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【参考資料6】成人と合わせて評価可能な小児(10歳又は12歳以上の小児)の臨床評価の留意点について(令和2年6月30日医薬品審査管理課事務連絡) (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第1回 7/10)《厚生労働省》 |
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Reference:
1) 日本アレルギー学会 喘息予防・管理ガイドライン 2018
2) 日本小児アレルギー学会 小児気管支喘息 治療・管理ガイドライン 2017
3) Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of
asthma. CHMP/EWP/2922/01, 2015
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成人と合わせて評価可能な小児(10 歳又は 12 歳以上の小児)の臨床評価の留意点について
1) 日本アレルギー学会 喘息予防・管理ガイドライン 2018
2) 日本小児アレルギー学会 小児気管支喘息 治療・管理ガイドライン 2017
3) Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of
asthma. CHMP/EWP/2922/01, 2015
18
成人と合わせて評価可能な小児(10 歳又は 12 歳以上の小児)の臨床評価の留意点について