【別添５】
「着床前胚異数性検査」の予定の試験期間及び症例数（申請書類より
抜粋）
７－２．予定の試験期間及び症例数
予定試験期間：研究期間は先進医療承認から 2 年 0 か月までとする。
(解析等を含めた研究の終了は、2028 年３月 31 日を予定している。）
予定症例数（胚移植実施集団）
：153 例
既に実績のある症例数：11 症例
※尚、今後協力医療機関として追加予定である各保険医療機関での PGT-A に関する実績（2020 年 1 月
〜2022 年 12 月末時点）は以下の通り。
・医療法人三慧会 HORAC グランフロント大阪クリニック
PGT-A 実施症例数：140、PGT-A 胚移植実施症例数：76
・医療法人三慧会 IVF 大阪クリニック
PGT-A 実施症例数：266、PGT-A 胚移植実施症例数：183
・医療法人三慧会 IVF なんばクリニック
PGT-A 実施症例数：150、PGT-A 胚移植実施症例数：94
上記３つの医療機関でこれまでに実施されていた PGT-A 検査は、本研究の検討対象であるタカラバ
イオ社による検査プログラムは使用していないが、PGT-A の診療実績は十分にあるものと考える。
①有効性が認められた事例
区分

病名

入院期間

転帰

整理番号１
年齢 36 歳
性別 男・女

反 復 ART
なし
不成功

妊娠

反復流産

なし

妊娠

反 復 ART
なし
不成功

妊娠

整理番号２
年齢 38 歳
性別 男・女
整理番号３
年齢 37 歳
性別 男・女

治療経過
11 個の胚盤胞を PGT-A 検査
に提出。3 個の A 判定胚のう
ち 1 個を胚移植実施。妊娠成
立し、妊娠 37 週で正常分娩
であった。
10 個の胚盤胞を PGT-A 検査
に提出。9 個の A 判定胚のう
ち 1 個を胚移植実施。妊娠成
立し、現在妊娠継続中であ
る。
5 個の胚盤胞を PGT-A 検査に
提出。2 個の A 判定胚のうち
1 個を胚移植実施。妊娠成立
し、妊娠 38 週で正常分娩で
あった。

②有効性が認められなかった事例、安全上の問題が発生した事例
区分

病名

入院期間

転帰

整理番号１(*)
年齢 43 歳
性別 男・女
整理番号２(*)

治療経過

反 復 ART
なし
不成功

A 判定の胚盤胞を 1 個移植す
妊 娠
るのも妊娠成立せず。現在、
せず
不妊治療を継続中である。

反 復 ART なし

妊 娠 A 判定の胚盤胞を 1 個移植す

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