よむ、つかう、まなぶ。
別紙１○先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00055.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第119回 3／2）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【回答】
わかりにくい表現となっておりまして、申し訳ございません。「研究機関」「各研究機関」ともに、本研究
における全ての研究機関（阪大病院及び３クリニック）を指します。いただいた問８とも関連いたしますが、
研究の同意取得及び結果説明につきましても、全て阪大病院で行うのでなく、クリニックで検査を受検さ
れた患者さんは当該クリニックで結果説明などを行いますので、「研究機関」「実施施設」という語句を全
て「各研究機関」に統一させていただきました。
なお、「協力医療機関」という語句については、先進医療申請書類の様式の中の定義された語句とし
て記載しており（厚生労働省 HP 「先進医療に係る届出書等の記載要領等について
（https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/sensiniryo/minaoshi/dl/youk
ou.pdf）」）、共同研究機関である３クリニック名を記載しておリます。
（同意説明文書について）
６．3.研究の方法 2）研究の方法 【検査の流れ】において、栄養外胚葉細胞の生検について説明頂
いておりますが、栄養外胚葉の場所、生検の方法等についても説明（できれば図解）をされた方が丁
寧かと思います。
【回答】
ご質問有難うございます。ご指摘通り、同意説明文書の「3.研究の方法 2）研究の方法 【検査の流れ】」
において、栄養外胚葉の場所、生検の方法等についても説明（図解）を、以下のように追記いたしまし
た。
〜〜〜
※生検時の写真を掲載します。胚盤胞の外周にある栄養外胚葉細胞のみを 5 個程度、愛護的に吸引し
て回収しています。胎児となる細胞である内細胞塊は回収しません。
https://www.focusonreproduction.eu 欧州生殖医学会 HP より引用し、一部修正
７．3.研究の方法 2）研究の方法 【検査の流れ】「各研究機関から輸送された細胞から」とあります
が、「各研究機関」とは何を指すのか不明確かと思います。説明文書末尾の 17.研究組織 において
も「研究機関」の説明はありません。（クリニックは実施施設と記載されています。）
4
23
わかりにくい表現となっておりまして、申し訳ございません。「研究機関」「各研究機関」ともに、本研究
における全ての研究機関（阪大病院及び３クリニック）を指します。いただいた問８とも関連いたしますが、
研究の同意取得及び結果説明につきましても、全て阪大病院で行うのでなく、クリニックで検査を受検さ
れた患者さんは当該クリニックで結果説明などを行いますので、「研究機関」「実施施設」という語句を全
て「各研究機関」に統一させていただきました。
なお、「協力医療機関」という語句については、先進医療申請書類の様式の中の定義された語句とし
て記載しており（厚生労働省 HP 「先進医療に係る届出書等の記載要領等について
（https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/sensiniryo/minaoshi/dl/youk
ou.pdf）」）、共同研究機関である３クリニック名を記載しておリます。
（同意説明文書について）
６．3.研究の方法 2）研究の方法 【検査の流れ】において、栄養外胚葉細胞の生検について説明頂
いておりますが、栄養外胚葉の場所、生検の方法等についても説明（できれば図解）をされた方が丁
寧かと思います。
【回答】
ご質問有難うございます。ご指摘通り、同意説明文書の「3.研究の方法 2）研究の方法 【検査の流れ】」
において、栄養外胚葉の場所、生検の方法等についても説明（図解）を、以下のように追記いたしまし
た。
〜〜〜
※生検時の写真を掲載します。胚盤胞の外周にある栄養外胚葉細胞のみを 5 個程度、愛護的に吸引し
て回収しています。胎児となる細胞である内細胞塊は回収しません。
https://www.focusonreproduction.eu 欧州生殖医学会 HP より引用し、一部修正
７．3.研究の方法 2）研究の方法 【検査の流れ】「各研究機関から輸送された細胞から」とあります
が、「各研究機関」とは何を指すのか不明確かと思います。説明文書末尾の 17.研究組織 において
も「研究機関」の説明はありません。（クリニックは実施施設と記載されています。）
4
23