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【参考資料６】成人と合わせて評価可能な小児（10歳又は12歳以上の小児）の臨床評価の留意点について（令和２年６月30日医薬品審査管理課事務連絡） (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第1回 7／10）《厚生労働省》 |
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められている。このように、薬剤ごとに小児適用に当たり注意を要する特徴的事
項がありうる点に留意する。
Reference:
1) Li S, et al. Childhood cardiovascular risk factors and carotid vascular changes in
adulthood: the Bogalusa Heart Study. JAMA. 290: 2271-2276, 2003
2) Natural history of aortic and coronary atherosclerotic lesions in youth. Findings from
3)
4)
5)
6)
the PDAY Study. Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth（PDAY）
Research Group. Arterioscler Thromb. 13: 1291-1298, 1993
Wiegman A, et al. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial
hypercholesterolemia: a randomized controlled trial. JAMA. 292: 331-337, 2004
Wiegman A, et al. Arterial intima-media thickness in children heterozygous for
familial hypercholesterolaemia. Lancet 363: 369-37, 2004
Wiegman A, et al., on behalf of the European Atherosclerosis Society Consensus
Panel. Familial hypercholesterolemia in children and adolescents: gaining decade of
life by optimizing detection and treatment. Eur Heart J. 36: 2425-2437, 2015
Wierzbicki AS, et al: Familial hypercholesterolaemia: summary of NICE guidance.
Br Med J. 337: 509-510, 2008
7) Kwiterovich PO Jr, Recognition and management of dyslipidemia in children and
adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 93: 4200-4209, 2008
8) 日本小児科学会 日本動脈硬化学会（編）：小児家族性高コレステロール血
症診療ガイド 2017
日本動脈硬化学会，2017
14
成人と合わせて評価可能な小児（10 歳又は 12 歳以上の小児）の臨床評価の留意点について
項がありうる点に留意する。
Reference:
1) Li S, et al. Childhood cardiovascular risk factors and carotid vascular changes in
adulthood: the Bogalusa Heart Study. JAMA. 290: 2271-2276, 2003
2) Natural history of aortic and coronary atherosclerotic lesions in youth. Findings from
3)
4)
5)
6)
the PDAY Study. Pathobiological Determinants of Atherosclerosis in Youth（PDAY）
Research Group. Arterioscler Thromb. 13: 1291-1298, 1993
Wiegman A, et al. Efficacy and safety of statin therapy in children with familial
hypercholesterolemia: a randomized controlled trial. JAMA. 292: 331-337, 2004
Wiegman A, et al. Arterial intima-media thickness in children heterozygous for
familial hypercholesterolaemia. Lancet 363: 369-37, 2004
Wiegman A, et al., on behalf of the European Atherosclerosis Society Consensus
Panel. Familial hypercholesterolemia in children and adolescents: gaining decade of
life by optimizing detection and treatment. Eur Heart J. 36: 2425-2437, 2015
Wierzbicki AS, et al: Familial hypercholesterolaemia: summary of NICE guidance.
Br Med J. 337: 509-510, 2008
7) Kwiterovich PO Jr, Recognition and management of dyslipidemia in children and
adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 93: 4200-4209, 2008
8) 日本小児科学会 日本動脈硬化学会（編）：小児家族性高コレステロール血
症診療ガイド 2017
日本動脈硬化学会，2017
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成人と合わせて評価可能な小児（10 歳又は 12 歳以上の小児）の臨床評価の留意点について