回目接種(令
和3年7月13日 コミナティ筋注
EY0583 ファイザー(株))
予診票の病名欄:心臓病、末期腎
臓病(通院による血液透析治療を実
施中)
不明
2回目接種当日に透析と接種を実 →心不全の可能性
施。接種直後は特に体調不良の訴
えはなかった。接種2日後の午前0 (〜11/12の情報に基づく)
時ごろ、外出先から帰宅中に息苦し
さの訴えあり。翌日昼に自宅で死亡
状態で発見。解剖後の検査にて、ト
リプターゼの上昇(99.2μ g/L)を認
めたが、病的意義は不明。
996
83歳
75歳
男
男
2021年6月22日
2021年7月8日
2021年6月30日
2021年7月11日
不明
1回目
基礎疾患なし、既往歴・併用薬は不
不明
明
脳梗塞後で寝たきり。アレルギー歴
なし。接種2週間以内の投薬あり(詳
細不明)シロスタゾール内服中。事
象発現前の2週間以内には、プレド
不明
不明
ニゾロン、ランソプラゾール、酸化マ
→EY3860 →1回目
不明嘔吐、呼吸障害、肝機能障害
グネシウム、バルプロ酸ナトリウム、
→誤嚥性肺炎
カルボシステインDS、塩化ナトリウ
(〜10/1の (〜10/1の
ム、エンシュアHがあり、全ての薬は
情報に基 情報に基
(〜10/1の情報に基づく)
2021/7/11まで胃婁により投与。
づく)
づく)
7月10日に嘔吐し、11日より呼吸障
害が悪化し、肝機能障害あり。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
大動脈解離
CT
関連なし
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
専門家による評価【令和4年8月5日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
心不全
不明
→解剖(解剖時に
おいて、組織学的
に腎臓が廃絶し
ている他、心臓の
肥大、冠状動脈
の高度石灰化及
び狭窄、右胸腔
内の多量の胸水
貯留を認め、死亡
時に、腎不全及
び心機能低下を
背景とした心不全
状態であったこと
が伺われた。)
有(基礎疾患と
して腎不全あり
透析治療中。解
剖時において、
組織学的に腎
臓が廃絶してい
評価不能(主治
る他、心臓の肥
医、解剖医療機
大、冠状動脈の
関ともに)
高度石灰化及
び狭窄、右胸腔
(〜11/12の情
内の多量の胸
報に基づく)
水貯留を認め、
死亡時に、腎不
全及び心機能
低下を背景とし
た心不全状態で
(〜11/12の情報
あったことが伺
に基づく)
われた。)(解剖
医療機関)
不明
→評価不能
不明
不明
不明
(〜10/1の情報
に基づく)
γ
(〜10/1の情報に
基づく)
評価不能
不明
γ
※〜6/10から変更なし。
γ
血液検査、CT
誤嚥性肺炎
アナフィラキシーは起こっていないようですが、ワクチンと
の因果関係を100%否定できるわけではないので、因果関
係は肯定も否定もできないとしました。
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
資料番号
症例No
(コメント無し)
-
-
アナフィラキシーは起こっていないようですが、ワクチンと
の因果関係を100%否定できるわけではないので、因果関
係は肯定も否定もできないとしました。
-
-
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
※〜7/8から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※〜7/8から変更なし。
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
(〜10/22の情報に基づく)
997
80歳
男
2021年6月29日
2021年7月4日
FA5765
2回目
アレルギー歴なし
既往歴:脳腫瘍(びまん性大細胞型
B細胞性リンパ腫)(2016年(5年
前))
不明
不明
不明
不明
不明
γ
(コメント無し)
※〜6/10から変更なし。
γ
(コメント無し)
※〜7/8から変更なし。
下肢痛(新型コロナワクチン1回目
接種 1週間後)
998
86歳
女
2021年6月25日
2021年7月
FC5295
2回目
2型糖尿病、高血圧症、脂質異常
症、手足の冷感。アレルギー歴な
し。
併用薬:トラディアンス、イルベサル
不明
タン、アムロジピン、アトルバスタチ
ン、十全大補湯
解剖(死後1週間 不明
以上経過と診断) →関連あり
不明
不明
(〜9/10の情報に (〜10/1の情報
基づく)
に基づく)
γ
死亡例ですが、症状など何も記載されていないので評価
できません。
γ
※〜6/10から変更なし。
死亡例ですが、症状など何も記載されていないので評価
できません。
※〜7/8から変更なし。
(〜10/1の情報に基づく)
999
56歳
女
2021年7月16日
2021年7月24日
不明
2回目
基礎疾患として脂質異常症、慢性
気管支炎を有しており、2020/08より
ロスバスタチンカルシウム錠2.5mg
を内服継続。
心肺停止
7月21日頃から頭痛があり、同日CT
検査を受けるも異常なし。
心肺停止
CT
不明
不明
γ
心肺停止となった不明である。ワクチンとの因果関係は評
価できない。
※〜6/10から変更なし。
(〜9/10の情報に基づく)
129
γ
注2
コメント
不明(主治医)
(〜12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(〜11/14)後に報
告された内容))
995
専門家による評価【令和4年7月8日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心肺停止となった不明である。ワクチンとの因果関係は評
価できない。
※〜7/8から変更なし。