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【参考資料6】成人と合わせて評価可能な小児(10歳又は12歳以上の小児)の臨床評価の留意点について(令和2年6月30日医薬品審査管理課事務連絡) (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第1回 7/10)《厚生労働省》 |
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3-2 アレルギー性鼻炎
(1)病態について
アレルギー性鼻炎は鼻粘膜のI型アレルギー性疾患で、原則的には発作性反復
性のくしゃみ、
(水様性)鼻漏、鼻閉を主徴とし、血清特異的IgE抗体レベルの上
昇、局所マスト細胞及び局所と血液の好酸球の増加、粘膜の非特異的過敏性亢進
などの特徴を持つ1)。また、アレルギー性鼻炎は、通年性アレルギー性鼻炎と花
粉症などの季節性アレルギー性鼻炎に分けられる。
幼少期ではしばしばアレルギー性皮膚炎が先行、合併し、また高率に気管支喘
息を合併し、このうち、皮膚炎、気管支喘息は小学校高学年で自然治癒の傾向が
みられるが、アレルギー性鼻炎の自然治癒は比較的低率で遅いとされている。
このようにアレルギー性鼻炎は鼻粘膜のI型アレルギー性疾患で、成因は成人
と小児で同様と考えられる。
(2)治療実態について
アレルギー性鼻炎の治療法は患者との医療者とのコミュニケーション、抗原
の除去と回避、薬物療法、アレルゲン免疫療法、手術療法に分けられる。このう
ち、薬物療法に用いられる薬剤は、ケミカルメディエーター遊離抑制薬、受容体
拮抗薬、Th2 サイトカイン阻害薬、ステロイド薬に分類される。
通年性アレルギー性鼻炎の治療法は病型と重症度の組み合わせで選択し、そ
の選択は画一なものではないとされるが、鼻アレルギー診療ガイドライン 1)では
以下の選択基準を挙げている。
19
成人と合わせて評価可能な小児(10 歳又は 12 歳以上の小児)の臨床評価の留意点について
(1)病態について
アレルギー性鼻炎は鼻粘膜のI型アレルギー性疾患で、原則的には発作性反復
性のくしゃみ、
(水様性)鼻漏、鼻閉を主徴とし、血清特異的IgE抗体レベルの上
昇、局所マスト細胞及び局所と血液の好酸球の増加、粘膜の非特異的過敏性亢進
などの特徴を持つ1)。また、アレルギー性鼻炎は、通年性アレルギー性鼻炎と花
粉症などの季節性アレルギー性鼻炎に分けられる。
幼少期ではしばしばアレルギー性皮膚炎が先行、合併し、また高率に気管支喘
息を合併し、このうち、皮膚炎、気管支喘息は小学校高学年で自然治癒の傾向が
みられるが、アレルギー性鼻炎の自然治癒は比較的低率で遅いとされている。
このようにアレルギー性鼻炎は鼻粘膜のI型アレルギー性疾患で、成因は成人
と小児で同様と考えられる。
(2)治療実態について
アレルギー性鼻炎の治療法は患者との医療者とのコミュニケーション、抗原
の除去と回避、薬物療法、アレルゲン免疫療法、手術療法に分けられる。このう
ち、薬物療法に用いられる薬剤は、ケミカルメディエーター遊離抑制薬、受容体
拮抗薬、Th2 サイトカイン阻害薬、ステロイド薬に分類される。
通年性アレルギー性鼻炎の治療法は病型と重症度の組み合わせで選択し、そ
の選択は画一なものではないとされるが、鼻アレルギー診療ガイドライン 1)では
以下の選択基準を挙げている。
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成人と合わせて評価可能な小児(10 歳又は 12 歳以上の小児)の臨床評価の留意点について